程序文件參考模版80-02內(nèi)部質(zhì)量審核程序(編輯修改稿)
2025-08-18 18:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 審核員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，并按照審核計劃和檢查表的要求實施審核，編制《不合格報告》。 受審科室、部門負(fù)責(zé)人對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項實施糾正措施。 5．程序 年度內(nèi)審計劃 每年元月份由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制《年度內(nèi)審計劃》，確定審核的范圍、頻次和方 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 4/7 法，經(jīng)管理者代表審核，報 董事長 批準(zhǔn)。 按照醫(yī)院質(zhì)量管理體系的要求，對各科室、部門的質(zhì)量活動，每 6 個月進行一次內(nèi)審，定于每年六月和十二月實施；要求覆蓋醫(yī)院質(zhì)量管理體系確定的全部過程、所有科室 /部門和質(zhì)量活動。 出現(xiàn)以下情況時，由管理者代表及時組織追加內(nèi)部質(zhì)量 審核： 新建立的質(zhì)量管理體系試運行后或組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或患者對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； 在接受第二、第三方審核之前或在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前； 最高管理者認(rèn)為必要時。 內(nèi)部審核的依據(jù)： GB/T 19001— 20xx 即 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求； 醫(yī)院的受控文件和資料； 有關(guān)的法律法規(guī)； 年度內(nèi)審計劃的內(nèi)容： 審核目的、范圍、依據(jù)和方法； 受審部門和審核時間。 追加的審核，可以為審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要求或幾個部門進行重點審核。但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要求。 審核前的準(zhǔn)備 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員必須經(jīng)外部專職機構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后經(jīng) 董事長 聘任方能擔(dān)任。 管理者代表任命本次內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部 門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 由內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制本次《審核實施日程》 ,交管理者代表批準(zhǔn)。日程的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括： 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 文件編號： 版 本： A/0 頁 碼： 5/7 審核目的、依據(jù)； 審核組成員； 日程安排和審核時間 受審部門及審核范圍 內(nèi)審組長組織內(nèi)審員收集受審部門的有關(guān)資料，明確各部門的職責(zé)及活動。 理解和掌握審核計劃內(nèi)容和具體審 核要求； 確定每個內(nèi)審員的檢查任務(wù)； 內(nèi)審員各自編寫《內(nèi)部審核檢查表》，內(nèi)部審核檢查表要詳細(xì)列出審核項目、依據(jù)、方法； 收集審核依
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