【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，也可參考附錄 E 中的樣表。 33 初始過(guò)程研究 總則 ? 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過(guò)程能力或性能指 ? 數(shù)的水準(zhǔn)是可接受的。估計(jì)的初始過(guò)程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。 ? 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值，組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。（見(jiàn) ）注 1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其他特性的初始過(guò)程能力。注 2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過(guò)程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面缺陷是 “ 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) ” 的例子。了解這部分內(nèi)容很重要，但不包括在本手冊(cè)的初始研究中。用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對(duì)特性實(shí)施監(jiān)測(cè)，需要相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于 PPAP 提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。 ? 注 3：下文有對(duì) Cpk 和 Ppk 的解釋。對(duì)于某些過(guò)程和產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn)，也可用其他更適用的方法替代。 ? 注 4：初始過(guò)程研究是短期的，且預(yù)測(cè)不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測(cè)量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究，但是在繪制控制圖時(shí)，收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。 ? 注 5：對(duì)于能夠使用圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效 ? 的生產(chǎn)（ Significant Production Run）中（見(jiàn) ），連續(xù)生產(chǎn)的零 ? 件中的 25 組數(shù)據(jù)，包含至少 100 個(gè)讀數(shù)。顧客同意時(shí)，可以使用類似過(guò)程的長(zhǎng)期歷史數(shù)據(jù)，來(lái)代替初始過(guò)程研究的數(shù)據(jù)要求。對(duì)于特定的過(guò)程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準(zhǔn)，可使用其他分析工具來(lái)替代，如單值移動(dòng)極差圖。 34 質(zhì)量指數(shù) 如果適用，應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn) 行總結(jié)。 ? 注 1：初始過(guò)程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等等。為更好的理解穩(wěn)定和過(guò)程測(cè)量（指數(shù)）的統(tǒng)計(jì)基本原理，請(qǐng)參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)。下列各項(xiàng)的具體要求，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 ? Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的（ 2 / d R 或 4 / c S ）。 Cpk 是考慮子組內(nèi)變差的過(guò)程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了， Cpk 才會(huì)反映該過(guò)程是否有能力。因此，單單使用 Cpk 不能全面反映過(guò)程性能。參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)，可獲得更多信息。 35 ? Ppk性能指數(shù)。值來(lái)自于總變差（所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差[均方根 ]， “ S”）。 Ppk 是基于整個(gè)過(guò)程數(shù)據(jù)變差的過(guò)程性能指數(shù)。不同于 Cpk 的是， Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)變差。但是， Ppk 不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開(kāi)來(lái)。在計(jì)算同一組數(shù)據(jù)時(shí)，可把 Cpk 和Ppk 作比較，來(lái)分析產(chǎn)生過(guò)程變差的原因。參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)，可獲得更多信息。初始過(guò)程研究。初始過(guò)程研究不僅是為了得到一個(gè)精確的指數(shù)值，而是為了更好地了解過(guò)程變差。可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)（至少 100 個(gè)）來(lái)繪制控制圖，過(guò)程穩(wěn)定時(shí)，可計(jì)算 Cpk 當(dāng)過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)該使用 Ppk。如沒(méi)有足夠的可用數(shù)據(jù)（ 100 個(gè)），或變差原因未知時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開(kāi)發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。 ? 注 2：對(duì)于包含多個(gè)過(guò)程流的初始過(guò)程研究，可能會(huì)要求用其他適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。 ? 注 3：對(duì)于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)該得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募? ? 術(shù)對(duì)初始過(guò)程進(jìn)行研究，對(duì)過(guò)程能力作有效的評(píng)估。 36 初始研究的接收準(zhǔn)則 若過(guò)程穩(wěn)定，組織在評(píng)估初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： ? 結(jié)果說(shuō)明 ? 指數(shù)值 該過(guò)程目前能滿足接受準(zhǔn)則。 ? ≤ 指數(shù)值 ≤ 該過(guò)程目前可被接受，但是可能會(huì)被要求進(jìn)行一些 ? 改進(jìn)。請(qǐng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評(píng)審研究結(jié)果。 ? 指數(shù)值 該過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客 ? 代表，評(píng)審研究結(jié)果。 ? 注 1：初始過(guò)程研究要滿足接受準(zhǔn)則，是獲得顧客 PPAP 批準(zhǔn)的大量要求中 ? 的一項(xiàng)。 ? 注 2：見(jiàn) 和 。 37 不穩(wěn)定的過(guò)程 ? 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定的過(guò)程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施。 ? 注：對(duì)于散裝材料，若過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。 38 單邊公差或非正態(tài)分布的過(guò)程 ? 對(duì)于單邊公差或非正態(tài)分布的過(guò)程，組織必須馬上與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。 ? 注：前面提到的接受準(zhǔn)則（ ）是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過(guò)程經(jīng)過(guò)一定時(shí)間后是否會(huì)穩(wěn)定？）和如何處理變差。更多解釋請(qǐng)參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè)。 39 無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施 如果規(guī)定的提交 PPAP 日前之前，仍無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，已經(jīng)修改的、通常包含 100%全檢的控制計(jì)劃，并請(qǐng)求獲得批準(zhǔn)。組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準(zhǔn)則或者得到顧客批準(zhǔn)注 1： 100%的檢驗(yàn)方法要接受顧客評(píng)審，得到顧客同意。 ? 注 2：對(duì)于散裝材料， 100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣件進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。 40 合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 ? PPAP 要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有 ? 資質(zhì)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織的內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn)活動(dòng)。若使用外部 /商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，試驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)報(bào)告上。注明試驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 41 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR） ? 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須單獨(dú)完成該產(chǎn)品 /零件的外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）。 ? 一旦完全滿足所有準(zhǔn)則，組織則必須在 AAR 上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點(diǎn)，提交完成的 AAR 和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件，并等候處置。按照所要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)， AAR（填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名）必須與 PSW 一起提交。 ? 注 1： 典型的 AAR 通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。 ? 注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR 的要求項(xiàng)目。見(jiàn)附錄 B 或顧客特殊要求中關(guān)于 AAR 的詳細(xì)說(shuō)明。 42 ? 組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 生產(chǎn)件樣品 43 ? 組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或 ? a）直到生產(chǎn)出一個(gè)用于顧客批準(zhǔn)，而且是相同顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或 b）在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢驗(yàn)準(zhǔn)則要求的地方，存放標(biāo)準(zhǔn)樣品，作為參考或標(biāo)準(zhǔn)。必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)示，并必須在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。在多腔模、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定。 ? 注 1：當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品因尺寸、體積等原因難以儲(chǔ)存時(shí)，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書(shū)面許可，可以改變或放棄對(duì)樣品的保留要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來(lái)完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件。 ? 注 2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對(duì)于已批 ? 準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。 ? （見(jiàn)附錄 F）。 標(biāo)準(zhǔn)樣品 44 檢查輔具 ? 如果顧客提出要求，組織必須在提交 PPAP 時(shí)同時(shí)提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計(jì)變更形成文件。供方必須