【文章內容簡介】 一年，我們質量管理不全體員工，通過內部努力，通力合作，不斷進取，完成了這一年公司的正常工作任務。為了更好的完成工作，總結經(jīng)驗，揚長避短，現(xiàn)將過去一年工作 情況總結如下： 一、日常質量檢驗及放行情況 對進廠物料、中成品的質量檢驗是化驗室日常工作的核心部分，在保生產(chǎn)，保成品發(fā)貨的前提指導下，化驗員合理分工，積極認真做好質量檢驗工作，并及時出具檢驗報告，截止于 20__年 __月 __日，我們已經(jīng)完成了 1091 批次的質量檢驗并給予放行，各檢驗品種情況詳見附表。 公司外部市場的成熟和發(fā)展，也對我們的藥品生產(chǎn)、質量保障提出了嚴苛的要求。所有這一切，都給我們帶來了無形的壓力和動力。單從質量檢驗方面的工作量來看一年來，化驗員在相同的工作時間里，在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下，完成了 較于往年更多的工作任務，由此可見我們在緊緊圍繞中心工作，強化部門內部管理，全面提升員工隊伍的綜合素質的實行經(jīng)驗上起得了顯著效果。 7 月到 9 月份期間，由于受生產(chǎn)車間設備爆炸的影響，整個公司彌漫著一種緊張的氣氛，事故后恢復生產(chǎn)工作在分秒必爭的進行著，車間的維修和改造在不停進行著，我們質量部與全公司各個部門一起，克服種種困難，共同度過這一難關。 二、 20__新藥典的實施 按照國家對新版藥典的實施要求，在 10 月 __日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標準，相關藥品包裝標識和也要根據(jù)藥典進行修訂，我們質量部自年初就積極啟動 此項工作，在各部門積極配合下共完成修訂各種質量檢驗標準 105 份和操作規(guī)程 149 份，保障了新藥典標準按時順利實施，為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護航。 20__年版新藥典充分體現(xiàn)了科學監(jiān)管理念，藥品標準更趨科學、規(guī)范，藥典倡導綠色標準，堅持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標。藥品的安全性、藥品質量可控性和有效性保障進一步提升。在配合新藥典的實施，我們認真排查新藥典中所有涉及我們日常工作的更改和新增項目，并及時做好準備工作，如儀器、試劑及標準品對照品的購買，并委派化驗員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培 訓中心組織的《中國藥典》 20__年版全國輪訓。 三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報批 配合產(chǎn)品再注冊工作，及時完成了婦科調經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗及微生物方法的驗證工作，并按留樣管理規(guī)程的要求，做好成品留樣且按期檢驗。同時，在新產(chǎn)品開發(fā)項目上，完成了草紅膠囊的工藝驗證檢驗及成品檢驗，如期完成了微生物方法學驗證，加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗，以保障新藥注冊的上報進程。 四、驗證工作 根據(jù)今年的驗證計劃，對相應的驗證項目進行了現(xiàn)場監(jiān)控，合理取樣并及時檢驗，按時完成驗證工作。本年度一個需驗證項目為 27 個，實際完成的為 26 個 (其中 4 個跨年度完成，因廠房設施等其他原因增加驗證項目 10 個 )，尚未完成的均已在安排或正在進行中。 20__年對于質量部而言，是共同進步的一年、是團結向上的一年，我們在工作中，對質量嚴格把關，對工作認真的對待，及時、準確的得到任何一個數(shù)據(jù)。工作的閑余時間要鼓勵員工加強自身的學 __，不斷的來提高整個團隊的整體素質。 