【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 促進(jìn)購(gòu)進(jìn)獸藥的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。二、適用范圍：獸藥進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審三、正文：、質(zhì)量管理部門(mén)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，評(píng)審結(jié)果存檔備查。、質(zhì)量評(píng)審應(yīng)針對(duì)上一年度所經(jīng)營(yíng)獸藥的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)，在對(duì)所經(jīng)營(yíng)獸藥的整體質(zhì)量情況匯總、分析的基礎(chǔ)上，對(duì)獸藥入庫(kù)驗(yàn)收合格率、在庫(kù)儲(chǔ)存的穩(wěn)定性、銷(xiāo)后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督抽查、企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。、質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)做出進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審報(bào)告，評(píng)審結(jié)果應(yīng)具體明確，為購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的審核提供依據(jù)。進(jìn)口獸藥管理制度一、目　　的：為規(guī)范對(duì)進(jìn)口獸藥的管理，確保進(jìn)口獸藥的質(zhì)量，對(duì)進(jìn)口獸藥進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量控制，根據(jù)《獸藥管理法》、《進(jìn)口獸藥管理辦法》和《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，特制定本制度。二、適用范圍：進(jìn)口獸藥的購(gòu)進(jìn)管理。三、正文：、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口獸藥，必須嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力，索取和審核蓋有供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件，簽訂合同時(shí)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)供貨單位質(zhì)量保證體系予以了解。、索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》或《獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件，核對(duì)進(jìn)口獸藥的合法性。、驗(yàn)收進(jìn)口獸藥應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。①驗(yàn)收進(jìn)口獸藥應(yīng)依據(jù)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》或《獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》等證明資料進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。②進(jìn)口獸藥內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明獸藥名稱(chēng)、主要成分、注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。③驗(yàn)收預(yù)防性生物制品、血液制品，應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》的文件；④驗(yàn)收進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》的復(fù)印件。、進(jìn)口獸藥在庫(kù)儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)相對(duì)集中存放，保管員要仔細(xì)核實(shí)進(jìn)口獸藥的儲(chǔ)存要求，合理調(diào)節(jié)控制庫(kù)房溫濕度儲(chǔ)存條件，保證進(jìn)口獸藥的合理儲(chǔ)存。、加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口獸藥的養(yǎng)護(hù)管理，對(duì)新經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口獸藥建立獸藥養(yǎng)護(hù)檔案。、配送進(jìn)口獸藥時(shí)，應(yīng)將有關(guān)該產(chǎn)品的進(jìn)口質(zhì)檢單隨貨送達(dá)客戶(hù)。首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核管理制度一、目的：確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，保證購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量。二、適用范圍：首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種三、正文：（一）企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件：、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售；、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)；、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽(yù)、商業(yè)信譽(yù)和較強(qiáng)的供貨能力。（二）企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件：、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國(guó)外企業(yè)依法在國(guó)內(nèi)設(shè)立的銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國(guó)內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的；、國(guó)內(nèi)獸藥應(yīng)依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，進(jìn)口獸藥應(yīng)依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)；、獸藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；、中藥材應(yīng)當(dāng)符合注明產(chǎn)地要求；、首營(yíng)企業(yè)指與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（三）首營(yíng)企業(yè)審核程序、由采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”。、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人，對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時(shí)可到首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察。