5食品藥品監(jiān)督局醫(yī)改工作總結(編輯修改稿)
2024-09-12 03:44 本頁面
【文章內容簡介】 個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。 ，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管。 轄區(qū)內現(xiàn)有 67 家藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中注射劑類生產(chǎn)企業(yè) 31家， 第 4 頁 共 8 頁 非注射劑類生產(chǎn)企業(yè) 35 家。我局堅持不懈地將駐廠監(jiān)督工作 作為生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管工作的重點，指派 專業(yè)技術人員，分 成 5 個駐廠小組，對轄區(qū)內注射劑類企業(yè)以每月 2 次以上的 頻次和非注射食品藥品監(jiān)督局醫(yī)改工作總結第 2 頁 劑類企業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)每季度 1 次以上的頻次 進行安全生產(chǎn)及生產(chǎn)各環(huán)節(jié)執(zhí)行 gmp 情況監(jiān)督檢查，截止目 前，合計檢查 351 家次，其中注射劑企業(yè) 290 次，非注射劑 企業(yè) 61 次。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題一一跟蹤督促整改，對針對 年轄區(qū)內藥品生產(chǎn)企業(yè)存在的問題，對 53 家企業(yè)下發(fā)了限 期整改通知書，對 1 家未按 gmp 生產(chǎn)的企業(yè)，給予當場 警告 處罰。有效地降低了由于生產(chǎn)管理不嚴格而導致重大藥害事件 發(fā)生的風險。 ，加強藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理。我市現(xiàn)有藥 品零售企業(yè) 740 家，其中單體藥店 513 家，占 %，連鎖 門店 227 家，占 %。XX 縣區(qū)藥店 586 家，占 %，鄉(xiāng) 鎮(zhèn)地區(qū)藥店 154 家，占 %。共受理藥品零售企 業(yè)行政審批事項 297 件，辦結 297 件 。受理藥品批發(fā)企業(yè)申 第 5 頁 共 8 頁 請 gsp 認證申報材料 10 份，辦結 10 份 。組織開展日常監(jiān)督 巡查和專項監(jiān)督檢查工作，全年共出動人員 3230 次，車輛 520 車次，檢查企業(yè) 1500 家次。按照我局藥品經(jīng)營許可證換 證、 gsp 再認證和分級管理實施方案要求，組織人員對 344家藥 品零售單體企業(yè)進行 gsp 再認證和分級管理現(xiàn)場檢查，初步核定 企業(yè)
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