食品藥品監(jiān)督局實習心得(編輯修改稿)
2024-09-16 06:19 本頁面
【文章內容簡介】 獲益良多，在此基于近段時間的工作情況作一總結。 (1)作為一項藥品經營的強制認證項目，它所涉及的對象主要分為零售 (細分為單體零售藥店，連鎖零售藥店 )及藥品批發(fā)企業(yè)，二者 所適用的標準也有所不同。個人覺得，針對不同的經營類型，檢查工作中對條款的適用嚴格程度應有所不同，這并非對條款的肆意篡改，而是在實際中修正條款的執(zhí)行，使其更加契合現狀。發(fā)揮出應有的效能。 對鄉(xiāng)村單體藥店而言，其經營及負責人員往往就兩人，質量管理、驗收、養(yǎng)護兼于一身，要其完成繁雜的各項質量制度往往容易產生厭煩心理甚至敷衍了事，記錄表面形式上的完整帶來的卻是記錄內容的不可預知性，例如驗收記錄，表面看起來很全面，所有進貨藥品都有登記，質量一欄也都是合格，但對于如此眾多的藥品，負責人員在身兼多職的情況下是否真正進 行了認真驗收檢查卻不得而知，再加上這些藥店所面對的銷售對象大多為農業(yè)人口，對價格比較敏感，對假藥劣藥的防范意識較差，客觀上為假藥劣藥的滋生提供了條件，因此，個人覺得對鄉(xiāng)村單體藥店而言，既不能忽視相應記錄的核對檢查，更重要的是對其陳列庫存的藥品進行抽檢，實際當中反映出來的情況也正是如此，藥品與非藥品混放，一些過期失效藥品不及時下柜等等，而這些情況在市區(qū)一些單體及連鎖藥店相應出現較少。要解決這個問題單靠執(zhí)法人員的事后跟蹤檢查是遠遠不夠的，農村地區(qū)距市區(qū)較遠，點多面廣，在基層藥監(jiān)部門經費緊張，人手不足的情況下，要 讓執(zhí)法檢查保持及時，快速的覆蓋這些區(qū)域是不現實的，較妥當的辦法是加強藥品監(jiān)督協管員制度建設，充分發(fā)揮當地群眾資源，讓 “ 外線 ” 的執(zhí)法檢查工作和 “ 內線 ” 的協管員日常監(jiān)督相結合才能收到較好的效果。 對于連鎖藥店而言，其管理有一整套的規(guī)章制度來保障，檢查下來的情況相對較好，重點放在對藥品的日常養(yǎng)護檢查上。此外，在翻看一些案件卷宗的時候看到，一些被查處的連鎖門店存在自行購藥的情況，依據是總公司與其簽訂的協議： “ 在一定范圍內的藥品，在總公司缺貨的情況下可以自行采購。 ”對這種規(guī)定能否有效，個人的看法是，此種規(guī)定僅為公 司內部章程，有違國家對連鎖藥店的認證要求，而且也容易導致對連鎖門店的藥品質量缺乏控制，為保障制度嚴格性，規(guī)范性，不應認定其有效。 對于批發(fā)企業(yè)而言，它是生產企業(yè)和一線藥店連接的橋梁，出貨量大，庫存也多，一旦出現藥品質量事故，波及影響的范圍也較廣，因此，對它的檢查應提高審核的強度，既要仔細進行質量檔案的檢查，更要注意查看倉庫存放的問題，從檢查出來的情況看倉庫存在的問題不少：藥品與非藥品混放、易串味藥品認識不準確、除濕、干燥方法不科學等等。 最后還有一點個人的想法：企業(yè)類型相似，跟蹤檢查中暴露出來的問題 也往往相似，能否將所出現的這些情況制表，印發(fā)給相關的已通過認證的藥店或是新申報的未通過認證的藥店，起到一種警醒提示的作用，避免犯同樣的錯誤。 (2)從執(zhí)法人員的角度而言，實際工作中還存在這樣一些難點： 一是處方藥
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