片劑的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測(cè)培訓(xùn)教材(編輯修改稿)
2025-03-26 10:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 d 組成 a 沖模 ：模圈、上沖、下沖 b 施料裝置：飼料靴、加料斗 c 調(diào)節(jié)器： 片重調(diào)節(jié)器、出片調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器 ? 壓力調(diào)節(jié)器連在上沖桿上，用以調(diào)節(jié)上沖下降的深度，下降越深，上、下沖間距越近，壓力越大，反之則小。 ? 片重調(diào)節(jié)器連在下沖桿上，用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，下降越深，從而調(diào)節(jié)?？兹莘e而控制片重。 ? 推片調(diào)節(jié)器連在下沖，用以調(diào)節(jié)下沖推片時(shí)抬起的高度，使恰好與模圈的上緣相平，由飼料器推開。 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 按沖數(shù)分： 1 1 2 3 3 5 75沖 是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。 組成 上沖、 模圈、 下沖 、 上下壓力盤、片重 調(diào)節(jié)器、壓力調(diào)節(jié)器、飼粒器、刮粒器、出片調(diào)節(jié)器 (二 )干法制粒壓片 適用情況：①藥物對(duì)濕、熱不穩(wěn)定 ②有吸濕性 ③不能采用直接壓片 分類： ? 滾壓法 ? 重壓法 將藥物和粉狀輔料混合均勻 ,采用滾壓或重壓法使之成塊狀或大片狀 ,然后再將其粉碎成大小顆粒的方法。 干法制粒 機(jī) 主藥 輔料 粉碎 和 過篩 混合 壓塊 粉碎 整粒 潤滑劑 混合 壓片 干法制粒壓片法工藝流程 片劑包衣：片芯或素片 +衣層 包衣目的： 1. 掩蓋不良?xì)馕叮黾踊颊叩捻槕?yīng)性； 2. 避光、防潮，以提高藥物的穩(wěn)定性； 3. 改變藥物釋放的位置及速度，如胃溶、腸溶、緩控釋等； 4. 保護(hù)藥物免受胃酸或胃酶破壞； 5. 隔離配伍禁忌成分； 6. 包衣后表面光潔，提高流動(dòng)性； ，提高美觀度，增加藥物的識(shí)別能力，提高用藥的安全性。 片劑的包衣 包衣的種類和質(zhì)量要求 ?種類：糖衣、薄膜衣、腸溶衣 質(zhì)量要求： 片芯： ① 在 外形 上必須有 適宜的弧度； ②硬度 符合要求； ③脆性要求要最小。 包衣層 : ①厚薄均勻 ②不起任何反應(yīng) ③崩解時(shí)限符合規(guī)定 ④美觀 包糖衣的生產(chǎn)工藝 目的 形成一道不透水的屏障，同時(shí)增加片劑的硬度 目的 消除片劑的棱角、使片面平整 目的 增加衣層牢固性和甜度，使片劑表面光潔平整、細(xì)膩美觀 目的 為了片劑的美觀和便于識(shí)別 目的 為了增加片劑的光潔美觀和表面的疏水性 總結(jié)： 片劑包糖衣的操作原則 是“ 少量多次、層層干燥
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