【文章內(nèi)容簡介】 據(jù)，包含至少 100個讀數(shù)。 ?顧客同意時，可以使用來自相同的或類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。 質(zhì)量指數(shù) ?如果適用，應使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。 ?注 1： 初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計控制的解釋方法等，為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計基本原理，請參考《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。下列各項的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 質(zhì)量指數(shù) ?Cpk— 穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 σ 的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 (R∕d 2或s∕C 4)。 Cpk是考慮子組內(nèi)的變差的過程能力指數(shù) ， 不包含子組間變差的影響 ，如果所有子組間的變差都消除了 ， Cpk才會反映該過程是否有能力 ， 因此 ， 單單使用 Cpk不能全面反映過程性能 。 請參考《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 ， 可獲得更多的信息 。 ?Ppk性能指數(shù)。 σ 來自于總變差估計值 (所有樣本數(shù)據(jù)的標準偏差 [均方根 ]，“ s”) 。 Ppk是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)，不同于 Cpk的是， Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)的變差。但是， Ppk不能將組內(nèi)變差和組間變差分離出來，在計算同一子組數(shù)據(jù)時，可把 Cpk和 Ppk作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。請參考《統(tǒng)計過程控制》參考手冊，可獲得更多的信息。 質(zhì)量指數(shù) 質(zhì)量指數(shù) ?初始過程研究：初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。當可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時 (至少 100個個體樣本 )，當過程穩(wěn)定時計算 Cpk。當過程存在已知的可判定的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時，應使用 Ppk。 當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時 (小于 100個樣本 )或變差原因未知時，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以開發(fā)適當?shù)挠媱潯? 質(zhì)量指數(shù) ?注 2： 對于包含多個過程流的初始過程研究，可能會要求用其它適當?shù)慕y(tǒng)計方法。 ?注 3： 對于散裝材料，如果要求，組織應得到顧客的同意，采用適當?shù)募夹g(shù)對初始過程進行研究，對過程能力作有效的評估。 初始研究的接受準則 ?若穩(wěn)定過程，組織在評價初始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準則： 結(jié)果 說明 指數(shù) 該過程目前能滿足顧客要求 。 批準后即可開始生產(chǎn) ， 并按照控制計劃進行 。 ≤ 指數(shù) ≤ 該過程目前可被接受 ， 但是可能會要求進行一些改進 。 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 評審研究 。 指數(shù) 該過程目前不能滿足接受準則 ， 聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 評審研究 。 ?注 1：初始過程研究要滿足接受準則 ,是獲得顧客 PPAP批準的大量要求中的一項 。 ?注 2：見 。 不穩(wěn)定過程 ?根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交 PPAP之前，必須識別、評估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計劃。 ?注： 對于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。 ?對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ， 組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準則。 ?注： 前邊提到的接受準則 ( )是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范 (目標位于中心 )的假設。如果該假設不成立，使用這種分析可能會導致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學變換的方法。重點是應了解非正態(tài)分布的原因 (如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定？ )和如何處理變差。更多解釋請參考《統(tǒng)計過程控制》參考手冊。 無法滿足接受準則時的措施 ?如果在規(guī)定的 PPAP提交日期之前 ， 仍無法滿足接受準則 ， 組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施 ，和已經(jīng)修改的 、 通常包含 100%檢驗的控制計劃， 并請求獲得批準 ， 組織必須 持續(xù)減少變差 ，直到符合接收準則或得到顧客批準 。 ?注 1： 100%檢驗方法要求接受顧客評審 ， 得到顧客同意 。 ?注 2：對于散裝材料， 100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價，該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。 合格實驗室的文件要求 ?PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內(nèi)進行（例如：有資質(zhì)的實驗室）。合格實驗室（包括組織內(nèi)部和外部實驗室）必須定義實驗室范圍，并有文件證明該實驗室可進行測量或?qū)嶒灮顒印? ?若使用外部 /商業(yè)實驗室，實驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。注明實驗室名稱、實驗日期和使用的檢驗標準。 (AAR) ?如果在設計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨的外觀批準報告 (AAR)。 ? 一旦完全滿足所有要求的準則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息，必須到你的顧客指定的地點提交完成的 AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時， AAR(填入零件交接情況和顧客簽名 )與 PSW一起提交。 ?注 1： AAR通常只適用于帶有顏色 ， 表面粒度或表面外觀要求的零件 。 ?注 2：有些顧客不要求填滿所有 AAR的要求。見附錄 B關于 AAR的填寫說明。 ?組織必須按照顧客的要求提供產(chǎn)品樣品。 ?組織必須 保存一件標準樣品 ，與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同，或 a)直到顧客批準而生產(chǎn)出一個用于顧客零件編號的新標準樣品為止；或 b)在設計記錄、控制計劃或檢查準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。 必須對標準樣品進行標識，并在樣品上標出顧客批準的日期 。對于多腔沖模、鑄模、 工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個位置，組織必須各保留一件標準樣品，除非顧客另有規(guī)定。 ?注 1： 當零件尺寸、零件的絕對的體積等使標準樣品貯存困難時，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄保留樣品的要求 。標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準，特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下的零件時。 ?注 2： 許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關鍵成份的分析證明。 (見附錄 F)。 ? 如果顧客提出要求，組織必須在提交 PPAP時同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 ? 組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時，組織必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi) (見術(shù)語 “在用零件 )，對任何檢查輔具提供預防性維護。 ? 必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。 (見《測量系統(tǒng)分析》參考手冊 ) ? 注 1：檢查輔具可包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計量型和計數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。 ? 注 2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 ?組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。 (PSW) ?在完成所有要求的測量和試驗后，組織必須完成零件提交保證書 (PSW)。 ?對于每一顧客零件編號必須完成一份單獨的PSW， 除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。 ?如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖?；蚰Ｐ停虿捎萌缟a(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對來自每一處的一個零件進行尺寸評價 (見 )。 這時，必須在 PSW上或在 PSW附件上，在“鑄模 /型腔 /生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。 零件提交保證書 (PSW) ?組織必須驗證所有測量和試驗