四川恒泰醫(yī)藥有限公司gsp迎檢培訓(編輯修改稿)
2025-03-27 20:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 收貨驗收程序 ? 藥品入庫儲存程序 ? 藥品在庫養(yǎng)護程序 ? 藥品銷售管理程序 ? 藥品出庫復核程序 ? 藥品運輸控制程序 ? 藥品拆零和拼箱發(fā)貨程序 ? 客戶投訴 (質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴 )程序 ? 藥品銷后退回程序 ? 藥品購進退出程序 ? 不合格藥品控制性管理程序 ? 藥品報損管理程序 ? 藥品質(zhì)量檢查標準操作規(guī)程 ? 澄明度檢查標準操作規(guī)程 ? YB2型澄明度檢測儀標準操作規(guī)程 ? TG328A型分析天平使用標準操作規(guī)程 質(zhì)量職責目錄（共 2項） ? 部門質(zhì)量職責 ? 一 財務部 ? 二 內(nèi)勤儲運部 ： ? （一）內(nèi)勤部 ? （二）儲運部 ? 三質(zhì)量管理部 ? 四 營銷部 ? （一）采購部 ? （二）商務部 ? （三）學術部 ? （四）策劃部 ? （五）社區(qū)工作部 ? （六） Rx部 ? （七） OTC部 ? （八）網(wǎng)絡推廣部 ? （九）結算區(qū)管理部 ? 五 人力行政部 ? （一）人力資源部 ? （二）行政部 ? （三）培訓部 ? （四）信息部 ? 備注： ? 各級人員崗位質(zhì)量職責 ? 65個崗位的質(zhì)量職責 ? 商務部具銷售職能，采購部為采購職能，營銷部其他部門為輔助營銷的宣傳推廣職能。 ? 結算區(qū)管理部人員只限于經(jīng)理、主管一級，下設 OTC員工，職能為二、三級地區(qū)終端宣傳推廣。 ? 公司總部各崗位人員按花名冊上的崗位熟記本崗位質(zhì)量職責 公司質(zhì)量方針：質(zhì)量為本，真誠守信。 公司質(zhì)量目標：藥品質(zhì)量合格 100% ，客戶滿意程度 100% 。 十《藥品銷售管理制度》《藥品銷售管理程序》 （營銷部熟悉） ? 按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，將藥品銷售給具有合法資格的單位。商務部、內(nèi)勤等應配合質(zhì)量管理部認真審核購貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和商業(yè)信譽。應建立購貨方檔案。 ? 購貨方資料： ? （ 1）藥監(jiān)部門批準的各級、各類藥品經(jīng)營企業(yè)資料： ? A、企業(yè)的“藥品經(jīng)營企業(yè)許可證”和“營業(yè)執(zhí)照”復印件； ? B、企業(yè)的 GSP證書復印件，或組織機構代碼證、稅務登記證復印件等。 ? （ 2）衛(wèi)生行政部門批準的各級、各類經(jīng)濟形式的醫(yī)療單位、機關、部隊、企事業(yè)單位職工醫(yī)院，衛(wèi)生所、診所等醫(yī)療單位資料： ? A、非營利性醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件； ? B、營利性醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和“營業(yè)執(zhí)照”復印件等。 ? 商務人員銷售藥品時應提供本公司法定代表人簽發(fā)的、有明確授權范圍和授權期限的法人授權委托書原件及本人身份證原件，以及所銷售藥品的批準證明資料。 ? 藥品營銷應貫徹執(zhí)行有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，應遵守以下規(guī)定： ? （ 1）嚴禁銷售假藥、劣藥等質(zhì)量不合格藥品； ? （ 2）不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品； ? （ 3）不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式贈送處方藥或者甲類非處方藥； ? （ 4）不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。 ? 藥品營銷宣傳的內(nèi)容必須符合下面原則： ? （ 1）藥品廣告應經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并有批準證明文件； ? （ 2）宣傳的內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品說明書為準； ? （ 3）不得廣告宣傳處方藥及按處方藥管理的藥品； ? （ 4）不得將非藥品按藥品宣傳。 ? 中華人民共和國主席令 第四十五號。自 2023年 12月 1日起施行。 共 10章 106條。 內(nèi)容： 總則、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、 藥品經(jīng)營企業(yè)管理、 醫(yī)療機構藥劑管理、藥品管理、藥品包裝的管理、藥品價格和廣告的管理、藥品監(jiān)督、法律責任、附則。 ? 建議了解藥品經(jīng)營企業(yè)管理相關規(guī)定： 藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 ? 開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。 《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。 ? 藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。 ? 藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。 一、《中華人民共和
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