【正文】 ISO9000:2023 內(nèi)部質(zhì)量審核 北京經(jīng)緯方正國家注冊審核員 培訓(xùn)中心 艾德管理咨詢有限公司 作成：東莞嘉財(cái) QC廖大應(yīng) 第一章 審核總論 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 第三章 審核的實(shí)施 第四章 審核報(bào)告 第五章 糾正措施 第六章 審核的跟蹤 第一章 審核總論 質(zhì)量審核的定義 審核：為獲得審核證據(jù)對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過程。 ? 典型的審核和 QMS審核 ? 描述 QMS（或產(chǎn)品審核時(shí)，只需將審核定義中“審核政局”和“審核準(zhǔn)則”兩個(gè)術(shù)語前加 QMS或產(chǎn)品即可。 質(zhì)量體系審核的分類 ?外部審核 乙方審核 — 第二方審核 丙方審核 — 第三方審核 ?內(nèi)部審核 甲方審核 — 第一方審核 第二方審核 □質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求 □提供選擇，評(píng)價(jià)和認(rèn)可供方的論據(jù) □幫助分供改進(jìn)其質(zhì)量體系 □增加雙方對(duì)質(zhì)量要求的相互了解 □建立供應(yīng)鏈?zhǔn)秸{(diào)解，向 JIT,TQM發(fā)展 第三方審核 □ 確定質(zhì)量體系條款是否符合規(guī)定要求 □ 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性 □ 確定受審核方的質(zhì)量體系是否能被人正 /注冊 □ 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì) □ 減少許多重復(fù)的第二方審核 □ 提高企業(yè)聲譽(yù)，增加市場競爭力 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 □ 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量 體系 □ 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的 要求并且正在運(yùn)行 □ 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)機(jī)制及時(shí) 發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系 不斷完善，不斷改進(jìn) □ 在第二，三方審核前糾正不足 審核的特點(diǎn) 正規(guī)性 系統(tǒng)性 獨(dú)立性 審核是一個(gè)抽樣的過程 審核的正規(guī)性 ? 審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行 ? 審核只能由具備資格的人員進(jìn)行 ? 審核必須按正式程序進(jìn)行 ? 審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷 ? 審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄 審核的系統(tǒng)性 ? 是對(duì)所選擇的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所有適用要求的審核 ? 是對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)圖中所有相關(guān)部門的審核 ? 審核過程是系統(tǒng)的過程 審核的獨(dú)立性 ? 審核員必須與被審核的工作無直接責(zé)任 審核的范圍 ? 要求 ?與審核所以據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān) ? 場所 ?部門 ?地區(qū) ? 活動(dòng) ?與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)，主要包括 所涉及的產(chǎn)品的范圍 審核的依據(jù) ? 合同要求 ? 質(zhì)量文件 ? ISO9001標(biāo)準(zhǔn) ? 法律 、法規(guī) 審核的時(shí)機(jī) ? 常規(guī)審核 按預(yù)先編制的年度審核計(jì)劃進(jìn)行 往往開始于質(zhì)量體系建立并運(yùn) 一段時(shí)間之后 ? 特殊情況下追加的審核 發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或客戶有重大投訴 組織的領(lǐng)導(dǎo)層 、隸屬關(guān)系 、內(nèi)部機(jī)構(gòu) 產(chǎn)品 、 質(zhì)量方針和目標(biāo)等有較大變化 即將進(jìn)行第二 、第三方審核 第三方審核后獲得認(rèn)證注冊資格證書 、而證書 即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格 審核的基本程序 ?審核準(zhǔn)備 ? 審核實(shí)施 ? 審核報(bào)告 ?審核跟蹤和驗(yàn)證 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 ? 審核的策劃 系統(tǒng)策劃 年度審核計(jì)劃 ? 審核準(zhǔn)備 審核實(shí)施計(jì)劃 檢查表 系統(tǒng)策劃 ? 建立質(zhì)量體系時(shí)因考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序 ? 組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員隊(duì)伍 ? 管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 ? 確定年度審核的頻次和形式 ? 集中式審核的進(jìn)度安排 ? 分散式審核的進(jìn)度安排 年度審核的頻次和形式 ? 每年至少一次，覆蓋所有條款 ? 集中某一段時(shí)間，完成對(duì)所有相關(guān)部門的審核 ? 分部門在不同時(shí)間進(jìn)行審核 集中式審核進(jìn)度的安排 ? 在程序文件中明確大致時(shí)間 ?具體時(shí)間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相 關(guān)部門 ?可不必編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)度計(jì)劃 分散式審核的進(jìn)度安排 ? 編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃 ? 對(duì)計(jì)劃進(jìn)行滾動(dòng)修改 審核準(zhǔn)備 ? 確定審核組 ? 編制審核實(shí)施計(jì)劃 ? 制定檢查表 ? 審核前溝通 審核組的確定 管理者代表任命審核組長及成員 ? 審核組長的選定 A)資格 B)業(yè)務(wù)范圍 C)工作經(jīng)驗(yàn) D)組織能力 ? 審核員的選定 A)資格 B)業(yè)務(wù)范圍 C)專業(yè)知識(shí) D)工作中的協(xié)調(diào)