4某市食品藥品日常監(jiān)督巡查制度(編輯修改稿)
2025-08-19 15:16 本頁面
【文章內容簡介】 ” 要求。 。感官性狀是否異常；產品標簽、說明書是否符合規(guī)定；是否按規(guī)定條件儲存。 （飲具）消毒情況。餐具、飲具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保潔情況。 。是否使用的生活飲用水，如自備水源或二次供水，需要提供水質檢測合格報告。 。 （四）藥品、醫(yī)療器械生產 、生產設備的運行使用是否正常，是否按時進行維護。 、質量保證部門和質量控制部門負責人及其他工作人員、生產及物料管理負責人專業(yè)、學歷、資歷、培訓 第 6 頁 共 11 頁 是否符合規(guī)定，是否在崗履職。 、批檢驗記錄是否完整真實，不合格品處理是否按規(guī)定進行。 （包括藥包材、特殊藥品），物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標準、程序是否符合規(guī)定。 、藥包材、醫(yī)療器械標準。 、跟蹤檢查及上次日常監(jiān)督檢查發(fā)現缺陷項目是否按要求進行整改。 、醫(yī)療器械銷售記錄是否真實完整，是否按規(guī)定收集報送藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件。 。 （五）藥品、醫(yī)療器械經營 。許可證是否在有效期限內；有無擅自改變許可項目情況；經營條件是否發(fā)生變化。 。購銷記錄是否完整真實；購進渠道和銷售去向是否均為具有合法資質的企事業(yè)單位。 。安全管理制度是否建立和落實；儲存條件和安全保管設施是否符合規(guī)定；是否存在超范圍經營和禁止經營品 種的情形；是否按規(guī)定經營含特殊藥品的復方制劑。 。是否按規(guī)定收集、上報不良反 第 7 頁 共 11 頁 應案例。 。驗收記錄、養(yǎng)護記錄是否完整真實；是否按藥品、醫(yī)療器械的質量特性對藥品進行合理分類、儲存，堆碼是否符合要求；是否對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。 。質量負責人、質量管理負責人、質量管理人員是否在職在崗。 。 （六）醫(yī)療機構 、醫(yī)療器械進貨查驗制度，并對相關證明文件進 行查驗。 ，并作記錄。驗收記錄是否按規(guī)定進行保存。 （藥庫）。藥房（藥庫）是否與生活、辦公和醫(yī)療區(qū)域分開，是否具備必要的避光、通風、防蟲、防鼠條件以及溫濕度控制設備。 、醫(yī)療器械，并監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度。對需要冷藏的藥品、醫(yī)療器械是否配備相應設備。 、醫(yī)療器械進行
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