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qs9000(isots16949)五大工具(msa,spc,fmea,ppap,apqp)概要說明(編輯修改稿)

2025-03-31 00:21 本頁面
 

【文章內容簡介】 、性能、強度等之確認 ,進而改善製程上之弱點 FMEA之過程製訂必要之製程標準 ,以 FMEA克服 ,以 FMEA克服 五、 FMEA之演變 FMEA,係在 1950由格魯曼 飛機提出,用在飛機主控系統的失效分析。 1957年正式編訂 FMEA的作 業(yè)程序,列在其工程手冊中。 ,美太空總署將 FMECA成功的應用 於太控計畫。美軍同時也開始應用 FMECA技術,並 於 1974年出版 MICSTD1629 FMECA作業(yè)程序。 MICSTD1629A,延用至今。 (IEC)出版之 FMECA國際標準 (IEC812),即參考 MICSTD1629A 加以部份修改而成。 六、 FMEA之特徵 技術。 ,使產品在設計與製程規(guī)劃時 ,早期發(fā)現缺陷及影響程度以便及早提出解決之道。 。 4. FMEA因分析對象不同分成 “設計 FMEA”及“製程 FMEA”。 ,根據零組件的失效資料,由下而 上推斷系統的失效模式及其效應,是一種向前推演的方 法。 七、國際間採用 FMEA之狀況 9004 節(jié) FMEA作為設計審查之要項 ,另 FTA亦是。 ,以 FMEA作為安全分析方法。 14000,以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分 析與改進方法。 9000 以 FMEA作為設計與製程失效分析方法。 八、設計 FMEA之目的 。 。 ,增加失效模式和系統效應分析的次數。 ,幫助設計驗證之規(guī)劃。 ,列出失效模式的排序,並按序 改善。 ,可以減少矯正與追查的活動。 ,協助現場解決問題,評估設計 變更和發(fā)展更進一步的設計。 九、設計 FMEA作業(yè)流程 組成 DFMEA小組 資料蒐集 釐訂 DFMEA計畫 建立功能方塊圖 產品結構樹 設計可靠度展開 (DQFD) 決定分析之項目功能 進行 DFMEA分析 選擇關鍵失效模式 矯正預防 填寫矯正後風險優(yōu)先數 FTA分析 DFMEA報告 紀錄保存 設計審查 選擇關鍵失效模式 所有 RPN小 於規(guī)定值? Y Y N N 十、製程 FMEA作業(yè)流程 組成 PFMEA小組 資料蒐集 釐訂 PFMEA計畫 建立功能方塊圖 製程可靠度展開 (PQFD) 決定需分析之製程功能及需求 進行 PFMEA分析 風險優(yōu)先數 選擇關鍵失效模式 矯正預防 PFMEA報告 所有 RPN小 於規(guī)定值? Y N 十一、 FMEA結果之應用 新產品或新製程時 , 參考 類似產品設計或製程之 FMEA 分析資料 , 避免採用不良率高之設計或製程 , 在適當程序加入 檢查點 , 選擇適當的檢查項目與規(guī)格等 , 在對新產品設計或製 程進行 FMEA時 , 類似產品設計與製程之 FMEA資料更是重要 的參考資料之一 。 , 但經過 FMEA之後所發(fā)現的失效模式必然很多 , 一時無法立即全部加 以改善 , 應從關鍵性的失效模式中根據其關鍵性 , 建立改進行 動之優(yōu)先順序 , 集中資源 , 循序改善產品設計或製程 。 十一、 FMEA結果之應用 (續(xù) ) , 按其優(yōu)先順序進行改善 , 然後再重 覆分析 、 改善 , 如此不斷的循環(huán) , 持續(xù)提昇產品設計可靠度 , 降低製程不良率或提高不良品之檢測能力 , 提昇設計與製造 品質 。 FMEA的分析結果回饋給設計工程師 , 可以讓產品設計 工程師瞭解現行的設計在實際進入製程時所可能產生的問題 , 作為改進產品設計之參考 。 ,可查看 FMEA報告 ,若找到相同之失效模式 、原因或效應時,可立即應用已分析過之改進建議;若 FMEA報 告中無類似資料或與實際情況不符時,則修改 FMEA資料,如此 相互配合,可減少失效處理之時間,並充實 FMEA資料。 ,作為正式生產前產品可靠度、製程安全性 、與環(huán)境污染影響等之評估參考資料。 十一、 FMEA結果之應用 (續(xù) ) FMEA資料,加以整理編成很好的專業(yè)技術資料, 可作為工程師訓練之參考教材,亦可為公司保存重要之技術資 料。 ,將 FMEA資料建成資料庫,可提供健全的失效資 訊基礎,作為建立製程檢驗、測試標準、檢驗程序、檢試規(guī)範 及其他品質管制措施之參考。 十一、 FMEA結果之應用 (續(xù) ) Production Part Approval Process (PPAP) 生產性零組件承認程序 一、生產性零組件承認程序 ?目的: (1)確認供應商,是否充分瞭解客戶之 工程設計與規(guī)格需求 (2)評估供應商,是否有符合客戶規(guī)格 需求之生產能力 ?範圍: (1)所有生產與服務之商品及大宗材料 皆屬之。 (2)包含廠內生產或廠外製造。 一、生產性零組件承認程序 (續(xù) ) ?定義: 生產性零組件,係指 (1)在製造現場,利用生產工具、量具、 製程、材料、操作人員、工作環(huán)境。
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