化驗室質(zhì)量與標準化管理(編輯修改稿)
2025-08-24 19:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 共同的、可重復(fù)的事物。 標準化的對象可以概括為 “ 物 ” 、 “ 事 ” 、 “ 人 ” 三方面，由于這些 “ 物 ” 、 “ 事 ” 、 “ 人 ” 的多次重復(fù)活動，產(chǎn)生了統(tǒng)一標準的客觀需要和要求，從而分別形成了 技術(shù)標準、管理標準和工作標準。 標準化的屬性 建立最佳秩序，獲得最佳效益 表現(xiàn)在： －－提高產(chǎn)品質(zhì)量 －－規(guī)范市場 －－加強企業(yè)技術(shù)基礎(chǔ) －－防止貿(mào)易壁壘 －－促進技術(shù)合作 標準化的作用 ? 這時迄今為止 ， 還未有明確定論的領(lǐng)域 ? 簡化 、 統(tǒng)一 、 協(xié)調(diào) 、 優(yōu)化 ? 簡化： ? 在一定范圍內(nèi)縮減對象的類型數(shù)目 ， 使之在既定時間內(nèi)足以滿足一般需要的標準化形式 。 對象的多樣性發(fā)展規(guī)模超出必要的范圍時 ， 消除多余的 、 可替換的 、 低功能的環(huán)節(jié) ， 保持其構(gòu)成的精煉 、 合理 ， 使總體功能最佳 。 ? 服裝號型 標準化原理和方法 ? 統(tǒng)一： ? 把同類事物兩種以上的表現(xiàn)形態(tài)歸并為一種或限定在一個范圍內(nèi)的標準化形式 。 統(tǒng)一化的目的是消除由于不必要的多樣化而造成的混亂 ， 為人類的正?；顒咏⒐餐裱闹刃?。 ? 例子： ? 舊中國的鐵路：東北中東鐵路： 1542mm、 京沈鐵路 1435 mm、 滇越鐵路 1000 mm， 那必須統(tǒng)一 。 標準化原理和方法 ? 協(xié)調(diào)： ? 任何事物處于廣泛聯(lián)系之中 ， 存在著相關(guān)性 ，其在系統(tǒng)中作為一個功能單元 ， 既受約束 ， 又影響整個功能的發(fā)揮 ， 必須與其它功能單元進行協(xié)調(diào) ， 在連接點上找到一致性 ， 使整體功能最佳 。 ? 水龍頭和消防帶 ? 紙張 、 印刷設(shè)備 、 打印設(shè)備 、 書架 、 文件夾 標準化原理和方法 ? 優(yōu)化： ? 按照特定的目標 ， 在一定的限制條件下 ， 對標準系統(tǒng)的構(gòu)成因素及其關(guān)系進行選擇 ， 設(shè)計或調(diào)整 ， 使之達到最理想的效果 。 ? 黃金分割 、 服裝號型 ， 標準化原理和方法 ? 八字原理的相互關(guān)系 ? 簡化和統(tǒng)一是相互滲透的 ， 簡化是統(tǒng)一的基礎(chǔ) 。無論是簡化還是統(tǒng)一 ， 都要經(jīng)過協(xié)調(diào) ， 并貫穿優(yōu)化的目標 。 附 1 國家標準制定流程 復(fù)審 批準 審查 征求意見 起草 廢止 立項 預(yù)階段 出版 附 2 國家標準化管理委員會簡介 國家標準委的職能部門 SAC 辦公室 綜合業(yè)務(wù)管理部 國際合作部 工業(yè)標準二部 工業(yè)標準一部 農(nóng)業(yè)食品標準部 服務(wù)業(yè)標準部 國家標準化管理委員會簡介 國際標準分類號 中國標準文獻分類號 標準的標志 標準的編號 標準的中文名稱 中文名稱對應(yīng) 的英文名稱 標準的發(fā)布日期 標準的實施日期 標準的發(fā)布部門 標準的發(fā)布單位 附 3 標準封面 標準的要素 資料性要素 規(guī)范性要素 資料性概述要素 資料性補充要素 規(guī)范性一般要素 規(guī)范性技術(shù)要素 封面 目次 前言 引言 資料性附錄 參考文獻 索引 名稱 范圍 規(guī)范性引用文件 術(shù)語和定義 符號和縮略語 要求 …… 規(guī)范性附錄 附 4 標準內(nèi)容 實驗室認可 37 認證 ： certification(ISO 17000。2024) 與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明 。 注 1 管理體系認證有時也被稱為注冊； 注 2 認證適用于除合格評定機構(gòu)自身外的所有 合格評定對象，對合格評定機構(gòu)適用認可。 認可 ： accreditation(ISO 17000。2024) 正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明 。 概 念 38 認可機構(gòu) ： accreditation body (ISO 17000。2024) 實施認可的權(quán)威機構(gòu) 。 注 認可機構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。 檢測 testing(ISO 17000。2024) 按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。 注 “ 檢測 ” 主要應(yīng)用于材料、產(chǎn)品或過程。 ISO/IEC 指南 2定義“檢測 (test)：按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進行處理或提供服務(wù)的技術(shù)操作?！? ISO/IEC 指南 2定義testing:執(zhí)行一個或多個檢測 (test)的活動。 合 格 評 定 認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證 質(zhì)量體系認證 認可 檢測 /校準實驗室認可 檢查機構(gòu)認可 產(chǎn)品 /體系認證機構(gòu)認可 審核機構(gòu)認可 審核員 /評審員、培訓(xùn)機構(gòu)認可 合格評定機構(gòu) 40 認可 合格評定 認可機構(gòu)（ AB） 評審能力 合格評定機構(gòu)（ CAB） 檢測 /校準 /檢查 /認證 產(chǎn)品 /過程 /體系 /人員 /機構(gòu) 我國是中國合格評定國家認可委員會，英文縮寫為 CNAS 實驗室 檢查機構(gòu) 認證機構(gòu) China National Accreditation Service for Conformity Assessment 中國認證體系的建立和發(fā)展
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