【文章內(nèi)容簡介】 范圍，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)。2引用文件《質(zhì)量記錄控制程序》3定義：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。4職責(zé)實驗室檢測人員負(fù)責(zé)檢測記錄的正確填寫及保管。5要求（見附錄一）（見附錄二）：如實、準(zhǔn)確、完整清晰。記錄的項目應(yīng)完整,空白項應(yīng)劃上斜線。，應(yīng)根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。一般包括以下內(nèi)容：a檢測對象的名稱，規(guī)格型號，數(shù)量，樣品編號，檢測的技術(shù)依據(jù)。b檢測項目、規(guī)定的技術(shù)要求值，實測結(jié)果的數(shù)值。c檢測的時間、檢測人和校核人簽名。，應(yīng)及時更正。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯誤的數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測記錄企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊 文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁人進(jìn)行，他人不得代替更改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用涂改液更改。，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長或質(zhì)保部部長指定檢測人員進(jìn)行校核，然后由校核人簽名或蓋章。，包括：設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測試報告的復(fù)印件等.實驗室各項記錄、證書與報告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》實驗室各項記錄、證書與報告的復(fù)印件由檢測人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。6附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號使用部門保存部門保存期限（）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺賬采購質(zhì)保部3年原材料委托檢驗單采購下料、理化、采購3年進(jìn)貨檢驗報告單理化室理化、采購3年進(jìn)貨檢驗和試驗記錄理化室理化室3年（）進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計分析表理化室理化、企管、采購3年計量器具申請購置單理化室理化室3年計量器具管理臺帳理化室理化室3年自制檢具校準(zhǔn)周期表模具分廠理化室3年計量器具檢定周期表理化室理化室3年測量設(shè)備封存報廢申請單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預(yù)防措施實施表各部門各部門3年“8D”報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗報告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年7附錄二《實驗室質(zhì)量手冊》修改記錄章節(jié)號修 改 條 款修改日期修改人批準(zhǔn)企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，是否得到有效地保持、實施和改進(jìn)。2引用文件《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》《管理評審程序》3定義無4職責(zé)，制定年度內(nèi)部審核計劃，； 、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料，負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)改進(jìn)糾正、預(yù)防措施。5要求，定期對質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核。 ；。，受審部門對內(nèi)審時間如有異議應(yīng)及時與內(nèi)審員協(xié)商?！皟?nèi)部審核檢查表”對受審部門質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行現(xiàn)場審核，審核應(yīng)客觀公正，對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細(xì)記錄?！冻掷m(xù)改進(jìn)控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。，編制“內(nèi)部審核報告”，提交管理評審。，特殊情況下可增加評審頻次：、質(zhì)量目標(biāo)錯誤！鏈接無效。管理評審應(yīng)考慮下列因素錯誤！鏈接無效。1政策和程序的適用性錯誤！鏈接無效。.4改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的有效性、報怨、如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。6質(zhì)量記錄無企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，對適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。2引用文件《人力資源管理程序》3定義無4職責(zé)，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。，知識更新及記錄保存。人員配備及標(biāo)識。、組織實施檢測人員資格證書的考核計劃。5要求(見附錄一)、產(chǎn)品檢測等工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準(zhǔn)報告和檢測報告的人員。，負(fù)責(zé)某項管理職能的人員，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。、評審的人員。、對報告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實施監(jiān)督的人員。、具有較豐富的管理能力。、熟悉實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，具有組織質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。，熟悉本部門的業(yè)務(wù)工作，了解本部門質(zhì)量管理體系，有一定的組織管理能力。