、子公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)總部事業(yè)部審批。（四）首營(yíng)品種審核程序、采購(gòu)人員按規(guī)定填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人對(duì)首營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行審核。、子公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)總部事業(yè)部審批。獸藥采購(gòu)合同管理制度一、目　　的：為有效的達(dá)到使供銷(xiāo)雙方在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，促使企業(yè)自覺(jué)主動(dòng)的加強(qiáng)質(zhì)量控制，依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)，確保獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，制定獸藥采購(gòu)合同管理制度。二、適用范圍：獸藥采購(gòu)合同的管理。三、正文：獸藥采購(gòu)合同是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中明確供銷(xiāo)雙方責(zé)權(quán)的重要形式之一，根據(jù)要求，企業(yè)簽訂采購(gòu)合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，其目的就是、采購(gòu)合同的形式①標(biāo)準(zhǔn)書(shū)面合同；②質(zhì)量保證協(xié)議；③文書(shū)、傳真、電話(huà)記錄、口頭約定等。對(duì)于建立長(zhǎng)期供貨關(guān)系的企業(yè)，應(yīng)簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，明確有效期，一般應(yīng)按年度重新簽訂。、書(shū)面合同的項(xiàng)目與內(nèi)容①購(gòu)銷(xiāo)雙方企業(yè)名稱(chēng)、地址及郵編、電話(huà)、傳真、銀行帳號(hào)、簽約代表、簽約時(shí)間、合同正文。②合同正文內(nèi)容．獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、供貨價(jià)、包裝單位、數(shù)量及總金額；．交貨時(shí)間、方式、地點(diǎn)、產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)限；．結(jié)算方式與付款期限；．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分配；．違約處理方式?！?獸藥購(gòu)進(jìn)的管理程序一、目　　的：制定進(jìn)貨程序，確保購(gòu)進(jìn)的獸藥符合質(zhì)量要求。二、適用范圍：獸藥購(gòu)進(jìn)的全過(guò)程。三、正文：、進(jìn)貨質(zhì)量管理程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：*　確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；*　審核所購(gòu)入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性；*　對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；*　對(duì)首營(yíng)品種，填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)獸藥審批表”，并經(jīng)子公司總經(jīng)理和總部事業(yè)部審核批準(zhǔn)；*　簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同；*　購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行?！?、供貨企業(yè)合法性①要求企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，審核供貨單位的合法性和購(gòu)入獸藥的合法性，并確保按照獸購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購(gòu)活動(dòng)。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)對(duì)本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。②業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門(mén)負(fù)責(zé)索取并審核供貨企業(yè)的合法證照，審核時(shí)應(yīng)對(duì)供貨方《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍嚴(yán)格把關(guān)，確保購(gòu)進(jìn)進(jìn)行為和購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性。、購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性企業(yè)購(gòu)進(jìn)的獸藥應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性：*　合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的獸藥；*　具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)；*　應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；*　進(jìn)口獸藥應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)獸藥注冊(cè)證》和《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》的復(fù)印件；*　包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求；①?lài)?guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)　獸藥必須符合國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家獸藥標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家為保證獸藥質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國(guó)家獸藥監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)獸藥典》、獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他獸藥標(biāo)準(zhǔn)。②獸藥批準(zhǔn)文號(hào)　獸藥批準(zhǔn)文號(hào)是獸藥生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，系指國(guó)家批準(zhǔn)的該獸藥的生產(chǎn)文號(hào)。③進(jìn)口獸藥?。M(jìn)口獸藥須經(jīng)國(guó)務(wù)院獸藥監(jiān)督管理部門(mén)組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)?！。M(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)格式由字母（或）后接位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前位為公元年號(hào)，后位為年內(nèi)順序編號(hào)。其中代表中藥，代表生物制品，代表化學(xué)獸藥?！。