4某市食品藥品日常監(jiān)督巡查制度(編輯修改稿)
2025-08-19 15:16 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ” 要求。 。感官性狀是否異常；產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定；是否按規(guī)定條件儲(chǔ)存。 （飲具）消毒情況。餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保潔情況。 。是否使用的生活飲用水，如自備水源或二次供水，需要提供水質(zhì)檢測合格報(bào)告。 。 （四）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn) 、生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行使用是否正常，是否按時(shí)進(jìn)行維護(hù)。 、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)人及其他工作人員、生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn) 第 6 頁 共 11 頁 是否符合規(guī)定，是否在崗履職。 、批檢驗(yàn)記錄是否完整真實(shí)，不合格品處理是否按規(guī)定進(jìn)行。 （包括藥包材、特殊藥品），物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序是否符合規(guī)定。 、藥包材、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)。 、跟蹤檢查及上次日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目是否按要求進(jìn)行整改。 、醫(yī)療器械銷售記錄是否真實(shí)完整，是否按規(guī)定收集報(bào)送藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。 。 （五）藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營 。許可證是否在有效期限內(nèi)；有無擅自改變?cè)S可項(xiàng)目情況；經(jīng)營條件是否發(fā)生變化。 。購銷記錄是否完整真實(shí)；購進(jìn)渠道和銷售去向是否均為具有合法資質(zhì)的企事業(yè)單位。 。安全管理制度是否建立和落實(shí)；儲(chǔ)存條件和安全保管設(shè)施是否符合規(guī)定；是否存在超范圍經(jīng)營和禁止經(jīng)營品 種的情形；是否按規(guī)定經(jīng)營含特殊藥品的復(fù)方制劑。 。是否按規(guī)定收集、上報(bào)不良反 第 7 頁 共 11 頁 應(yīng)案例。 。驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄是否完整真實(shí)；是否按藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理分類、儲(chǔ)存，堆碼是否符合要求；是否對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。 。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員是否在職在崗。 。 （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)制度，并對(duì)相關(guān)證明文件進(jìn) 行查驗(yàn)。 ，并作記錄。驗(yàn)收記錄是否按規(guī)定進(jìn)行保存。 （藥庫）。藥房（藥庫）是否與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，是否具備必要的避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠條件以及溫濕度控制設(shè)備。 、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫度、濕度。對(duì)需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械是否配備相應(yīng)設(shè)備。 、醫(yī)療器械進(jìn)行
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