【文章內(nèi)容簡介】 3/15/2023 60 現(xiàn)行設(shè)計控制 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施 、 設(shè)計確認(rèn)／驗證 (DV)或其它活動 ， 這些活動將保證該設(shè)計對于所考慮的失效模式和／或機理來說是恰當(dāng)?shù)?。 現(xiàn)行的控制指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些措施 (比如道路試驗 、 設(shè)計評審 、 失效與安全 (減壓閥 )、 計算研究 、 臺架／試驗室試驗 、 可行性評審 、 樣件試驗和使用試驗等 )。 小組應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注改善設(shè)計控制 ， 例如 ， 在實驗室創(chuàng)建新的系統(tǒng)測試 ，或創(chuàng)建新的系統(tǒng)模型運算法則 。 3/15/2023 61 現(xiàn)行設(shè)計管制 有二種型式的設(shè)計控制要考慮 ? 預(yù)防： 預(yù)防失效的原因／機制或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。 ? 檢測： 在項目投產(chǎn)之前，通過分析或物理的方法，檢測失效的原因／機制或失效模式。 如有可能，應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，假如預(yù)防控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以檢測失效模式的原因／機制或失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。 3/15/2023 62 現(xiàn)行設(shè)計管制 對于設(shè)計控制在本手冊中的表格中分成二個欄 (分成預(yù)防控制和檢測控制二個字段 )以協(xié)助小組人員可以清楚這二種的設(shè)計控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設(shè)計控制是否都已考慮，最好采用這樣的兩欄表格。 ? 備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒有識別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類似的設(shè)計。 3/15/2023 63 現(xiàn)行設(shè)計管制 如果使用只有一個字段 (設(shè)計控制 )的，那幺應(yīng)使用前注，對預(yù)防控制，應(yīng)加上“ P”在每一個所列出來的預(yù)防控制，對于檢測控制，應(yīng)在每一個列出檢測控制前加“ D”。 一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防控制以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。 3/15/2023 64 探測度 探測度的分?jǐn)?shù)是與設(shè)計控制所列的最佳檢測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度對每一個在某一 FMEA范圍內(nèi)是一個相對的分?jǐn)?shù)。為了得到一個較低的分?jǐn)?shù)，通常規(guī)劃的設(shè)計控制 (例如：確認(rèn)或驗證活動 )必須改進(jìn)。 3/15/2023 65 建議的評分標(biāo)準(zhǔn) ? 設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致 )。 ? 在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早用檢測手段。 ?備注：在確定了 探測度 分?jǐn)?shù)后，設(shè)計小組應(yīng)評審發(fā)生度分?jǐn)?shù)以確認(rèn) 發(fā)生度 的分?jǐn)?shù)依然合適。 ? 探測度的分?jǐn)?shù)應(yīng)使用下表做為指導(dǎo)。 ?分?jǐn)?shù)值為“ 1”應(yīng)考慮為“幾乎肯定”。 3/15/2023 66 探測度 查出失效 評價標(biāo)準(zhǔn) : 由設(shè)計控制可探測的可能性 等級 完全不 肯 定 設(shè)計控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 或根本沒有設(shè)計控制。 10 很極 少的 設(shè)計控制只有很極少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 9 極 少的 設(shè)計控制有極少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 8 很少 的 設(shè)計控制有很少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 7 少 的 設(shè)計控制有較少的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 6 中 等 的 設(shè)計控制有中等的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 5 中上 的 設(shè)計控制有中上多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 4 多 的 設(shè)計控制有較多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 3 很多 的 設(shè)計控制有很多的機會可以查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 2 幾乎肯定 設(shè)計控制幾乎肯定能查出潛在原因 /機理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 1 3/15/2023 67 風(fēng)險順序數(shù) 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和不易探測數(shù) (D)的乘積，見公式。 RPN = (S) (O) (D) 風(fēng)險順序數(shù)作為 (S) (O) (D) 的積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計中那些擔(dān)心事項進(jìn)行排序 (如用柏拉圖 )。 RPN取值在 1~1000之間。 3/15/2023 68 建議措施 工程人員針對預(yù)防或糾正措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高風(fēng)險順序數(shù)或則其它團(tuán)隊設(shè)計的項目 。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下： 首先是嚴(yán)重度，再來是發(fā)生度，最后是探測度。 在一般的實踐中當(dāng) 嚴(yán)重度是 9或 10時，不管風(fēng)險順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防／糾正措施 。在所有已識別的失效模式的后果會導(dǎo)致最終使用者傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因。 3/15/2023 69 建議措施 結(jié)束對嚴(yán)重度為 9或 10的特別注意后，工作小組必須再面對其它的失效模式， 企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、不易探測度。 可以考慮下列措施，但不局限于此 ? 變更設(shè)計幾何／公差 ? 變更材料規(guī)格 ? 試驗設(shè)計 (特別是在多種因素或相互作用時 )或其它問題解決手法 ? 變更測試計劃 3/15/2023 70 建議措施 建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計改進(jìn)來降低風(fēng)險以及增加顧客滿意度。 只有設(shè)計變更可以降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 只有透過設(shè)計變更來排除或控制失效原因／機才能降低發(fā)生度。 增加設(shè)計確認(rèn)、驗證活動將只能降低不易探測度。增加設(shè)計確認(rèn)、驗證活動是比較不想要的工程活動因為它并不是針對失效模式的嚴(yán)重度或發(fā)生度。 如果工程評估后對特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。 3/15/2023 71 負(fù)責(zé)人與日期 對每一個的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個人 , 和預(yù)定完成的日期。 