7藥品市場秩序整治工作意見(編輯修改稿)
2024-09-28 10:10 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的原因，探索對上市藥品和醫(yī)療器械進行再評價，著力防范高風險產(chǎn)品安全問題。加強藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，完善報告機制和預警機制，及時向社會發(fā)布藥品不良反應信息和安全預警，快速處置群體性藥品不良反應事件，視情對相關(guān)產(chǎn)品采取召回等措施。同時，對營利性醫(yī)療機構(gòu)的進貨渠道及有無違法使用過期藥品或假劣藥品現(xiàn)象、醫(yī)療機構(gòu)的藥房質(zhì)量管理狀況及制劑加工使用情況等，進行重點檢查。對農(nóng)村衛(wèi)生室落實各項管理制度及用藥情況進行監(jiān)督檢查，并擴大檢查覆蓋面。繼續(xù)組織開展“清理家庭小藥箱”活動，普及宣傳藥品安全知識，回收銷毀過期失效藥品，指導市民科學安全用藥。 （五）在廣告治理方面，及時發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門移送、向社會公開曝光虛假違法廣告。 要嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，加強對互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報刊等媒體發(fā)布廣告的監(jiān)測管理。重點對擅自篡改審批內(nèi)容、使用過期廣告批準文號、任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介發(fā)布廣告等問題進行監(jiān)測。對違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的企業(yè)，責令其在當?shù)叵鄳拿襟w發(fā)布更正啟事，消除影響；對拒絕發(fā)布更正啟事或?qū)医滩桓牡?，依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷售的行政強制措施。 建立違法廣告“黑名單”制度，及時曝光嚴重違法廣告的廣告主和廣告發(fā)布媒體，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用。食品藥品監(jiān)管部門、工商、公安等部門要密切配合，及時反饋廣告監(jiān)測信息，使嚴重欺騙和誤導消費者的虛假違法廣告得到嚴厲查處，切實維護市民群眾的切身利益。 （六）在案件查處方面，始終保持嚴查重處和高壓監(jiān)管的態(tài)勢。 要嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的違法案件。加大對*市地下制售假劣藥品活動的打擊力度，完善地下加工銷售窩點的發(fā)現(xiàn)機制，并及時采取管控措施，堅決取締地下制售假劣藥品活動。加強對網(wǎng)上違法銷售藥品活動特征的研究，探索有效的監(jiān)控措施。 對藥品、醫(yī)療器械違法主體，要視情節(jié)輕重，依法給予相應的處罰。對情節(jié)嚴重或拒不改正錯誤的，予以經(jīng)濟處罰和公開曝光的同時，采取責令停產(chǎn)、停業(yè)甚至吊銷許可證以及移送司法機關(guān)追究刑事責任等措施，以形成足夠的威懾力，遏制違法行為的發(fā)生。 四、加強基礎(chǔ)建設(shè)，提高監(jiān)管能力效率 （一）加強監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。 要充分發(fā)揮“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡(luò)”的體制優(yōu)勢，堅持“以塊為主、條塊結(jié)合、齊抓共管”的工作格局。落實藥品安全工作責任制和責任追究制，一級抓一級，層層抓落實，推進“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，將監(jiān)管重心下沉到一線。充分利用鎮(zhèn)（街道）、村（居）委
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