【文章內(nèi)容簡介】 術(shù)監(jiān)督效能，市局將進(jìn)一步加大監(jiān)督抽樣的比重，對各區(qū)縣局的監(jiān)督抽驗實施績效評估和動態(tài)激勵模式，對市食品藥品檢驗所的檢驗以不合格檢出率作為工作質(zhì)量考核指標(biāo)，充分利用有限的監(jiān)督抽驗資源，最大限度地為藥品行政監(jiān)督服務(wù)。市食品藥品檢驗所要整合轄區(qū)內(nèi)檢驗資源，創(chuàng)造性地拓寬檢驗范圍，提高服務(wù)意識，提高技術(shù)水平，提高檢驗人員的業(yè)務(wù)能力。（五）加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。加強(qiáng)對醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作，落實責(zé)任，強(qiáng)化日常監(jiān)管。做好《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換發(fā)證工作，建立健全全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檔案。開展對重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項檢查，按照《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，實施本轄區(qū)重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品的專項檢查計劃。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)配套法規(guī)進(jìn)行i類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審查，積極幫助企業(yè)認(rèn)真貫徹國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，切實開展注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作和技術(shù)審批工作，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效服務(wù)。完成國家局、省局下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗任務(wù)。（六）加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，樹立眉山醫(yī)藥工業(yè)新形象。嚴(yán)格按照gmp的要求監(jiān)督藥品生產(chǎn)行為，在全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展“產(chǎn)品質(zhì)量年”活動，從企業(yè)的生產(chǎn)管理、人員行為管理、制度建設(shè)、執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等方面進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)防不合格藥品出廠，樹立眉山醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新形象。加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制場所的技改力度，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范》的要求進(jìn)行改造，對達(dá)不到要求的一律停止配制或采取委托配制方式，確保醫(yī)院制劑的質(zhì)量。加強(qiáng)對特殊藥品的日常監(jiān)管，監(jiān)管重點為藥品生產(chǎn)企業(yè)、定點麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)公司和二類精神藥品零售門店，對麻醉藥品、一類精神藥品、計劃管制品種實行網(wǎng)上季報制度，逐步實現(xiàn)對特殊藥品流向的動態(tài)監(jiān)管；建立特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位基本情況數(shù)據(jù)庫及誠信檔案，規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)行為。做好全市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測上報工作，提高藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測率和報告率。（七）加大稽查執(zhí)法力度，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為?；楣ぷ饕源蚣僦瘟訛橹骶€，以“拓展案源、提高質(zhì)量”為立足點，堅持以綜合監(jiān)督檢查為主，專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合、整頓與規(guī)范相結(jié)合、專項檢查與建章立制相結(jié)合、突擊檢查與建立長效機(jī)制相結(jié)合，提高監(jiān)管執(zhí)法的效能。一是要突出大案要案的查處，落實大案要案的線索調(diào)查、取證和結(jié)案工作，提高大案要案的執(zhí)行率，力爭達(dá)到95％以上。二是實施綜合監(jiān)督檢查，拓展案源渠道。采取稽查部門制定檢查計劃，其他各科室密切配合，整合監(jiān)管力量，既避免重復(fù)、多頭檢查，又提高案件發(fā)現(xiàn)率、立案查處率，加大查辦案件的力度，提高執(zhí)法效率。三是加大對醫(yī)療器械的稽查力度。以醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用醫(yī)療器械為主，以一次性使用醫(yī)療器械、植入體內(nèi)醫(yī)療器械為重點。四是繼續(xù)開展專項檢查工作。突出抓好社保品種、市場銷售使用量大的品種、涉嫌中藥非法添加化學(xué)品、保健品非法添加藥品、風(fēng)濕類補(bǔ)腎壯陽類藥品、新特藥品、進(jìn)口藥品、生物制品等重點品種的監(jiān)管，結(jié)合本地實際，確定專項檢查內(nèi)容，認(rèn)真組織實施并取得明顯成效。五是繼續(xù)加大與公安、工商、衛(wèi)生、郵政、交通運(yùn)輸?shù)炔块T聯(lián)合辦案的力度，尤其是加大與公安、檢察機(jī)關(guān)的聯(lián)合辦案力度，建立稽查執(zhí)法資源信息共享機(jī)制，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。