qs9000(isots16949)五大工具(msa,spc,fmea,ppap,apqp)概要說(shuō)明(編輯修改稿)
2025-03-31 00:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、性能、強(qiáng)度等之確認(rèn) ，進(jìn)而改善製程上之弱點(diǎn) FMEA之過(guò)程製訂必要之製程標(biāo)準(zhǔn) ，以 FMEA克服 ，以 FMEA克服 五、 FMEA之演變 FMEA，係在 1950由格魯曼 飛機(jī)提出，用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析。 1957年正式編訂 FMEA的作 業(yè)程序，列在其工程手冊(cè)中。 ，美太空總署將 FMECA成功的應(yīng)用 於太控計(jì)畫。美軍同時(shí)也開始應(yīng)用 FMECA技術(shù)，並 於 1974年出版 MICSTD1629 FMECA作業(yè)程序。 MICSTD1629A，延用至今。 (IEC)出版之 FMECA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (IEC812)，即參考 MICSTD1629A 加以部份修改而成。 六、 FMEA之特徵 技術(shù)。 ，使產(chǎn)品在設(shè)計(jì)與製程規(guī)劃時(shí) ，早期發(fā)現(xiàn)缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 。 4. FMEA因分析對(duì)象不同分成 “設(shè)計(jì) FMEA”及“製程 FMEA”。 ，根據(jù)零組件的失效資料，由下而 上推斷系統(tǒng)的失效模式及其效應(yīng)，是一種向前推演的方 法。 七、國(guó)際間採(cǎi)用 FMEA之狀況 9004 節(jié) FMEA作為設(shè)計(jì)審查之要項(xiàng) ，另 FTA亦是。 ，以 FMEA作為安全分析方法。 14000，以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分 析與改進(jìn)方法。 9000 以 FMEA作為設(shè)計(jì)與製程失效分析方法。 八、設(shè)計(jì) FMEA之目的 。 。 ，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分析的次數(shù)。 ，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。 ，列出失效模式的排序，並按序 改善。 ，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。 ，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì) 變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì)。 九、設(shè)計(jì) FMEA作業(yè)流程 組成 DFMEA小組 資料蒐集 釐訂 DFMEA計(jì)畫 建立功能方塊圖 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)樹 設(shè)計(jì)可靠度展開 (DQFD) 決定分析之項(xiàng)目功能 進(jìn)行 DFMEA分析 選擇關(guān)鍵失效模式 矯正預(yù)防 填寫矯正後風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) FTA分析 DFMEA報(bào)告 紀(jì)錄保存 設(shè)計(jì)審查 選擇關(guān)鍵失效模式 所有 RPN小 於規(guī)定值？ Y Y N N 十、製程 FMEA作業(yè)流程 組成 PFMEA小組 資料蒐集 釐訂 PFMEA計(jì)畫 建立功能方塊圖 製程可靠度展開 (PQFD) 決定需分析之製程功能及需求 進(jìn)行 PFMEA分析 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) 選擇關(guān)鍵失效模式 矯正預(yù)防 PFMEA報(bào)告 所有 RPN小 於規(guī)定值？ Y N 十一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 新產(chǎn)品或新製程時(shí) ， 參考 類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之 FMEA 分析資料 ， 避免採(cǎi)用不良率高之設(shè)計(jì)或製程 ， 在適當(dāng)程序加入 檢查點(diǎn) ， 選擇適當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng)目與規(guī)格等 ， 在對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製 程進(jìn)行 FMEA時(shí) ， 類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程之 FMEA資料更是重要 的參考資料之一 。 ， 但經(jīng)過(guò) FMEA之後所發(fā)現(xiàn)的失效模式必然很多 ， 一時(shí)無(wú)法立即全部加 以改善 ， 應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模式中根據(jù)其關(guān)鍵性 ， 建立改進(jìn)行 動(dòng)之優(yōu)先順序 ， 集中資源 ， 循序改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程 。 十一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 (續(xù) ) ， 按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善 ， 然後再重 覆分析 、 改善 ， 如此不斷的循環(huán) ， 持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠度 ， 降低製程不良率或提高不良品之檢測(cè)能力 ， 提昇設(shè)計(jì)與製造 品質(zhì) 。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計(jì)工程師 ， 可以讓產(chǎn)品設(shè)計(jì) 工程師瞭解現(xiàn)行的設(shè)計(jì)在實(shí)際進(jìn)入製程時(shí)所可能產(chǎn)生的問(wèn)題 ， 作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)之參考 。 ，可查看 FMEA報(bào)告 ，若找到相同之失效模式 、原因或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過(guò)之改進(jìn)建議；若 FMEA報(bào) 告中無(wú)類似資料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改 FMEA資料，如此 相互配合，可減少失效處理之時(shí)間，並充實(shí) FMEA資料。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性 、與環(huán)境污染影響等之評(píng)估參考資料。 十一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 (續(xù) ) FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料， 可作為工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資 料。 ，將 FMEA資料建成資料庫(kù)，可提供健全的失效資 訊基礎(chǔ)，作為建立製程檢驗(yàn)、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序、檢試規(guī)範(fàn) 及其他品質(zhì)管制措施之參考。 十一、 FMEA結(jié)果之應(yīng)用 (續(xù) ) Production Part Approval Process (PPAP) 生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序 一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序 ?目的： (1)確認(rèn)供應(yīng)商，是否充分瞭解客戶之 工程設(shè)計(jì)與規(guī)格需求 (2)評(píng)估供應(yīng)商，是否有符合客戶規(guī)格 需求之生產(chǎn)能力 ?範(fàn)圍： (1)所有生產(chǎn)與服務(wù)之商品及大宗材料 皆屬之。 (2)包含廠內(nèi)生產(chǎn)或廠外製造。 一、生產(chǎn)性零組件承認(rèn)程序 (續(xù) ) ?定義： 生產(chǎn)性零組件，係指 (1)在製造現(xiàn)場(chǎng)，利用生產(chǎn)工具、量具、 製程、材料、操作人員、工作環(huán)境。
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