【文章內(nèi)容簡介】 日期： 20xx 年 12 月 10 日 文件控制 本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《程序文件》 。該程序涉及文件的編制，審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等活動，控制的對象包括本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件、國家政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 /規(guī)程、上級或其它單位來往公文、客戶信函、合同等。文件的載體包括紙張、計(jì)算機(jī)、磁盤、光盤、音影設(shè)備、膠片等。 本實(shí)驗(yàn)室通過建立和實(shí)施文件唯一性標(biāo)識、文件控制清單及文件發(fā)放記錄等方式防止使用作廢或無效的文件。 由于閱讀和使用對象不同，同一版本的文件可能包括受控和非受控兩種類型。 記錄和數(shù)據(jù)也是文件的一種形式，記錄和數(shù)據(jù)的控制見 節(jié)。 相關(guān)文件： ① 《文件控制程序》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 本實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品主要有以下六個(gè)方面： ① 測量儀器的檢定 ② 儀器設(shè)備、設(shè)施 ③ 儀器設(shè)備、設(shè)施的安裝、調(diào)試、維護(hù)、修理 ④ 試劑和消耗材料 ⑤ 樣品的采集、制作、包裝、運(yùn)輸 ⑥ 其它，如教育和培訓(xùn)等 本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程 序》，該程序包括服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等活動。 本實(shí)驗(yàn)室對重要的服務(wù)和供應(yīng)品都編制采購文件，其內(nèi)容經(jīng)技術(shù)主管審核；對重要的服務(wù)和供應(yīng)品的服務(wù)方和供應(yīng)商經(jīng)過調(diào)查、評價(jià)、選擇，在此基礎(chǔ)上提供《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》；對質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品確保只有在經(jīng)檢查驗(yàn)收合格后投入使用。 相關(guān)文件： ① 《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A00720xx 第 1 頁 共 1 頁 主題：服務(wù)和供應(yīng)品的采購 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 合同評審 本實(shí)驗(yàn)室有兩種類型的合同： ① 簡易合同：對常規(guī)的、例行的、大量重復(fù)的檢測任務(wù)以委托單的形式作為一種簡易合同； ② 正式合同：對大型的、復(fù)雜的、技術(shù)含量較高、需時(shí)較長的檢測任務(wù)簽訂正式合同（協(xié)議）。 本實(shí)驗(yàn)室建立并保持《合同評審程序》。該程序包括明確客戶要求，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的能力和資源，選擇檢測方法、考慮法律、財(cái)務(wù)、時(shí)間安排，合同的偏離和修改等內(nèi)容。 合同評審的時(shí)機(jī)是在合同正式簽訂之前。 相關(guān)文件： ① 《合同評審程序》 ③ 《委托單》格式 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A00820xx 第 1 頁 共 1 頁 主題：合同評審 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒 布日期： 20xx 年 12 月 10 日 申述和投訴 對實(shí)驗(yàn)室的申述和投訴包括： ① 客戶或相關(guān)方對檢測結(jié)論的異議 ② 客戶或相關(guān)方對檢測過程某些環(huán)節(jié)的異議 ③ 客戶或相關(guān)方對檢測所依據(jù)的方法的異議 ④ 客戶或相關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)室人員的不滿 ⑤ 客戶或相關(guān)方對本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量的不滿 ⑥ 客戶對合同履約情況的不滿 ⑦ 社會各界、上 級領(lǐng)導(dǎo)、組織內(nèi)部對實(shí)驗(yàn)室工作的意見本實(shí)驗(yàn)室為妥善處理以上申述和投訴，建立了相應(yīng)的機(jī)制： ① 由綜合辦公室負(fù)責(zé)受理：由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)提出處理一般客戶或相關(guān)首次申述和投訴；由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)執(zhí)行；對同一客戶或相關(guān)方三次或三次以上的申述和投訴根據(jù)合同或協(xié)議規(guī)定提交有關(guān)部門調(diào)解；有關(guān)部門調(diào)解無效的請法律機(jī)構(gòu)裁決；與申述和投訴有關(guān)的當(dāng)事人在受理或處理時(shí)須回避。 ② 當(dāng)確定由于本實(shí)驗(yàn)室造成客戶或相關(guān)方的損失時(shí)，由本實(shí)驗(yàn)室給予相應(yīng)賠償； ③ 當(dāng)確定由于本實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)人員的失職引起客戶或相關(guān)方的申訴和投訴時(shí)，根據(jù)情節(jié)對當(dāng)事 人作出批評或處罰。 ④ 規(guī)定受理申述和投訴的應(yīng)在當(dāng)天完成。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A00920xx 第 1 頁 共 2 頁 主題：申述和投訴 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 ⑤ 規(guī)定處理申述的最長時(shí)間為 30 天。 