【文章內(nèi)容簡介】 10 per thousand vehicles/items 7 Moderate: Occasional failure ≧5 per thousand vehicles/items 6 ≧2 per thousand vehicles/items 5 ≧1 per thousand vehicles/items 4 Low: Relatively few failure ≧ per thousand vehicles/items 3 ≧ per thousand vehicles/items 2 Remote: Failure is unlikely ≦ per thousand vehicles/items 1 3/15/2023 75 列出預(yù)防措施 、 設(shè)計確認／驗證 (DV)或其它活動 ， 這些活動將保證該設(shè)計對于所考慮的失效模式和／或機理來說是恰當(dāng)?shù)?。 現(xiàn)行的控制方法指導(dǎo)是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些方法 (比如道路試驗 、 設(shè)計評審 、失效與安全 (減壓閥 )、 計算研究 、 臺架／試驗室試驗 、 可行性評審 、 樣件試驗和使用試驗等 )。小組應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注改善設(shè)計控制 ， 例如 ， 在實驗室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測試 ， 或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運算法則 。 3/15/2023 76 有二種型式的設(shè)計控制要考慮 ? 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機制或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。 ? 檢測：檢測失效的原因／機制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個項目放行到生產(chǎn)之前。 如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，一開始發(fā)生度分數(shù)將會受到預(yù)防控制提供和整合到設(shè)計程度的影響。初始不易探測度的分數(shù)將依據(jù)設(shè)計控制中探測失效模式的原因／機制或失效模式來決定。 3/15/2023 77 對于設(shè)計控制在本手冊中的表格中分成二個字段 (分成預(yù)防控制和檢測控制二個字段 )以協(xié)助小組人員可以清楚的這二個種類的設(shè)計控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設(shè)計控制是否都已考慮，使用二個字段的表格是建議的方式。 ? 備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類似的設(shè)計。 3/15/2023 78 如果使用只有一個字段 (設(shè)計控制 )的，那么應(yīng)使用前注，對預(yù)防控制，應(yīng)加上“ P”在每一個所列出來的預(yù)防控制，對于檢測控制，應(yīng)在每一個列出檢測控制前加“ D”。 一旦設(shè)計控制已被視別，那么當(dāng)任何發(fā)生度的分數(shù)需要修訂時，應(yīng)回顧所有的預(yù)防控制。 3/15/2023 79 探測度的分數(shù)是相應(yīng)于列在設(shè)計控制最佳的檢測控制。不易探測度對每一個個別的 FMEA是一個相對的分數(shù)。為了得到一個較低的分數(shù)，通常規(guī)劃的設(shè)計控制(例如：確認或驗證活動 )必須改進。 3/15/2023 80 建議的評分標(biāo)準(zhǔn) ? 設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致 )。 ? 在設(shè)計開發(fā)過程中盡可能愈早有檢測手段是最好的。 ?備注：在決定不易探測度分數(shù)后，設(shè)計小組應(yīng)回顧發(fā)生度分數(shù)以確認發(fā)生度的分數(shù)依然合適。 ? 不易探測的分數(shù)應(yīng)使用下表做為指導(dǎo)。 ?分數(shù)值為“ 1”應(yīng)考慮為“幾乎確定”。 3/15/2023 81 查出失效 評價標(biāo)準(zhǔn) : 由設(shè)計控制可探測的可能性 等級 完全不 肯 定 設(shè)計控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 或根本沒有設(shè)計控制。 10 很極 少的 設(shè)計控制只有很極少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 9 極 少的 設(shè)計控制有極少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 8 很少 的 設(shè)計控制有很少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 7 少 的 設(shè)計控制有較少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 6 中 等 的 設(shè)計控制有中等的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 5 中上 的 設(shè)計控制有中上多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 4 多 的 設(shè)計控制有較多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 3 很多 的 設(shè)計控制有很多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 2 幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定能查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 1 3/15/2023 82 風(fēng)險順序數(shù)是嚴重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和不易探測數(shù) (D)的乘積，見公式。 RPN = (S) (O) (D) 風(fēng)險順序數(shù)作為 (S) (O) (D) 的積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計中那些擔(dān)心事項進行排序 (如用柏拉圖 )。 RPN取值在 1~1000之間。 3/15/2023 83 工程人員針對預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對高嚴重度、高風(fēng)險順序數(shù)或則其它團隊設(shè)計的項目。建議措施降低分數(shù)的排序如下：首先是嚴重度，再來是發(fā)生度，最后是不易探測度。 在一般的實踐中當(dāng)嚴重度是 9或 10時，不管風(fēng)險順序是如何都必須特別注意確認是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防／糾正措施。在所有已識別的失效模式的后果會導(dǎo)致最終使用者傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。 3/15/2023 84 結(jié)束對嚴重度為 9或 10的特別注意后，工作小組必須再面對其它的失效模式，企圖再降低嚴重度、發(fā)生度、不易探測度。 可以考慮下列措施，但不局限于此 ? 變更設(shè)計幾何／公差 ? 變更材料規(guī)格 ? 試驗設(shè)計 (特別是在多種因素或相互作用時 )或其它問題解決手法 ? 變更測試計劃 3/15/2023 85 建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計改進來降低風(fēng)險以及增加顧客滿意度。 只有設(shè)計變更可以降低嚴重度分數(shù)。 只有透過設(shè)計變更來移除或控制失效原因／機制才能降低發(fā)生度。 增加設(shè)計確認、驗證活動將只能降低不易探測度。增加設(shè)計確認、驗證活動是比較不想要的工程活動因為它并不是針對失效模式的嚴重度或發(fā)生度。 如果工程評估后對特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。 3/15/2023 86 對每一個的建議措施的填入負責(zé)單位或個人 , 和預(yù)定完成的日期。 