7藥品質量事故處理和報告記錄冊(編輯修改稿)
2024-09-28 10:19 本頁面
【文章內容簡介】 理和報告管理制度龍坑鎮(zhèn)衛(wèi)生院 藥品質量事故處理和報告管理制度 一、質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。 二、重大質量事故 違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品柜（架）。 使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。 三、一般質量事故 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。 四、質量事故的報告程序、時限 發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在1小時內上報縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局等相關部門。 應認真查清事故原因，并在7日內向縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。 一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。 五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。 六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。 第四篇：03+藥品質量事故報告和
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