然而，目前化驗室對人員管理上還是存在著小的問題，那就是人員流失，由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難，為了順利完成日常的檢驗任務，對新員工的培訓成了工作的重點，以便新員工能在較快的時間能勝任本崗位的日常工作。 在新員工的培訓和管理上，我們通過強化規(guī)范意識，使新員工充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制 。通過強化質量意識，使新員工充分注意每一個操作細節(jié)和操作步驟的規(guī)范 。通過強化效率意識，使新員工充分注意每一項工作內容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的，部門管理的效益也是無止境的。一年來，面對部門人 員更替頻繁的狀況，我們加大了部門內部管理工作的力度。通過嚴格規(guī)范的內部管理，增強了部門員工隊伍的凝聚力。 20__年 __月 __日，是每個三順人刻骨而銘記于心的一天，安全生產(chǎn)的警鐘長鳴，對于此次生產(chǎn)安全事故，我們部門對員工進行了安全操作規(guī)范的重點培訓，并將其融入到日常工作當中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準確、保證工作效率的前提下認真完成了公司所下達的任務。通過學 __和實用，化驗室運行正常，做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。 質量管理部工作計劃篇 6 光陰荏苒，時光流逝，在這辭舊迎新的日子里，回顧這一年來的工作，我在公司 領導及同事的支持與幫助下，憑著自己的專業(yè)基礎和工作經(jīng)驗，按照公司的統(tǒng)一布署和要求，緊緊圍繞 __建設項目，以低耗、高效、保質、按期的目標全面履行工程部管理職能，在工程管理工作中認真負責，勇于創(chuàng)新，協(xié)調配合，真扎實干，千方百計確保全年各項既定目標實現(xiàn)，較好完成公司下達的各項任務，工程部的全面建設也躍出了一個新的臺階，現(xiàn)將今年的工作情況簡要總結如下： 一、全年的工作任務完成情況 年初開始接觸 __，對于我來說這是一個機遇更是一個挑戰(zhàn)，而我更重要的是迎接這樣的挑戰(zhàn)，為此，我利用業(yè)余時間收集和更深入地學 __的相關知識資 料，以鞏固我的專業(yè)知識來應對挑戰(zhàn)。為樁基施工單位及監(jiān)理單位的招標工作開始做準備工作。經(jīng)實測道路標高不符，規(guī)劃提供四線圖與宗地實際測繪的數(shù)據(jù)有出入，后反映給設計院，設計院以實際測量數(shù)據(jù)調整了總評。擬定監(jiān)理單位及樁基單位的補充協(xié)議及土方平整合同。 配合 __申辦施工許可證，在申辦前期，我對各項申辦工作進行一個全面的了解和研究，熟悉其中關鍵環(huán)節(jié)的政策和法規(guī)。解決施工現(xiàn)場的臨水、臨電問題。由于 __場地平整工作時間緊張、工作量大，于是我抓緊安排現(xiàn)場土方平整的各項工作，采取壓茬作業(yè)、環(huán)環(huán)相扣、整體推進的辦法，適時做好上下 環(huán)節(jié)銜接工作，以確保樁基施工正常開展。在樁基實施過程中因地質條件復雜，管樁設計長度不符實際地質要求，我組織人員重新進行地質勘察，克服了沒水、沒電、沒施工暫設等困難，協(xié)助勘察單位按時完成了地質勘察任務的同時，也保證了樁基工作的 .順利進行。 由于基坑支護及土方工程的工期緊、任務重，除了白天，施工單位要進行大量的夜間施工，為確保施工進度，我經(jīng)常在冬天的夜間、雨天等不利自然因素的條件下到現(xiàn)場跟進施工，晝夜跟蹤，為施工單位協(xié)調解決隨時遇到的問題，同時也為土方工程工期的主體工程提前開工創(chuàng)造了條件。由于施工中涉及事物繁雜 ，我自項目開工后沒有休息過一天，每天都得晚上 9 點以后才離開現(xiàn)場，放棄了節(jié)假日休息的機會，始終堅持在現(xiàn)場及時協(xié)調解決施工中遇到的各種問題。 二、加強自身學 __，提高業(yè)務水平 經(jīng)多年的工作經(jīng)驗累積，我感到自己身上的擔子很重，也深深感覺到學 __的重要性，只有不