3/15/2023 87 措施執(zhí)行后 , 填入簡短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。 3/15/2023 88 RPN 當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，估算并記錄下糾后的嚴重度、出現(xiàn)頻次及不易探測度數(shù)。計算并計載 RPN的結(jié)果。如沒采取什么預(yù)防／糾正措施，將“糾正后的 RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。 所有的糾正后的 RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點始終在持續(xù)改進。 3/15/2023 89 追蹤措施 設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認， FMEA是一份活動性文件必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。 設(shè)計責(zé)任工程有數(shù)種意義來確認所關(guān)心的是否已識別以及建議措施是否執(zhí)行，他們包含如下但不限于此 ? 確認達成設(shè)計要求。 ? 審查工程圖面和要求。 ? 組裝或制造文件編匯確認。 ? 審查制程 FMEA和管制計劃。 3/15/2023 90 PFMEA實施方法 3/15/2023 91 失效模式 人 機 料 法 環(huán) 測量 失效效應(yīng) PFMEA模式 一般是發(fā)生 在產(chǎn)品上 一般是指對 下工程或最 終顧客的影響 3/15/2023 92 目的 對失效的產(chǎn)品進行分析 , 找出零件組件之失效模式 , 鑒定出它的失效原因 , 研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生甚么影響 。 失效分析在于找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點 , 提供設(shè)計、制造、品保等單位采取可行之對策。 3/15/2023 93 現(xiàn)行預(yù)計的過程 可能產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對顧客或下 工程的影響 哪些原因可能 造成這個失效模式 采取可行的對策 3/15/2023 94 簡介 過程潛在 FMEA是由“負責(zé)制造工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)， 用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機理。 FMEA以其最嚴密的形式總結(jié)了工程師／小組進行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想 (包括對一些對像的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效 )。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 3/15/2023 95 設(shè)計思想 擔(dān)心 問題 過去 經(jīng)驗 顧客 反應(yīng) 可能的失效模式 解決方案 群策群力智能發(fā)光 3/15/2023 96 過程 FMEA任務(wù) ? 識別過程功能和要求 ? 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式 ? 評價失效對顧客的潛在影響 ? 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 ? 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮預(yù)防措施的優(yōu)先體系 ? 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件 3/15/2023 97 范圍 新產(chǎn)品工藝流程設(shè)計時。 新產(chǎn)品工裝準(zhǔn)備前。 新產(chǎn)品試產(chǎn)前。 產(chǎn)品客戶抱怨時。 工藝變更時。 3/15/2023 98 顧客的定義 過程潛在 FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作， 或政府法規(guī) 。 當(dāng)全面實施 FMEA時，要求在所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件／過程進行過程 FMEA。過程FMEA由負責(zé)過程工程部門的一位工程師來組織制定。 3/15/2023 99 下工程 經(jīng)銷商 使用者 都是 FMEA所要考慮的對象 本過程可能 產(chǎn)生的失效 模式 3/15/2023 100 集體的努力 在最初的潛在 PFMEA中，希望負責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于： 設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負責(zé)下道裝配的部門 。 FMEA應(yīng)成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。 除非責(zé)任工程師對 FMEA和團隊促進是有經(jīng)驗的，否則有一位有經(jīng)驗的 FMEA促進者來支持這個團隊是有幫助的 。 3/15/2023 101 群策群力的計劃 FMEA 以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員 ? 生產(chǎn) ? 工程 ? 質(zhì)管 ? 采購 ? 設(shè)備 ? 等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。 3/15/2023 102 群策群力的計劃 FMEA 過程 FMEA是一份動態(tài)文件，必須在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以 單個零件到總成的所有制造工序。 在新車型或零件項的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進行早期評審和分析能夠促進預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 3/15/2023 103 初始 FMEA 修正 FMEA1 必須在工裝 準(zhǔn)備前以及 試生產(chǎn)前 各項未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 修正 FMEA2 各項未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 TIME 動態(tài)的 FMEA文件 3/15/2023 104 PFMEA關(guān)注的重點 過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求，潛在失效模式可能會因設(shè)計弱點而包括在過程 FMEA中，它們的影響及避免措施由設(shè)計 FMEA來解決。 因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生失效模式可包含在過程 FMEA中。 3/15/2023 105 過程 FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的 ， 但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù) ，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望 。 顧客 設(shè)計 生產(chǎn) 出貨 不設(shè)計不良品 不生產(chǎn)不良品 不流出不良品 PFMEA關(guān)注的重點 3/15/2023 106 PFMEA關(guān)注的重點 FMEA也有助于新機器或設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性。 3/15/2023 107 過程 FMEA的開發(fā) 過程 FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖／風(fēng)險評定開始。 流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù) 。 如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計 FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。 用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)