髽I(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)口獸藥應(yīng)有符合規(guī)定、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》復(fù)印件。④特殊管理獸藥　購(gòu)進(jìn)特殊管理的獸藥，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。獸藥零售連鎖企業(yè)只能經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片、麻醉中藥和第二類(lèi)精神獸藥，根據(jù)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊管理獸藥的合法資質(zhì)，應(yīng)向具備合法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定依法購(gòu)進(jìn)。⑤包裝和標(biāo)識(shí)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求、供貨方銷(xiāo)售人員合法性企業(yè)應(yīng)索取與本企業(yè)聯(lián)系獸藥銷(xiāo)售事宜的供貨單位銷(xiāo)售員的有關(guān)證明資料，并進(jìn)行合法性資格審核，對(duì)供貨方銷(xiāo)售人員應(yīng)建立相應(yīng)的檔案，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)行為及身份的合法性實(shí)行動(dòng)態(tài)的監(jiān)督審核，對(duì)不再具備合法資格的銷(xiāo)售人員應(yīng)及時(shí)采取有效措施，停止業(yè)務(wù)往來(lái)。審核資料的主要內(nèi)容；　?、俟┴浧髽I(yè)證照復(fù)印件。審核《獸藥經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》和“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式與經(jīng)營(yíng)范圍與銷(xiāo)售員的經(jīng)營(yíng)行為是否相符；②獸藥銷(xiāo)售員身份證；③供貨企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書(shū)，授權(quán)委托書(shū)應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表人應(yīng)加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)范圍或經(jīng)營(yíng)品種，標(biāo)明有效期限。獸藥購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制與審核管理制度一、目　　的：為按照從實(shí)際出發(fā)，遵循市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，科學(xué)合理地制定購(gòu)貨計(jì)劃，加強(qiáng)獸藥購(gòu)進(jìn)的審核管理；特制定本制度。二、適用范圍：獸藥購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的編制與審核管理。三、正文：、購(gòu)進(jìn)計(jì)劃按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的需要，一般按月份編制，每周采購(gòu)日調(diào)整執(zhí)行。、編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃一般按照以下程序進(jìn)行；?、俨少?gòu)部門(mén)在編制獸藥計(jì)劃時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，以往月銷(xiāo)售量以基礎(chǔ)，征求銷(xiāo)售部門(mén)人員意見(jiàn)，確保市場(chǎng)需求，合理設(shè)計(jì)獸藥庫(kù)存結(jié)構(gòu)，提出一定時(shí)期內(nèi)的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃草案，報(bào)各銷(xiāo)售部門(mén)主管審核；?、谫|(zhì)量管理部應(yīng)仔細(xì)查閱獸藥質(zhì)量檔案，以獸藥質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上一經(jīng)營(yíng)周期的購(gòu)進(jìn)獸藥質(zhì)量評(píng)審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，做出審核結(jié)論；?、劢?jīng)質(zhì)量審核的購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人審批，由商務(wù)部門(mén)實(shí)施。、從質(zhì)量審核的目的出發(fā)，獸藥購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的形式，還應(yīng)有供貨企業(yè)名稱(chēng)、購(gòu)進(jìn)品種目錄等形式。、凡列入質(zhì)量管理部門(mén)審核合格的供貨企業(yè)名單、購(gòu)進(jìn)品種目錄的供貨企業(yè)和購(gòu)進(jìn)品種商務(wù)部可按照經(jīng)營(yíng)管理的實(shí)際需要，自主開(kāi)展業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。、未列入供貨企業(yè)名單、購(gòu)進(jìn)品種目錄的，應(yīng)根據(jù)具體情況，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。獸藥購(gòu)進(jìn)記錄管理制度一、目　　的：確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際情況，用以追溯企業(yè)各環(huán)節(jié)的管理行為及所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量狀況。二、適用范圍：獸藥購(gòu)進(jìn)記錄的管理。三、正文：、質(zhì)量記錄　①質(zhì)量記錄包括企業(yè)質(zhì)量管理控制過(guò)程中所形成的所有原始記錄、票據(jù)憑證、質(zhì)量報(bào)表等信息資料?！、谄髽I(yè)質(zhì)量管理方面的各類(lèi)原始資料的建立，都是獸藥管理法律法規(guī)及行政規(guī)章對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的強(qiáng)制要求，各類(lèi)原始資料均具有法律物證的性質(zhì)，不得對(duì)其進(jìn)行隨意更改?！、鄹黝?lèi)原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺(tái)帳、票據(jù)、憑證等書(shū)面資料，也可以為電子媒介的形式。對(duì)質(zhì)量原始記錄中的獸藥固有信息，應(yīng)全部采用電子數(shù)據(jù)化管理，如購(gòu)進(jìn)記錄、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄、庫(kù)存管理臺(tái)帳、出庫(kù)發(fā)貨記錄、配送復(fù)核記錄、門(mén)店購(gòu)進(jìn)記錄等。、購(gòu)進(jìn)記錄　①購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄是對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)行為合法性及規(guī)范性的有效監(jiān)控和追溯，由業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)人員在確定了具體的業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)活動(dòng)后所作的記錄，其內(nèi)容應(yīng)包含購(gòu)進(jìn)獸藥的通用名稱(chēng)、劑形、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等?！