六是改革稽查執(zhí)法效能考評辦法，采取以監(jiān)督檢查有效覆蓋面、一般程序以上案件查出率、辦結(jié)率、大案要案查辦、行政處罰案件辦案質(zhì)量為主要考評指標(biāo)。七是參與做好重大食品安全事故的調(diào)查處理。四、加大幫扶指導(dǎo)力度，在促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展上有新舉措作為食品藥品監(jiān)管部門一定要服務(wù)服從于經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個中心，服從經(jīng)濟(jì)發(fā)展這個大局，更要緊緊圍繞市委、市政府的工作重點，突出“抓監(jiān)管、促發(fā)展”的工作理念，堅持“監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，狠抓招商引資工作，幫扶醫(yī)藥工業(yè)做大做強(qiáng)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)快速健康發(fā)展。一是進(jìn)一步加大招商引資力度，對凡是到眉山發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)項目的，堅持“特事特辦”的原則，開辟“綠色通道”，實行全過程幫扶指導(dǎo)服務(wù)，搭建醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展寬松的政務(wù)環(huán)境平臺。二是重點幫扶現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)做大做強(qiáng)，提高產(chǎn)品市場競爭力。以川西制藥、雅達(dá)制藥、卓宇制藥、彩虹制藥、華泰制藥等企業(yè)為重點，抽調(diào)專人，組成藥品生產(chǎn)企業(yè)工作組，對重點企業(yè)實施政策扶持、技術(shù)指導(dǎo)、咨詢服務(wù)，推動企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)革新和新產(chǎn)品上市、新項目上馬，努力實現(xiàn)市委、市政府提出的建設(shè)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)集群的目標(biāo)。三是加大幫扶指導(dǎo)力度，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。對已通過認(rèn)證的企業(yè)要鼓勵抓住機(jī)遇進(jìn)行戰(zhàn)略聯(lián)合，兼并重組劣勢中小企業(yè)，引進(jìn)新品種，拓寬銷售市場，提高市場競爭力；對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)要鞏固gsp認(rèn)證成果，鞏固業(yè)已形成的藥品流通業(yè)態(tài)，支持藥品經(jīng)營企業(yè)聯(lián)合重組，爭取在2年內(nèi)培育1－2個銷售上億元的企業(yè)。四是引導(dǎo)和鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，培育優(yōu)勢品牌。要積極配合相關(guān)部門大力引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新，為企業(yè)構(gòu)筑和搭建引進(jìn)國內(nèi)外新品種、新技術(shù)、新設(shè)備的平臺，并逐步培育優(yōu)勢品牌。五是大力發(fā)揮中藥材資源的優(yōu)勢，打造眉山綠色中藥材基地。以洪雅黃連、彭山澤瀉地道中藥材基地為龍頭，全面啟動中藥材基地gap認(rèn)證工作，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，促進(jìn)我市中藥企業(yè)發(fā)展。六是繼續(xù)推進(jìn)欣杰制藥、秋麟制藥的gmp認(rèn)證工作，加強(qiáng)金潤公司新型藥包材注冊指導(dǎo)工作，推動新建企業(yè)產(chǎn)品盡快上市，發(fā)揮醫(yī)藥工業(yè)項目效益。七是加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。堅持“服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)群眾”的宗旨，深入企業(yè)調(diào)查研究，聽企業(yè)之聲、知企業(yè)之情、解企業(yè)之難、辦企業(yè)之事，幫助企業(yè)解決發(fā)展中存在的問題和困難。同時，進(jìn)一步研究制定改進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)行環(huán)境的政策和措施，加大對假冒偽劣藥械的查處和打擊力度，打假保優(yōu)，治劣保名，改良企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營，為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好條件。五、開展創(chuàng)建“三型”機(jī)關(guān)活動，加強(qiáng)班子和隊伍建設(shè)，建設(shè)高素質(zhì)干部隊伍一是繼續(xù)深入開展“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、法治型、服務(wù)型食品藥品監(jiān)管機(jī)關(guān)”活動，逐步建立行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效、團(tuán)結(jié)和諧的食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。按照“兩年形成規(guī)范”的要求，今年要著力規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)行，改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)，嚴(yán)格依法行政，提高監(jiān)管水平。二是深化干部人事制度改革，建立科學(xué)的干部任用和監(jiān)督管理機(jī)制，形成用事業(yè)造就人才、用環(huán)境凝聚人才、用機(jī)制激勵人才的氛圍，全面推進(jìn)干部公開選拔、競爭上崗，加大輪崗和上下、內(nèi)外交流力度。三是繼續(xù)深入開展“四好班子”活動，按照省局黨組和市委、市政府“抓班子、帶隊伍、促發(fā)展”的工作方針，全面加強(qiáng)各級領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)，重點抓好領(lǐng)導(dǎo)班子民主生活會管理和“四好”班子考核評定工作。