3/15/2023 72 采行措施 措施執(zhí)行后 , 填入簡短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。 3/15/2023 73 措施結(jié)果 當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，估算并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測度數(shù)值。計算RPN的結(jié)果。如沒采取什幺預(yù)防／糾正措施，將“糾正后的 RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。 所有的糾正后的 RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。 焦點始終在持續(xù)改進(jìn)。 3/15/2023 74 追蹤措施 設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認(rèn)， FMEA是一份活動性文件必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。 設(shè)計責(zé)任工程師有數(shù)種方法來保證所關(guān)心的問題得到明確，并且所建議措施得到執(zhí)行，他們包含不限于此： ? 保證設(shè)計要求得到實現(xiàn)。 ? 評審工程圖面和規(guī)范。 ? 確認(rèn)這些已反映在組裝或生產(chǎn)文件中。 ? 評審制程 FMEA和控制計劃。 3/15/2023 75 CASE STUDY 本公司是執(zhí)行汽車橡膠輪胎設(shè)計的，請問 DFMEA應(yīng)當(dāng)考慮什幺，利用小組討論共同進(jìn)行。 橡膠輪胎的組成有： ? 內(nèi)胎 ? 外胎 ? 輪轂 結(jié)構(gòu)圖 +DFMEA 3/15/2023 76 SECTION II PFMEA 3/15/2023 77 失效模式 人 機 料 法 環(huán) 測量 失效效應(yīng) FMEA模式 一般是發(fā)生 在產(chǎn)品上 一般是指對 下工程或最 終顧客的影響 3/15/2023 78 現(xiàn)行預(yù)計的過程 可能產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對顧客或下 工程的影響 哪 些原因可能 造成這個失效模式 采取可行的對策 FMEA分析順序 3/15/2023 79 簡介 過程 FMEA是由“負(fù)責(zé)制造工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)， 用來在最大范圍內(nèi)保證潛在失效模式及其相關(guān)的起因／機理已得到充分的考慮和論述。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想 (包括對一些對像的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效 )。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 3/15/2023 80 過程 FMEA任務(wù) ? 確定過程功能和要求 ? 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式 ? 評價失效對顧客的潛在影響 ? 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 ? 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮預(yù)防措施的優(yōu)選體系 ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果 3/15/2023 81 顧客的定義 過程 FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及維修工序， 或政府法規(guī) 。 當(dāng)全面實施 FMEA時，要求在 所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件／過程進(jìn)行過程 FMEA。過程FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來組織制定。 3/15/2023 82 下工程 經(jīng)銷商 使用者 都是 FMEA所要考慮的對象 但最主要的是針對使用者 本過程可能 產(chǎn)生的失效 模式 顧客的定義 3/15/2023 83 小組的努力 在最初的 PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于： 設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門 。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。 除非責(zé)任工程師對 FMEA和團(tuán)隊促進(jìn)是有經(jīng)驗的，否則有一位有經(jīng)驗的 FMEA促進(jìn)者來支持這個團(tuán)隊是有幫助的 。 3/15/2023 84 群策群力的 FMEA 以過程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員 ? 制造 ? 工程 ? 品管 ? 采購 ? 設(shè)備 ? 等人員共同將可能發(fā)生的問題挖掘出來。 3/15/2023 85 設(shè)計思想 擔(dān)心 問題 過去 經(jīng)驗 顧客 反應(yīng) 可能的失效模式 解決方案 群策群力智能發(fā)光 3/15/2023 86 過程 FMEA是一份動態(tài)文件，必須： ? 在過程可行性分析階段或之前開始； ? 在生產(chǎn)工裝到位之前； ? 而且要考慮以 單個零件到總成的所有制造工序。 在新車型或零件項目的 制造策劃 階段，促進(jìn)對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析，以便預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 3/15/2023 87 初始 FMEA 修正 FMEA1 必須在工裝 準(zhǔn)備前以及 試生產(chǎn)前 各項未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 修正 FMEA2 各項未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 TIME 動態(tài)的 FMEA文件 3/15/2023 88 過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能滿足設(shè)計要求。因設(shè)計的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式不包括在過程 FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計 FMEA中。 3/15/2023 89 過程 FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的 ， 但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù) ，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望 。 顧客 設(shè)計 生產(chǎn) 出貨 不設(shè)計不良品 不生產(chǎn)不良品 不流出不良品 3/15/2023 90 過程 FMEA的其它應(yīng)用 FMEA也有助于 新機器或設(shè)備 的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性。 3/15/2023 91 過程 FMEA的開發(fā) 過程 FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖／風(fēng)險評定開始。 流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù) 。 如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計 FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。 用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險評定的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程。 為了能促進(jìn)潛在失效模式的分析，過程 fmea的格式如附件。 3/15/2023 92 過程 F M E A 表 F M E A 編 號