、讷F藥購(gòu)進(jìn)記錄保留到超過(guò)獸藥有效期一年，但不得少于三年，購(gòu)進(jìn)記錄出獸藥采購(gòu)部門(mén)填制并保存。、票、帳、貨相符在經(jīng)營(yíng)中要做到：購(gòu)進(jìn)獸藥的數(shù)量＝庫(kù)存獸藥數(shù)量＋已銷(xiāo)售獸藥數(shù)量。獸藥檢查和驗(yàn)收管理制度一、 目的：建立檢查和驗(yàn)收入制度，相關(guān)部門(mén)應(yīng)執(zhí)行本制度，驗(yàn)明獸藥合格證明和其他標(biāo)識(shí)， 不符合要求的，不得購(gòu)進(jìn)。二、 適用范圍：獸藥檢和驗(yàn)收入的控制管理。三、 正文： 獸藥驗(yàn)收基本要求是：按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)后退回獸藥進(jìn)行每批號(hào)驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)等是否與合同一致，同時(shí)，對(duì)獸藥的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)要求的證明和文件進(jìn)行逐一檢收。 驗(yàn)收獸藥時(shí)，除對(duì)獸藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)所標(biāo)明的內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查、核對(duì)其它有關(guān)獸藥質(zhì)量、獸藥合法性的證明文件。 獸藥檢查驗(yàn)收的具體內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量檢查項(xiàng)目：對(duì)購(gòu)進(jìn)獸藥及發(fā)送退回獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收入時(shí)，除了包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)證明文件外，對(duì)質(zhì)量有懷疑或性質(zhì)不穩(wěn)定的獸藥進(jìn)行外觀質(zhì)量抽查，檢查時(shí)，可以《中國(guó)人民共和國(guó)獸藥典》附錄規(guī)定的制劑性狀為基本依據(jù)，同時(shí)注意制劑變質(zhì)的有關(guān)性狀。對(duì)內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送所在地獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢確定，貨物存放在待檢區(qū)。對(duì)獸藥的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收入養(yǎng)護(hù)室所配備的設(shè)施設(shè)備條件及企業(yè)實(shí)際管理的需要，確定質(zhì)量檢項(xiàng)目，一般應(yīng)對(duì)澄明度、裝量差異等項(xiàng)目進(jìn)行檢查。包裝質(zhì)量檢查：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條、封蓋有無(wú)破損；包裝箱有無(wú)滲液、污損及破損。外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效日期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)及運(yùn)輸事項(xiàng)或基它標(biāo)記，如特珠管理獸藥、外用獸藥、非處方藥標(biāo)識(shí)等，有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)明，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。內(nèi)包裝檢查內(nèi)容：容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無(wú)破損；封口嚴(yán)密；包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固。包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查：獸藥包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上必須注明獸藥的通用名稱(chēng)、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。對(duì)小瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無(wú)法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)三項(xiàng)。產(chǎn)品合格證：獸藥的每整個(gè)包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。合格證的內(nèi)容一般包括獸藥的通用名、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門(mén)和檢驗(yàn)人員簽章。進(jìn)口獸藥：應(yīng)有《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》或《獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》；包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文標(biāo)明獸藥的名稱(chēng)、主要成份、“進(jìn)口獸藥注冊(cè)證號(hào)”或“獸藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)”生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)等；進(jìn)口獸藥包裝應(yīng)附有中文說(shuō)明書(shū)。首營(yíng)品種的首批到貨獸藥入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)獸藥的檢報(bào)告書(shū)。對(duì)退回的獸藥，無(wú)論何種原因，均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗(yàn)收。鑒于退回獸藥物流過(guò)程的特殊情況，為有效的發(fā)揮非正常原因引起的意外質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)退回獸藥的驗(yàn)收，應(yīng)在具體操作中有針對(duì)性地進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如加大抽樣量、必要的外觀檢查等。獸藥驗(yàn)收結(jié)果的判定管理制度一、 目的：制定獸藥驗(yàn)收結(jié)果的判定制度，驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按本制度執(zhí)行判定。二、 適用范圍：獸藥驗(yàn)收結(jié)果的判定三、 正文 合格判定：驗(yàn)收人員按規(guī)定驗(yàn)收合格的獸藥，可直接判定合格結(jié)論并簽章。 凡判定為不合格或判定有疑問(wèn)時(shí)，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。 直接判定為不合格獸藥的情況：未經(jīng)獸藥監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的的內(nèi)容不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；購(gòu)自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥；性狀外觀與合格品有明顯差異的獸藥；內(nèi)外包裝有明顯破損