7醫(yī)用氧艙安全管理制度(編輯修改稿)
2024-09-26 14:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的工作。 第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說明書。 第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進(jìn)行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按gbj235的要求進(jìn)行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計要求，進(jìn)行標(biāo)記涂裝。 第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合gb12130的有關(guān)要求。 第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機構(gòu)申報安裝，并應(yīng)出示以下資料： （一）ar5級壓力容器制造許可證（存檔件原件）； （二）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）； （三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。 第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對所制造醫(yī)用氧艙的質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后，應(yīng)進(jìn)行交收檢驗，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料： （一）《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證； （二）醫(yī)用氧艙使用說明書。 （三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括。醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。 （四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》。 第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對醫(yī)用氧艙（單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗收。驗收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加，并應(yīng)聘請醫(yī)療、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗收報告。 第四章使用與管理 第三十五條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。 第三十六條醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機構(gòu)所在地的地（市）級衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請，進(jìn)行設(shè)置審核，由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》（附件一）。 第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《ar5級壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）的單位購買醫(yī)用氧艙。 第三十八條進(jìn)口醫(yī)用氧艙時，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進(jìn)口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》有關(guān)規(guī)定，蝥國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進(jìn)行的進(jìn)口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進(jìn)出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進(jìn)行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗收報告，到所在地的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，對已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時抄送地（市）級衛(wèi)生行政部門。 第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)
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