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識，熟悉校準(zhǔn)/檢測方法，能正確評判報告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，有一定的組織管理能力。（中專）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)知識，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，具有一定的實際操作技能。能正確處理和判斷校準(zhǔn)/檢測結(jié)果，并經(jīng)考核持有計量檢定員證或檢驗員證。（高中）以上文化水平，知識面主經(jīng)驗豐富，熟悉實驗室認(rèn)中標(biāo)準(zhǔn)，掌握質(zhì)量管理體系的運行過程，經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書。，應(yīng)100%的了解和熟悉文件體系中相關(guān)要求，增強質(zhì)量意識。%，降低工作中的失誤率。、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范變更、檢測技術(shù)革新時，涉及人員應(yīng)及時培訓(xùn)。，提出培訓(xùn)要求報職教辦。，制定人員培訓(xùn)計劃。、委外培訓(xùn)、參觀考察和參加國家有關(guān)部門組織的宣貫會、經(jīng)驗交流會、以及個別輔導(dǎo)。、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書、技能考級證書、授權(quán)任命書由職教辦收集、整理、復(fù)印存入個人檔案。6質(zhì)量記錄無7附錄一姓名職務(wù)學(xué)歷職稱資格企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，確保測量結(jié)果準(zhǔn)確有效。用于校準(zhǔn)/檢測的實驗室設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》3定義無4職責(zé)、控制和記錄。5要求（見附錄一）、準(zhǔn)確性、可靠性，對用于校準(zhǔn)檢測的設(shè)施及環(huán)境進(jìn)行控制，以保證結(jié)果有效和對所要求的測量質(zhì)量沒有不良影響，其內(nèi)、外環(huán)境不影響檢測質(zhì)量，對非固定場所應(yīng)制定專門的規(guī)定。、控制和記錄環(huán)境條件特別對灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。當(dāng)環(huán)境條件危及到校準(zhǔn)/檢測的結(jié)果時應(yīng)停止校準(zhǔn)/檢測。、濕度計、測震儀等設(shè)施，對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并且每天工作時在“環(huán)境監(jiān)控記錄”中記錄。，并附上校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記。顯微維氏硬度計溫度：13℃~25℃相對濕度≤65%無灰塵、無振動及無腐蝕性氣體。、布氏硬度計、洛氏硬度計空氣干燥、清潔，無錯誤！鏈接無效。動，無腐蝕性氣體。專用量具 溫度：15℃25℃℃。企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁萬能量具 溫度：15℃25℃（）、千分尺量棒 溫度：13℃25℃齒厚卡尺 溫度：12℃28℃溫度：5℃35℃相對濕度≤85%電壓：200V240V氣壓：KPa 溫度：13℃23℃、防震措施。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實驗室，安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險品分類與管理爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），應(yīng)單獨存放于陰涼處。（如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強酸混放，否則會發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。（如：乙醇、乙醚、丙烷等），應(yīng)單獨存放，使用時要遠(yuǎn)離明火和電源開關(guān)處腐蝕性物品（如：氫氟酸、鹽酸、硫酸、硝酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、銨水等），應(yīng)按酸、堿等分類并單獨放置，使用時有揮發(fā)性的要在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，同時注意不要讓腐蝕性物質(zhì)接觸人體，以免造成腐蝕。，凡生物試驗在50mg/kg以下的稱為劇毒品。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨存放于鐵柜中，同時要用有兩把鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。劇毒品使用時要有第三人在場，藥品量及每次取用量及剩余量要做好“劇毒品保管臺帳”記錄，并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)有嚴(yán)格的安全隔離措施，要有明顯的標(biāo)識。，并對檢測區(qū)域有效控制，防止無關(guān)人員進(jìn)入和使用檢測區(qū)域。，確保檢測區(qū)域整潔、舒適。6質(zhì)量記錄《環(huán)境監(jiān)控記錄》《藥品管理臺帳》7附錄一 危險品分類清冊藥品分類藥品名稱易然品乙醇腐蝕性物品錯誤！鏈接無效。、雙氧水、高氯酸、磷酸、氧化劑硝酸銀、硝酸鉍、亞硝酸鈉、氯化鈣、氯化鈉、氯化亞錫、有毒品草酸、高氯酸、氫氟酸劇毒品無爆炸品無自然物品無易然固體濾紙、脫脂棉企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊12校準(zhǔn)、驗證和測試控制程序文 件 編 號Q/YFSSC版 次B/0共 頁第 頁1目的范圍，有必要對校準(zhǔn)/檢測活動中所采用的方法進(jìn)行控制。、制定和確認(rèn)的全過程。2引用文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》 3定義：用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。 量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。 偏倚：是測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值。：是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。 再現(xiàn)性：是由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時