從who及其他國家抗菌藥物管理談我國抗菌藥物管理的差距(編輯修改稿)
2025-03-27 11:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。簡化并鼓勵開發(fā)及妥善使用有助于解決問題的產(chǎn)品 。幫助改進消費者和衛(wèi)生工作者使用的有關(guān)耐藥性發(fā)展態(tài)勢和妥當使用抗微生物的原則等信息資料的質(zhì)量 ,以便產(chǎn)品安全有效地使用并延長產(chǎn)品的壽命 。重視并協(xié)調(diào) FDA解決耐藥性問題所需的科學(xué)研究 ? 工作組 2023年還制定了一份“ 防止微生物耐藥公共衛(wèi)生行動計劃 ”。 該工作組每周開一次會 ,協(xié)調(diào)和處理與抗菌藥物濫用致耐藥的相關(guān)事宜 ,向 FDA提供政策方面的咨詢。 維持抗生素的有效性 — 美國 抗生素治療對細菌感染有效 ,對病毒感染無效。 感冒、流感、喉痛、咳嗽、支氣管炎、上呼吸道感染多半是病毒感染 ,但臨床使用抗生素的處方不少。據(jù)美國 CDC估計 ,如果這類疾病不用抗生素 ,美國門診抗生素處方量能降低 30%,而對病人的健康沒有影響 。因此使公眾懂得感冒、流感、喉痛、咳嗽、支氣管炎、上呼吸道感染等多半是病毒感染 ,則有助于問題的解決 。實際上 ,這些病用抗生素治療往往會增加細菌對抗生素耐藥的機會。為此 ,FDA的 CDC發(fā)起了抗擊抗生素耐藥運動，宣傳對象是衛(wèi)生工作者和公眾。 FDA的藥物評價和研究中心（CDER） 也開展過全國性運動 ,向衛(wèi)生保健人員強調(diào)慎用抗生素 ,并為他們提供病人使用的小冊子。 FDA還公布了藥品說明書管理規(guī)定 ,要求在抗生素說明書中 ,用明確的語言鼓勵醫(yī)生只有在真正需要時才開具抗生素處方 。 鼓勵新抗生素的開發(fā) — 美國 ? 美國 FDA鼓勵開發(fā)新抗生素、抗生素的新種類和其他抗微生物藥物。 FDA利用專利保護、易化審批程序等手段激勵新抗生素的開發(fā)。例如 ,對治療嚴重、威脅生命的感染所用的新抗生素優(yōu)先批準、從速批準。 FDA還正在研究 ,在簡化審批程序、臨床試驗方面 ,“ 如何加速審查程序而不影響抗生素的安全性和有效性 ”及“如何在臨床研究中用質(zhì)量取代數(shù)量”。 對抗生素使用的監(jiān)控 應(yīng)該說美國是少數(shù)對抗生素使用控制較好的國家之一 如美國賓西尼亞大學(xué)醫(yī)院采用了如下措施保證抗生素的合理使用 : ,它的主要職能是提供當前世界上有關(guān)藥物、治療方案等方面的信息資料 ,并對醫(yī)生用藥提出合理建議。該委員會有 6個中心 ,其中處方評價中心以抗生素的使用評價為重點。 動學(xué)檢測中心 ,主要對氨基苷類抗生素及萬古霉素的使用劑量進行監(jiān)控 。臨床藥師對超過 72h劑量的處方進行控制和評價 ,如有必要則向醫(yī)生建議改變用量。 素是限制用藥或在哪種情況下是限制使用的 ,了腎損傷患者的抗生素使用指南 ,以供醫(yī)護人員參考 。美國醫(yī)院的這種職責(zé)分明、分工明確及完善的監(jiān)控措施等值得我國醫(yī)院學(xué)習(xí)和借鑒 藥師對抗生素使用的監(jiān)控 ? 美國對藥師的基本要求是具有高等藥學(xué)學(xué)歷。藥學(xué)專業(yè)設(shè)置的課程使得畢業(yè)生有堅實的專業(yè)理論知識和技能 ,過硬的素質(zhì)使藥師的工作由傳統(tǒng)的藥品調(diào)劑向臨床擴展成為可能。美國各大醫(yī)院和藥房的藥師不僅具有起碼的解釋配制處方的能力 ,還能對處方中所用的藥物進行評價 ,對藥物治療進行監(jiān)控。 如在抗生素使用過程中 ,能根據(jù)病人病情評價用藥是否適當 ,能把握最恰當?shù)臅r間用藥 ,分析理想療效和現(xiàn)有療效之間的關(guān)系 。在藥物聯(lián)用過程中 ,能識別藥物的相互作用和配伍禁忌 ,并提出適當?shù)慕鉀Q辦法 。針對處方中藥物的濫用現(xiàn)象能加以識別并解決 。藥師的工作能保證到達病人手中的藥品是安全、有效的。 歐盟 歐盟對抗菌藥物耐藥問題也非常重視 ,在遏制抗菌藥物耐藥方面做了很多工作。如 頒布編寫新抗菌藥物說明書的指南 ,規(guī)范供醫(yī)生和患者使用的說明書 ,同時歐盟還建議 對不同細菌感染細化用藥劑量 ,以減少耐藥情況發(fā)生。在 獸用抗菌藥物方面 ,正在評估抗菌藥物耐藥發(fā)生率 ,并考慮評價耐藥對抗菌藥物有效性的影響。值得注意的是 ,歐盟準備研究動物細菌耐藥性轉(zhuǎn)嫁到人的風(fēng)險和嚴重程度。令人欣慰的是 ,歐盟藥品委員會不顧歐洲抗生素生產(chǎn)廠商的強烈反對 ,已做出決議 :從 2023年 1月起 ,嚴禁在動物飼料中添加各種抗生素藥物作為“動物生長促進劑” ,違禁者一旦查實將受重罰 。 澳大利亞 ? 澳大利亞藥政管理部門出臺了 抗菌藥物治療指南 ,指導(dǎo)臨床合理用藥。政府還成立了 抗菌藥物耐藥聯(lián)合專家技術(shù)咨詢委員會 ,該技術(shù)委員會提出建立和發(fā)展全國抗菌藥物耐藥監(jiān)管體系 ,這個體系的重要工作內(nèi)容就是監(jiān)測抗菌藥物耐藥的情況。此外 ,抗菌藥物耐藥監(jiān)測咨詢委員會還提
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