【文章內(nèi)容簡介】 （依據(jù)檢查表并考慮靈活性） 標(biāo)準要求 文件要求 檢查表 （問題） 現(xiàn)場審核（面談 /提問 觀察 /抽樣 /驗證） 回答 /事實 /記錄結(jié)果 結(jié)論（合格 /不合格） 檢查表（答案） 審核技術(shù) ↓詢問適當(dāng)?shù)膯栴} ↓ 驗證對問題的回答 ↓觀察實際發(fā)生的事情 審核的面談 ↓選擇合適的面談對象 被審核區(qū)域 /部門的負責(zé)人 直接責(zé)任人 /操作者 ↓提問策略 提出恰當(dāng)?shù)膯栴} 正確的提問方式 審核的抽樣 ↓隨機抽樣 ↓適當(dāng)數(shù)量（檢查表） ↓審核員親自抽樣 ↓征得被審核人員同意 ↓應(yīng)相信樣本 審核員尋找的是客觀證據(jù)而不是不合格項，不 應(yīng)不斷擴大樣本的品種和數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合 格為止 。 審核的驗證 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 面談所得信息應(yīng)再驗證 ? 責(zé)任人的談話可做客觀證據(jù) ? 非責(zé)任人的信息只作線索 客觀證據(jù) ? GB/6385ISO8402中的定義 建立在通過觀察，測量，試驗或其他手段 所獲的事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的 信息。 客觀證據(jù) ? 實際（客觀）存在 ? 不受情緒或偏見左右的 ? 可以闡述的 ? 可以形成文件（書面表達）的 ? 可以是定量的 ? 可以使定性的 ? 與質(zhì)量有關(guān)的 ? 可驗證的 審核筆記 ? 便于下一部門調(diào)查 ? 同事之間參閱 ?需要時查閱（如編制不合格報告和審核報告時 ) 審核筆記的內(nèi)容 ?審核不合格的證據(jù) 文件名稱 、編號 、版次 產(chǎn)品 /服務(wù)名稱 ?標(biāo)識 區(qū)域 /工位 設(shè)備名稱 /所在區(qū)域 紀錄名稱 /標(biāo)識 /時間 不合格事實 ?審核線索 不確定問題的處理 ? 立即跟蹤 ? 記下來，稍后跟蹤 ? 忽略，不考慮 不合格的處理 ?記錄不合格事實 ? 注意相關(guān)事項 ? 同被審核方責(zé)任人確認 不合格報告 ? 不合格的確定 不合格的定義 不合格的確定 不合格的判定 ? 不合格的描述 ? 不合格報告 不合格的確定 什么是不合格 ? 沒有滿足某個規(guī)定的要求 A) 合同要求 B) IS09000相關(guān)標(biāo)準 C) 公司質(zhì)量文件 D) 法律 、法規(guī)要求 不合格的確定 根據(jù)不合格的性質(zhì) ，可分為 ? 嚴重不合格 ? 輕微不合格 嚴重不合格 ? 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準或指定 的要求不符 ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格 （可能由多個輕微不合格說明） ? 可造成嚴重后果的不合格 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 ? 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要性影響 不合格的判斷 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 確定不符合標(biāo)準的條款 ? 確定不符合相關(guān)的文件要求 不合格的描述 ? 事實的準確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 不合格描述 ?注意事項 描述文件的標(biāo)識 /名稱 描述記錄的標(biāo)識 /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號 /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準條款和文件 不合格報告 ? 現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述 ? 經(jīng)受審核部門確認 ? 審核報告的組成部分 ? 提交受審核部門的正式