申述和投訴及處理結(jié)果的記錄保存期限為一年。 以上內(nèi)容詳見《受理和處理申述和投訴的程序》相關(guān)文件： ① 《受理和處理申述和投訴的程序》 ② 《申述和投訴受理單》記錄 ③ 《申述和投訴處理情況通知單》記錄 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A00920xx 第 2 頁 共 2 頁 主題：申述和投訴 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 檢測工作過程的各方面和結(jié)果都有可能發(fā)生不符合程序或客戶要求的情況。當(dāng)發(fā)生了不符合工作的情況時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室將實(shí)施《不符合和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》。該程序包括不符合工作的識別、界定、停止工作、糾正、通知客戶和恢復(fù)工作等活動。 當(dāng)界定結(jié)果表明 不符合工作性質(zhì)比較嚴(yán)重、或可能會產(chǎn)生較大風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室將采取糾正措施，以防止或減少類似的不符合工作再次發(fā)生的可能性。糾正措施應(yīng)針對產(chǎn)生不符合工作的根本原因進(jìn)行。 通過對運(yùn)作程序的定期評審或?qū)|(zhì)量控制結(jié)果的分析，有助于發(fā)現(xiàn)潛在的不符合工作，此時(shí)應(yīng)針對潛在的不符合工作的根本原因采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以防止該不符合工作實(shí)際發(fā)生。 對糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以評價(jià)、確認(rèn)措施的有效性。 對本實(shí)驗(yàn)室通過不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施、審核和評審、質(zhì)量控制等活動持續(xù)改進(jìn)管理體系。 相關(guān)文件： ① 《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A00920xx 第 2 頁 共 2 頁 主題：糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 記錄 記錄是實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作時(shí)產(chǎn)生的證實(shí)性文件，反映過程的各個(gè)方面和結(jié)果。 質(zhì)量記錄主要包括： 不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施 內(nèi)部審核過程和結(jié)果 管理評審 客戶意見調(diào)查 服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量記錄 改進(jìn)的意見和建議 技術(shù)記錄主要包括： ① 委托 單、任務(wù)單等 ② 樣品采集、制備、包裝、運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、處置等 ③ 檢測原始記錄、數(shù)據(jù)處理、不確定度評定 ④ 檢測報(bào)告及其副本 ⑤ 人員培訓(xùn)考核 ⑥ 儀器、設(shè)備（包括試劑和消耗材料）采購、驗(yàn)收、檢定、核查、維 護(hù)、修理、流轉(zhuǎn)、停用、報(bào)廢等環(huán)境條件的監(jiān)測質(zhì)量控制結(jié)果。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A01120xx 第 1 頁 共 2 頁 主題：記錄 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 本實(shí)驗(yàn)室結(jié)合自身的具體情況建立了符合國家現(xiàn)行 法規(guī)的《記錄管理程序》。該程序文件對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)、和清理等均有規(guī)范性的規(guī)定。 本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定所有應(yīng)記錄的工作均及時(shí)予以記錄，不允許事后追記、補(bǔ)記。檢測記錄要有足夠的信息，以保證其能夠再現(xiàn)。原則上記錄表格不留空白欄，如確實(shí)無內(nèi)容填寫應(yīng)用斜線將空白處劃去。記錄的字跡須清晰可辨，適合于長期保存。需要時(shí)，記錄可以修改，但必須有充分的理由，且修改處不可過多。修改時(shí)要留下修改的痕跡，以及修改人的標(biāo)識。本實(shí)驗(yàn)室抽樣和樣品準(zhǔn)備人員的標(biāo)識在委托單上體現(xiàn)， 檢測人員、校核人員標(biāo)識在原始記錄 上體現(xiàn)。 所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄都?xì)w檔保存，存檔份數(shù)和保存期見《記錄管理程序》。本實(shí)驗(yàn)室有妥善的記錄保存條件和保密機(jī)制。 相關(guān)文件： ① 《記錄管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A01220xx 第 2 頁 共 2 頁 主題：記錄 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 內(nèi)部審核 本實(shí)驗(yàn)室每年至少對其運(yùn)作進(jìn)行一次周期性的審核，以驗(yàn)證與管理體系及《評審準(zhǔn)則》的符合性。這種審核是有計(jì)劃的、系統(tǒng)的，須覆 蓋管理體系的全部要素和所有活動。當(dāng)工作中發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重不符合或?qū)嶒?yàn)室存在較大風(fēng)險(xiǎn)的情況時(shí)，可能要追加審核。