3健康食品申請(qǐng)?jiān)S可辦法(編輯修改稿)
2024-08-16 00:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 機(jī)關(guān)核發(fā)許可證，其有效期限為五年，效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)得申請(qǐng)展延；逾期未申請(qǐng)或不準(zhǔn)展延者，原許可證自動(dòng)注銷。 第 9 條 原料成分規(guī)格含量表之審核重點(diǎn)為： 一原料成分應(yīng)對(duì)人體健康安全無(wú)害，不得有本法第十二條所列各款之情形。 二原料成分之規(guī)格含量應(yīng)包括所有原料及食品添加物之詳 第 4 頁(yè) 共 7 頁(yè) 細(xì)名稱及含量。 三食 品添加物之使用范圍及用量應(yīng)符合中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告之規(guī)定。 第 10 條 產(chǎn)品之安全評(píng)估報(bào)告之審核重點(diǎn)為： 一產(chǎn)品之安全評(píng)估試驗(yàn)應(yīng)依中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告之 “ 健康食品安全評(píng)估方法 ” 進(jìn)行，并檢具該方法所規(guī)定之毒性測(cè)試資料。 二屬下列情形之一者，得免提毒性測(cè)試資料： （一）產(chǎn)品之原料為傳統(tǒng)食用且以通常加工食品形式供食者。 （二）產(chǎn)品具有完整之毒理學(xué)安全性學(xué)術(shù)文獻(xiàn)報(bào)告及曾供食用之紀(jì)錄，且其原料、組成成分及制造過(guò)程與所提具之學(xué)術(shù)文獻(xiàn)報(bào)告完全相符者。 第 11 條 產(chǎn)品之保健功效評(píng)估報(bào)告之審核重點(diǎn)為： 一保健功效依本法第三條第一項(xiàng)第二款規(guī)定，應(yīng)經(jīng)科學(xué)性之保健功效評(píng)估試驗(yàn)或依學(xué)理證明其無(wú)害且具有明確及穩(wěn)定的保健功效。 二產(chǎn)品之合理攝取量依本法第三條第一項(xiàng)第一款規(guī)定，應(yīng)具有科學(xué)依據(jù)。 三產(chǎn)品之保
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