【文章內容簡介】 之工序 所做之較長 期研究 ，經 客戶同意後 ，可以採用該較長 期研究結果 做為所依據 之初步資料 ；有某些工 序 ， 在徵詢客戶同 意後 ，可以 用其他分析 方法 ，例如 個別及移動 範圍圖 。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 19 ? 品質指數 ? CpK 穩(wěn)定過程之能力指數。係依據分組內變異之估計標準差 (Rbar/d2 或 Sbar/c4) ? PpK 性能指數。係依據總變異之估計標準差 ( 使用標準變異所有個別樣本數據【根號表平方程式】，S)。 ? 短期研究: 初期過程研究之目的在了解過程變異，而非僅達到特定的指數值。當有歷史的數據或足夠的初期數據存在來畫管制圖( 至少100個數據) ，過程穩(wěn)定時則可計算 CpK 。對於不穩(wěn)定的過程其輸出能符合規(guī)格且可預測的形式，PpK 應予使用。當數據不足時( 樣本數小於100) ，則應連絡顧客負責零件核準活動者開發(fā)適當的計劃。參考 Statistical Process Control 手冊有關 PpK 及 CpK 之細部內容及評估穩(wěn)定性資訊。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 20 ? 初期研究允收標準 初期過程研究結果之允收 標準如 下: 結果 說明 ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ???????? ? 指數值 過程目前符合顧客要求。在核 準後， 開始生產及依管制計劃執(zhí) 行。 ? ≧指數值 ≧ 過程目前可接受，但是可 能要求 某些 改善。連 繫你 的顧客及 審查 研究結果 。 如果在量產開始前尚未改 善則要 求修 改管制計劃。 ? 指數值 過程目前尚不符合目前允 許標準 ，連 絡對應之顧客代表審查研 究結果 。 附註: CpK 僅有在過程穩(wěn)定時使用 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 21 ? 不穩(wěn)定過程 供應商必須於PPAP 送審前鑑定、評估及可能時消除變異之特殊原因，任何存在之不穩(wěn)定過程必須通知顧客，且於送審前 必須提出矯正計劃 。 ? 過程為單邊規(guī)格或不正常分佈 過程為單邊規(guī)格或不正常分佈之替代允收標準必須由顧客決定。 ? 註1: ( 目標於中央) ，當無法達此標準時，使用此種分析可能產生不可靠的資訊。替代的允收標準需要不同類型的指數或某些數據轉換的方法。著眼於了解非常態(tài)( 如: 經過一段時間是否穩(wěn)定?) 及管理變異之原因。 ?註2: 對於散裝材料，一般是會見到非正態(tài)分佈於日常過程數據所畫的直方圖中，品質指數則不應計算，因為所獲得數值會產生誤導。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 22 ? 當無法滿足允收標準時之策略 如果過程無法改善，供應商必須連絡顧客。 ? 如果於 PPAP 提交承諾日期前無法獲得該允收標準，供應商必須提出矯正計劃及修訂後的管制計劃交顧客核準，一般來說為提供100% 檢驗( 見QS9000 第三版， 節(jié)) 。見QS9000 第三版，持續(xù)不斷改善中其他的技術，持續(xù)致力於減少變異直到 PpK或CpK ，或者是直到接獲顧客全部核準。 ?註: 對於散裝物質，產品未能符合顧客所定義之能力要求，有可能予以生產，例如: 如果供應商依賴100% 檢驗使用顧客同意的測試方法，則有可能核準。100% 檢驗散裝物質的定義為從持續(xù)過程或同質批次中評估其產品的樣本以為全部產出之代表 。如果以往的數據顯示類似的過程不符合允收規(guī)範，矯正計劃即不足以擔保其符合性。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 23 ? 量 測 系 統(tǒng)分析研究 供應商對於所有新的及修改過的量具，量測及測試裝備必須有適當的量測系統(tǒng)分析研究，例如: 量具重複性及再現性、偏移、線性，穩(wěn)定性研究。 註: 對於散裝物質量測系統(tǒng)分析可能不適用。唯於規(guī)劃階段需獲得顧客協(xié)議確定的要求。 ? 合 格 之 實驗室文件 供應商必須有實驗室作業(yè)項目(scope) 及文件來顯示所使用之實驗室符合QS9000 和/ 節(jié)。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 24 ? 管制計劃( 見Advance Product Quality Planning and Control Plan 參 考 手 節(jié)) 供應商必須有管制計劃定義所有用以過程管制之管制事項，並符合QS9000( 見QS9000 節(jié)) 註1: 如果經審查新零件為通用性零件，類似產品之 家族 管制計劃可被接受。 註2: 某些顧客要求在送審前管制計劃應予核準，例如: 顧客於管制計劃上簽署。見QS9000第三版第二部份，顧客之特定附錄。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 25 ? 零 件 核 準保證(PSW) Part Submission Warrant 視所有要求的量測及測試圓滿的完成，供應商必須記錄所有相關資訊於零件提交送審保證書上(PSW) ，每一顧客零件編號之個別PSW必須完成，除非顧客另予同意。 如果生產零件係由超過一個穴(Cavity) 產出、成 型、工具、模具、樣式或生產流程，如: 線型或單一型，供應商必須完成其每一零件尺寸評估( ) 。特定的穴、模子、線...等必須隨PSW予以鑑定，或為PSW附件。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 26 ? 零 件 核 準保證(PSW) 續(xù) 供應商必須查證所有量測及測試結果顯示符合顧客要求，且所要求的文件均齊備[ 或者( ) 涵蓋於送審] 供應商之負責人員必須先內部核準PSW，並提供日期，職稱及電話號碼。 ? 註1: 每一顧客之每一產品之可使用一份保證書，以簡述多種改變，所有改變應完整記錄及送審，並符合顧客所要求之時程。 ?註2: 如有顧客PSW 可用電子方式提審以符合任何有此要求之顧客。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 27 ? 零件重量( 大量) 供應商必須記錄PSW 所列出貨零件之零件重量，以公斤來衡量及標示至小數點4位，除非顧客另有規(guī)定。 重量必須不含出貨時之護套，組裝之附件，或包裝材料。 決定零件重量，供應商必須個別秤10個隨機選定的零件，計算及報告平均重量。每一穴、工具、線或過程至少測量一個零件或生產認知所使用的過程。 ?註: 此項所使用的重量僅用以車輛重量分析，並不影響核準程序。沒有至少10個零件生產或服務要求時，供應商應使用所求的數量計算平均零件重量。對散裝材料，不適用零件重量之要求。 生 產 性 零 組 件核準 程序(PPAP) 28 ? 外 觀 核 準報告(AAR) Appearance Approval Report 當要求零件送審如果產品/ 零件設計記錄有外觀