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理層的需要負(fù)責(zé)策劃和組織內(nèi)部審核，具體審核工作由內(nèi)審員負(fù)責(zé)進(jìn)行。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格由實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)資格（授權(quán)）。當(dāng)《評審準(zhǔn)則》有重大修改時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)重新進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)。通常內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作，資源緊缺時(shí)內(nèi)審員也可審核其所在部門的工作，但不能審核本人負(fù)責(zé)的工作，此時(shí)，尤須注意審核的有效性。 本實(shí)驗(yàn)室制定了《內(nèi)部審核管理程序》，該程序包括內(nèi)審的目的、職責(zé)、范圍、方法、步驟、要求、 結(jié)果等。除此以外，每年需制定年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審日程表。內(nèi)審的過程和結(jié)果均記錄存檔。 相關(guān)文件： ① 《內(nèi)部審核管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A01220xx 第 1 頁 共 1 頁 主題：內(nèi)部審核 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 管理評審 本實(shí)驗(yàn)室主任或其授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)定期地（通常間隔時(shí)間每年不超過 12個(gè)月）對管理體系和檢測活動的充分性、適宜性進(jìn)行管理評審，以確保其持續(xù)適用和有效，必要時(shí)實(shí)施改進(jìn)。 為加強(qiáng)管理評審 的針對性、有效性，本實(shí)驗(yàn)室制定了《管理評審程序》，該程序包括評審計(jì)劃的制定、評審輸入信息、評審內(nèi)容、評審報(bào)告、評審后續(xù)工作等。 管理評審的輸入信息包括：政策和程序的相適性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；檢驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申斥、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。以上信息由各職能部門及相關(guān)崗位負(fù)責(zé)人提供。 管理評審?fù)ǔ２扇h的形式。會后要形成評審報(bào)告，制定和實(shí)施下一步工作計(jì)劃（含糾正或預(yù)防 措施），這些資料與會議輸入信息和會議記錄等一并歸檔保存。 相關(guān)文件： ① 《管理評審程序》 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A01320xx 第 1 頁 共 1 頁 主題：管理評審 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A01420xx 第 1 頁 共 3 頁 主題：人員 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 人員 本實(shí)驗(yàn)室具有開展檢測所需要的專業(yè)技術(shù)人員，其中土木工程專業(yè) 5人；管理人員包括各級領(lǐng)導(dǎo)、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、文件資料管理、財(cái)務(wù)物資管理等（詳見《實(shí)驗(yàn)室人員 一覽表》）。 本實(shí)驗(yàn)室人員，均屬在編（正式）人員。所有從事檢測的人員的能力都是得到保證的，其工作都受到適當(dāng)監(jiān)督。所有員工，都按照管理體系的要求從事其本職工作。 本實(shí)驗(yàn)室根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、工作經(jīng)驗(yàn)、技能考核情況對以下人員進(jìn)行資格確認(rèn)和頒發(fā)上崗證書： ① 抽樣人員、樣品制備人員 ② 檢測人員 ③ 簽發(fā)檢測報(bào)告人員 本實(shí)驗(yàn)室某些檢測工作需要由經(jīng)過專門培訓(xùn)有特殊技能的人員進(jìn)行，其資格確認(rèn)和持證上崗還要符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 質(zhì) 量 手 冊 文件編號： JK/A01420xx 第 2 頁 共 3 頁 主題：人員 第 A 版 第 0 次 修 訂 頒布日期： 20xx 年 12 月 10 日 育、崗位培訓(xùn)、考核、技術(shù)知道和經(jīng)驗(yàn)評價(jià)等作了明確規(guī)定。為運(yùn)行該程序，每年初制定和實(shí)施人員培訓(xùn)計(jì)劃，年終進(jìn)行總結(jié)。 本實(shí)驗(yàn)室建立了人員的檢測業(yè)績檔案。其內(nèi)容包括人員的資格、資歷、學(xué)歷、培訓(xùn)、技能、檢測業(yè)績等。 該檔案由本實(shí)驗(yàn)室直接控制。人員檔案的內(nèi)容及時(shí)更新，技術(shù)負(fù)責(zé)人或其指定人員對其真實(shí)性、完整性、時(shí)效性定期檢查。 本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人的任職條件為 : ①具有工程師或以上技術(shù)職稱； ②在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上； ③熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù) ,知識全面； ④掌握質(zhì)量管理方面的基本知識。 本實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人任職條件為 : ① 具有工程師或以上