7藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)[大全5篇](編輯修改稿)
2024-09-26 22:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的有效性和適用性，以保證質(zhì)量體系系統(tǒng)的有效運(yùn)行。 公司具有專人（ＱＡ人員）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件管理。文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、廢除、分發(fā)、銷毀等均能按管理制度規(guī)定執(zhí)行，有相應(yīng)的文件分發(fā)、收回、銷毀的記錄。ＱＡ人員按規(guī)定對生產(chǎn)批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核、整理和存檔工作，保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)具有可追溯性。 （二）生產(chǎn)管理 公司按注冊批準(zhǔn)的工藝制訂了相應(yīng)的產(chǎn)品工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程；能夠按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)操作人員按照sop進(jìn)行生產(chǎn)操作；儀器儀表定期校驗(yàn)，設(shè)備和容器標(biāo)注了狀態(tài)標(biāo)識；采取了避免混淆、 避免污染和交叉污染的措施；對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)
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