iso9000：2000教程第四部分(ppt38頁)(編輯修改稿)
2025-03-29 11:02 本頁面
【文章內容簡介】 責任并開展這一過程的活動時，即使某些過程的活動被外包或分包出去，也不能免除對這些過程的活動的責任，這些過程也都不能從組織的質量管理體系中刪減。因此，組織應當謹慎地識別對哪些實施過程負有責任。組織應認真分析其產品是什么（可以是有形產品，也可以是服務）？顧客是誰？在與顧客接口／溝通時，顧客要求什么、提供了什么？組織對產品承諾了什么？等等。例如，組織作為產品的總承包商時，就對產品實現的所有過程負責。 —— 當需要將顧客對產品的要求轉化為產品特性時，組織就負有了“設計／開發(fā)”的責任。這包括組織根據顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定產品特性或產品特性值的情況。因此，組織（特別是服務性組織）應善于識別自己負有的“設計／開發(fā)”責任。如果在認證的范圍內，組織負有對產品“設計／開發(fā)”的責任，并且實施或外包了產品的“設計與開發(fā)”過程，也應該將 ISO 9001：2023中 。 —— 當顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對已定型的產品作某些改變時，也應認為組織對 設計／開發(fā) 負有責任。 —— 當顧客為組織提供了全部設計資料時，組織對 顧客財產 過程負有責任。 —— 當組織對原設計沒有責任，但有權修改設計時，即使這種修改要得到顧客批準，也應視為對 設計／開發(fā) 負有責任。此時，７．３節(jié) 設計和開發(fā) 的要求不能全部刪減，但其中個別不適用的要求可刪減。 —— 當組織將產品實現的某些過程外包或分包時，一般不能免除組織對這些過程的責任。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 （４）不允許的刪減 如果僅以下述理由進行刪減，又不能證實符合１．２條所規(guī)定的刪減原則，則不能聲稱經這樣刪減后的質量管理體系符合 2023版ISO9001標準。 —— 組織決定不應用第７章的某些要求，僅僅因為 1994版 ISO 9001或ISO 9002或 ISO 9003標準沒有要求，而原來的質量管理體系又不覆蓋這些過程。如一些有設計責任的組織，沒有將其設計和開發(fā)過程納入質量管理體系，通過了 ISO 9002： 1994標準的認證注冊，而在貫徹新版標準時，也不能將 。 —— 僅僅因為法規(guī)對第７章中某些實現過程沒有要求，或某些法規(guī)認為某些組織不具備某些過程的能力（如某些建筑企業(yè)不具備設計的能力），因此該組織也就沒有能力承擔這些過程的責任，而在質量管理體系中不包括這些過程，但是，這些過程又恰恰影響了組織滿足顧客要求的能力。 —— 組織未能在質量手冊中對刪減作出合理說明。 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 附錄二： 2023版 ISO9001標準所要求的記錄 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 ISO9000:2023族標準簡明培訓教程 條款 所要求的記錄 管理評審 ) 教育、培訓、技能和經驗 ) 實現過程及其產品滿足要求的證據 與產品有關的要求的評審結果及由評審而引起的措施 與產品要求有關的設計和開發(fā)輸入
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