5偏差處理管理制度(編輯修改稿)
2025-09-04 03:40 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 偏差發(fā)生識(shí)別 各部門人員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)偏差后應(yīng)立即告知現(xiàn)場(chǎng) qa 或者上報(bào)部門負(fù)責(zé) 第 2 頁(yè)共 5 頁(yè) 人，現(xiàn)場(chǎng) qa 或者部門負(fù)責(zé)人了解情況后決定是否需要采取現(xiàn)場(chǎng)的緊急措施防止偏差的繼續(xù)擴(kuò)大。 偏差記錄和報(bào)告主管 偏差發(fā)現(xiàn)后應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量主管，并由 qa 填寫《偏差調(diào)查申請(qǐng)表》（見附件 1），詳細(xì)描述偏差的內(nèi)容。內(nèi)容包括：產(chǎn)品、物料或設(shè)備名稱、批號(hào) /設(shè)備編號(hào)、工序等，偏差發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、過(guò)程及可能的原因等。 偏差調(diào)查 對(duì)確認(rèn)為 不影響產(chǎn)品質(zhì)量的微小偏差，由質(zhì)量管理室主任作出解釋，并確認(rèn)該行為、過(guò)程或狀態(tài)得以正確糾正后，可以不進(jìn)行調(diào)查，只需將對(duì)該偏差作出的解釋、糾正的措施等記錄并歸檔后，偏差處理結(jié)束。但對(duì)多個(gè)重復(fù)出現(xiàn)的同類微小偏差，應(yīng)按下述程序進(jìn)行。 質(zhì)量部部長(zhǎng)進(jìn)一步確認(rèn)偏差的事實(shí)，確實(shí)超出微小偏差范疇的，予以批準(zhǔn)，啟動(dòng)偏差調(diào)查程序。質(zhì)量部偏差管理人員 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 發(fā)給偏差編號(hào)，質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng) qa 領(lǐng)取《偏差調(diào)查表》（附件 2），由指定的調(diào)查員對(duì)偏差的根本原因進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于某些復(fù)雜的調(diào)查，需成立跨職能團(tuán)隊(duì)的方式完成調(diào)查，團(tuán)隊(duì)成員通常
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