四是進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任和反腐敗工作，加強(qiáng)教育、制度、監(jiān)督、懲處并重的懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，全面落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅決整治損害群眾利益的突出問題，治理“三亂”，狠剎吃喝風(fēng)和執(zhí)法不力、執(zhí)法不公、執(zhí)法不嚴(yán)的現(xiàn)象；加強(qiáng)國債資金的使用監(jiān)督和非稅收入的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。五是開展創(chuàng)建優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位活動。嚴(yán)格按照行風(fēng)建設(shè)常抓不懈的要求，鞏固成果，防止反彈。同時，全系統(tǒng)要制定優(yōu)秀政風(fēng)行風(fēng)單位的創(chuàng)建計劃并認(rèn)真組織實施，打造優(yōu)秀政務(wù)環(huán)境，樹立食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正廉潔、服務(wù)高效的機(jī)關(guān)形象。六是加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)步伐。充分利用國債資金支持系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的機(jī)遇，扎實做好各項工作，力爭項目早實施、早見效，力爭3年內(nèi)徹底改善全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施條件，為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供基礎(chǔ)保障。七是加強(qiáng)財經(jīng)管理。建立嚴(yán)格的財經(jīng)管理制度，遵守財經(jīng)紀(jì)律，加強(qiáng)財務(wù)審計監(jiān)督，認(rèn)真執(zhí)行財務(wù)公開、民主管理和“收支兩條線”的規(guī)定，一切收支必須納入單位財會統(tǒng)一管理，嚴(yán)禁私設(shè)“小金庫”，建立健全并認(rèn)真執(zhí)行罰沒物資管理辦法。八是強(qiáng)化機(jī)關(guān)內(nèi)部規(guī)范管理。狠抓機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)工作的督促檢查，務(wù)求各項工作落到實處；規(guī)范機(jī)關(guān)運(yùn)轉(zhuǎn)程序，提高公文質(zhì)量，逐步實行辦公自動化，強(qiáng)化信息調(diào)研工作，努力提高信息調(diào)研質(zhì)量。加強(qiáng)對外宣傳，開展創(chuàng)先爭優(yōu)活動，創(chuàng)建文明、衛(wèi)生、計劃生育、社會治安綜合治理先進(jìn)單位等，不斷提高藥監(jiān)部門形象。第三篇：食品藥品監(jiān)督管理工作要點參考食品藥品監(jiān)督管理工作要點參考模板總體目標(biāo)：認(rèn)真貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，堅決落實“四個最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”的要求，嚴(yán)格按照x市局、區(qū)委、區(qū)政府的統(tǒng)一部署，堅持穩(wěn)中求進(jìn)的工作總基調(diào)，立足新起點，以“創(chuàng)建食品安全城市”為抓手，進(jìn)一步筑牢風(fēng)險防控、日常監(jiān)管和依法治理“三個基礎(chǔ)”，全面提升監(jiān)管效能，實現(xiàn)新跨越，確保全區(qū)食品藥品安全形勢穩(wěn)定向好，監(jiān)管工作始終走在全市前列，為最終實現(xiàn)“目標(biāo)考核先進(jìn)單位”奠定堅實的基礎(chǔ)。一、深入開展二項創(chuàng)建工作（一）全力實現(xiàn)創(chuàng)建國家食品安全示范城市目標(biāo)。進(jìn)一步突出亮點，打造特色，加大宣傳力度，提高知曉率和滿意度，認(rèn)真整改完善省市級驗收反饋問題，扎實做好迎接國家、省市級驗收準(zhǔn)備工作。（二）繼續(xù)加強(qiáng)基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化創(chuàng)建工作。加快基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)度，實現(xiàn)全區(qū)基層監(jiān)管所建設(shè)全部達(dá)到“十個一”標(biāo)準(zhǔn)。同時，全力做好省級示范所創(chuàng)建驗收工作，力爭x家通過驗收。二、加強(qiáng)風(fēng)險防控體系建設(shè)（三）督促企業(yè)開展自查，主動排查隱患，明確風(fēng)險點源，落實原料采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗等制度規(guī)范。（四）強(qiáng)化風(fēng)險隱患排查，落實源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控的要求，深入摸排食品藥品風(fēng)險隱患和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，善于發(fā)現(xiàn)破解“潛規(guī)則”，將潛在風(fēng)險納入監(jiān)管視野，將苗頭性問題解決在萌芽狀態(tài)，讓監(jiān)管“跑”在風(fēng)險前面。（五）進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場檢查，根據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品類別、管理能力、信譽(yù)度等要素，劃分安全風(fēng)險等級，明確監(jiān)督檢查頻次，及時組織日常檢查。（六）加大檢驗檢測力度，統(tǒng)籌安排抽檢計劃，全面落實食品安全檢驗檢測每千人x份要求，全年共計抽檢xxxx批次。突出日常消費(fèi)量大、風(fēng)險高、易受環(huán)境影響等人民群眾最關(guān)注品種的抽檢，突出開展農(nóng)獸藥殘留、重金屬、有機(jī)污染物、添加劑、非食用物質(zhì)、真菌霉素等指標(biāo)，突出對大型超市、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場等主要銷售環(huán)節(jié)的抽檢，突出對高風(fēng)險藥品、中藥飲片和醫(yī)療器械的抽驗，全力做好不合格產(chǎn)品的核查處置工作。三、進(jìn)一步強(qiáng)