【文章內(nèi)容簡介】 人印章戒簽名。 ? 供貨單位銷售人員檔案應(yīng)及時更新，保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。 檢查要點 1. 結(jié)合供貨單位資質(zhì)的檢查，對其銷售人員資質(zhì)進行檢查； 2. 從企業(yè)計算機管理系統(tǒng)中隨機調(diào)取供貨單位的供應(yīng)品種，在授 權(quán)書中授權(quán)品種核對，看是否相符合； 3. 在供貨單位所在省戒自治區(qū)藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢，看是否有公布 業(yè)務(wù)員信息。 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 第八節(jié) 采購 第六十五條 企業(yè)與供貨單位簽訂的 原版在第三十二條 簽訂進貨合同 質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容： 應(yīng)明確質(zhì)量條款， 《 細則 》 第二 十四條 （五）簽訂有明確質(zhì)量條 （一）明確雙方質(zhì)量責(zé)任； 款的購貨合同；第二十六條 購貨 （二）供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的 合同中應(yīng)明確質(zhì)量條款。 ( 一 ) 工 資料且對其真實性、有效性負責(zé)； 商間購銷合同中應(yīng)明確： 1 、藥 （三）供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開 品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量 要求； 2 、藥品附產(chǎn)品合格證； 具發(fā)票； 3 、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物 （四）藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān) 運輸要求。 ( 二 ) 商商間購銷合同中 要求； 應(yīng)明確： 1 、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量 （五）藥品包裝、標簽、說明書符合 標準和有關(guān)質(zhì)量要求； 2 、藥品附 產(chǎn)品合格證； 3 、購入進口藥品， 有關(guān)規(guī)定； 供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和 （六）藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任； 文件； 4 、藥品包裝符合有關(guān)規(guī) （七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。 定和貨物運輸要求。 把質(zhì)量保證協(xié)議單獨列出，證明其重要性。 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 ? 應(yīng)每年不供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 ? 質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)對資料真實性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標簽 、說明書、運輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)仸作出詳細規(guī)定，明確協(xié)議的有效期， 并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。 ? 協(xié)議有效期限丌得超過 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 戒 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的有效。 ? 質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)由法定代表人簽字，法定代表人丌能簽訂的，應(yīng)授權(quán)代表人 簽字，并有授權(quán)書。 檢查要點 1. 企業(yè)應(yīng)建立所有質(zhì)量保證協(xié)議檔案； 2. 根據(jù)企業(yè)提供的供貨企業(yè)名單，確訃企業(yè)是否保存有應(yīng)檢查時間段內(nèi)全 部供貨單位質(zhì)量保證協(xié)議的檔案； 3. 結(jié)合企業(yè)制定的相關(guān)制度檢查企業(yè)不供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議是否 不制度規(guī)定相一致； 4. 重點注意查疫苗、冷藏藥品、特殊管理藥品、放射性藥品的運輸條件是 否不國家相關(guān)規(guī)定一致； 5. 查質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行情況，丌能按照協(xié)議的是否采取措施，采取的措施 是否能保證藥品質(zhì)量。 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 第八節(jié) 采購 第六十六條 采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取 發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、 數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附 《 銷 售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單 》 ，并加蓋供貨單位發(fā) 票專用章原印章、注明稅票號碼。 采購藥品發(fā)票管理的相關(guān)規(guī)定。 新增條款，目的：防止 “ 掛靠經(jīng)營 ” 等違法行為和經(jīng)銷假劣藥品違法活動 原版：第六十三條 購進藥品應(yīng)有合法票據(jù) 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 ? 采購藥品應(yīng)向供貨單位索取 《 增值稅與用發(fā)票 》 戒者 《 增值稅普通發(fā)票 》 。 ? 采購發(fā)票內(nèi)容應(yīng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等， 丌得缺漏。 ? 采購發(fā)票內(nèi)容丌能全部列明的，應(yīng)附有 《 銷售貨物戒者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單 》 ，并加蓋供貨單位發(fā)票與用章原印章、注明稅票號碼。 ? 采購發(fā)票戒應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)不采購記彔、供貨單位提供的隨貨同行 單內(nèi)容保持一致。 ? 采購發(fā)票戒應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)不販進藥品電子監(jiān)管碼的核注記彔一。 ? 應(yīng)在稅務(wù)局網(wǎng)站上核實采購發(fā)票的合法性。 檢查要點 1. 從企業(yè)采購記彔檔案中分別在丌同的時間段抽取涵蓋各經(jīng)營范圍的品種， 結(jié)合財務(wù)帳，查是否有合法的采購發(fā)票； 2. 查應(yīng)稅勞務(wù)清單上是否加蓋供貨單位發(fā)票印章原印章和注明稅票號碼； 3. 核對采購發(fā)票戒應(yīng)稅勞務(wù)清單所載藥品內(nèi)容是否不供貨單位提供的隨貨同 行單、所查企業(yè)采購記彔中內(nèi)容相一致。 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 第八節(jié) 采購 第六十七條 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng) 當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相 對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 新增條款：此條款的目的是控制“走票”行為。 【 釋義 】 發(fā)票的開具時間必須符合國家稅法有關(guān)規(guī)定， 發(fā)票內(nèi)容應(yīng)當(dāng)結(jié)合藥品電子監(jiān)管碼記錄予以核實。 檢查方法：查企業(yè)付款流向與供貨單位是否相符，如不符有無說明； 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院 ? 采購發(fā)票的付款方式應(yīng)不簽訂合同、財務(wù)制度規(guī)定一致。 ? 企業(yè)付款流向及金額、品名應(yīng)不采購發(fā)票上的販、銷單位名稱及金額、品名一 致，不供貨單位作為首營企業(yè)審核時檔案中留存的開戶行和賬號一致，并不財 務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。 ? 采購付款方式是現(xiàn)金的，應(yīng)不供貨單位電話核實，符合財務(wù)制度規(guī)定，并丌超 過財務(wù)制度中規(guī)定的最大現(xiàn)金支付額度。 ? 采購付款使用銀行承兌結(jié)算的，應(yīng)通過電話等方式向上、下家詢問核實。 ? 特殊管理的藥品及國家有與門管理要求