【文章內(nèi)容簡介】 ，也可參考附錄 E 中的樣表。 33 初始過程研究 總則 ? 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指 ? 數(shù)的水準(zhǔn)是可接受的。估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。 ? 為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。（見 ）注 1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時，顧客有權(quán)要求保證其他特性的初始過程能力。注 2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面缺陷是 “ 計數(shù)型數(shù)據(jù) ” 的例子。了解這部分內(nèi)容很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實施監(jiān)測，需要相當(dāng)長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于 PPAP 提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。 ? 注 3：下文有對 Cpk 和 Ppk 的解釋。對于某些過程和產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn)，也可用其他更適用的方法替代。 ? 注 4：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。 ? 注 5：對于能夠使用圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效 ? 的生產(chǎn)（ Significant Production Run）中（見 ），連續(xù)生產(chǎn)的零 ? 件中的 25 組數(shù)據(jù)，包含至少 100 個讀數(shù)。顧客同意時，可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)，來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準(zhǔn)，可使用其他分析工具來替代，如單值移動極差圖。 34 質(zhì)量指數(shù) 如果適用，應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn) 行總結(jié)。 ? 注 1：初始過程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計控制的解釋方法等等。為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計基本原理，請參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊。下列各項的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 ? Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（ 2 / d R 或 4 / c S ）。 Cpk 是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了， Cpk 才會反映該過程是否有能力。因此，單單使用 Cpk 不能全面反映過程性能。參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊，可獲得更多信息。 35 ? Ppk性能指數(shù)。值來自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差[均方根 ]， “ S”）。 Ppk 是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)。不同于 Cpk 的是， Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差。但是， Ppk 不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來。在計算同一組數(shù)據(jù)時，可把 Cpk 和Ppk 作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊，可獲得更多信息。初始過程研究。初始過程研究不僅是為了得到一個精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過程變差?？捎煤线m的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少 100 個）來繪制控制圖，過程穩(wěn)定時，可計算 Cpk 當(dāng)過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應(yīng)該使用 Ppk。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)（ 100 個），或變差原因未知時，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠媱潯? ? 注 2：對于包含多個過程流的初始過程研究，可能會要求用其他適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法。 ? 注 3：對于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募? ? 術(shù)對初始過程進(jìn)行研究，對過程能力作有效的評估。 36 初始研究的接收準(zhǔn)則 若過程穩(wěn)定，組織在評估初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： ? 結(jié)果說明 ? 指數(shù)值 該過程目前能滿足接受準(zhǔn)則。 ? ≤ 指數(shù)值 ≤ 該過程目前可被接受，但是可能會被要求進(jìn)行一些 ? 改進(jìn)。請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評審研究結(jié)果。 ? 指數(shù)值 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客 ? 代表，評審研究結(jié)果。 ? 注 1：初始過程研究要滿足接受準(zhǔn)則，是獲得顧客 PPAP 批準(zhǔn)的大量要求中 ? 的一項。 ? 注 2：見 和 。 37 不穩(wěn)定的過程 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識別、評估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。 ? 注：對于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。 38 單邊公差或非正態(tài)分布的過程 ? 對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程，組織必須馬上與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 ? 注：前面提到的接受準(zhǔn)則（ ）是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過程經(jīng)過一定時間后是否會穩(wěn)定？）和如何處理變差。更多解釋請參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊。 39 無法滿足接受準(zhǔn)則時的措施 如果規(guī)定的提交 PPAP 日前之前，仍無法滿足接受準(zhǔn)則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含 100%全檢的控制計劃，并請求獲得批準(zhǔn)。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)注 1： 100%的檢驗方法要接受顧客評審，得到顧客同意。 ? 注 2：對于散裝材料， 100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣件進(jìn)行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。 40 合格實驗室的文件要求 ? PPAP 要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內(nèi)進(jìn)行（例如：有 ? 資質(zhì)認(rèn)可的實驗室）。合格實驗室（包括組織的內(nèi)部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進(jìn)行測量或試驗活動。若使用外部 /商業(yè)實驗室，試驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標(biāo)準(zhǔn)的試驗報告上。注明試驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)。 41 外觀批準(zhǔn)報告（ AAR） ? 如果在設(shè)計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨完成該產(chǎn)品 /零件的外觀批準(zhǔn)報告（AAR）。 ? 一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在 AAR 上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點，提交完成的 AAR 和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時， AAR（填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名）必須與 PSW 一起提交。 ? 注 1： 典型的 AAR 通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。 ? 注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR 的要求項目。見附錄 B 或顧客特殊要求中關(guān)于 AAR 的詳細(xì)說明。 42 ? 組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 生產(chǎn)件樣品 43 ? 組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同，或 ? a）直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準(zhǔn)，而且是相同顧客零件編號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或 b）在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準(zhǔn)則要求的地方，存放標(biāo)準(zhǔn)樣品，作為參考或標(biāo)準(zhǔn)。必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)示，并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。在多腔模、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定。 ? 注 1：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因尺寸、體積等原因難以儲存時，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄對樣品的保留要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件。 ? 注 2：許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對于已批 ? 準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。 ? （見附錄 F）。 標(biāo)準(zhǔn)樣品 44 檢查輔具 ? 如果顧客提出要求，組織必須在提交 PPAP 時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計變更形成文件。供方必須