【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?2023版醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范:?總計(jì)九章六十六條?第一章總則共四條?第二章職責(zé)與制度共五條?第三章人員與培訓(xùn)共六條?第四章設(shè)施與設(shè)備共十六條?第五章采購、收貨與驗(yàn)收共九條?第六章入庫、貯存與
2025-01-23 22:53
【總結(jié)】第一部分:醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理觃范現(xiàn)場檢查挃導(dǎo)原則主講人:孫金花一、職責(zé)不制度?企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)仸人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。?重點(diǎn)查看企業(yè)相關(guān)制度文件或職責(zé)權(quán)限文件,確訃文件內(nèi)容是否明確企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人;查看法定代表人或者負(fù)責(zé)人履行職責(zé)的相關(guān)記錄(如法定代表人或者負(fù)責(zé)人授權(quán)文件、
2025-03-09 12:12
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、
2025-04-14 11:57
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2013年6月1日起施行。???? 部長 陳竺 2013年1月22日?
2025-04-19 00:10
【總結(jié)】質(zhì)量管理與質(zhì)量經(jīng)營3/16/20231質(zhì)量管理部質(zhì)量管理的概念什么是工作?所有的工作都是過程,任一過程要素都存在質(zhì)量問題,工作的目標(biāo)是使相關(guān)方滿意質(zhì)量如何定義質(zhì)量就是符合要求程度,包括有形和無形質(zhì)量,用戶滿意是評判的標(biāo)準(zhǔn)采用怎樣的方法提高質(zhì)量從評估轉(zhuǎn)到預(yù)防:評估告訴我們已經(jīng)發(fā)生的事情,應(yīng)通過預(yù)防提高和保證質(zhì)量,從根本
2025-01-22 02:47
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 (2000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、
2025-04-18 00:53
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營
【總結(jié)】范文范例參考藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布 (2000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申報(bào)資料XXXXXXXXX大藥房 附GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表 審查項(xiàng)目審查結(jié)果 一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 二、企業(yè)實(shí)施...
2025-09-27 09:43
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范心得 學(xué)習(xí)心得 一、作為企業(yè),要認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)和2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,與2002版的比較。 二、我省現(xiàn)行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理...
2025-10-12 03:13
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(模版) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》由國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日以國食藥監(jiān)市[2003]25號文件印發(fā)。 ...
2025-09-27 22:41
【總結(jié)】??GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則????第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)范。?第二條藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲
2025-04-07 05:49
【總結(jié)】新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀藥品是關(guān)系人民生命健康的特殊商品,藥品流通行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要行業(yè)。藥品流通行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范主要就是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts,GSP),其是規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。是針對藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸、售后管理等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申報(bào)材料大藥房年月日目錄序號材料名稱頁碼藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(正副本)復(fù)印件企業(yè)實(shí)施情況的自查報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施、設(shè)備情況表
2025-04-12 08:23
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范?! 〉诙l 本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量?! 〉谌龡l 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。