【文章內(nèi)容簡介】 過程的監(jiān)視和測量 △ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ △ ▲ △ 不合格品控制 △ △ △ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ ▲ △ 改進 ▲ △ △ ▲ ▲ 注： ▲ 主要職能 △ 相關職能 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 18 頁 版本號： A 頁版號： 02 4 質(zhì)量管理體系 總則 公司根據(jù) ISO 9001： 20xx 標準要求，同時考慮本公司產(chǎn)品行業(yè)的特點和要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進。為實施質(zhì)量管理體系，確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求。公司按 ISO 9001： 20xx 標準的要求，對生產(chǎn)及提供服務的過程進行識別和管理。 公司對各部門生產(chǎn)和提供服務的各項過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程，進行識別和策劃，以保證： a. 部門對生產(chǎn)和提供服務的各項過程及各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確，并形成文件； b. 按規(guī)定的過程實施； c. 產(chǎn)品達到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 建立書面的質(zhì)量管理體系文件 ,以確定產(chǎn)品實現(xiàn)及服務提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用。 確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法。 公司確?？梢垣@得必要的資源 和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視。 測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 公司按 ISO9001： 20xx 標準要求管理這些過程。 公司總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供的質(zhì)量負責。管理者代表經(jīng)總經(jīng)理授權，負責本公司的質(zhì)量管理體系的建立和保持。各部門按經(jīng)批準的文件化的質(zhì)量管理體系運行，并將運行結果進行記錄。 本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍為產(chǎn)品的實現(xiàn)和服務的提供。 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 19 頁 版本號： A 頁版號： 02 本公司的質(zhì) 量管理體系分五部分： a. 質(zhì)量管理體系； b. 管理職責； c. 資源管理； d. 產(chǎn)品實現(xiàn)； e. 測量、分析和改進。 本公司的成品生產(chǎn)無外包過程。 公司質(zhì)量管理體系剪裁細節(jié)及合理性說明： 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品是傳統(tǒng)產(chǎn)品，其產(chǎn)品實現(xiàn)和服務過程不涉及設計和開發(fā)，故刪減 設計和開發(fā)。 文件要求 總則 本公司編制的質(zhì)量管理體系文件應包括： a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b. 質(zhì)量手冊； c. 標準要求的程序文件； d. 對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供的有效策劃、運行和控制所要求的文件：程序文件、作業(yè)指導書 、質(zhì)量計劃； e. 標準要求的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件，描述由一組關聯(lián)的相互作用的要素構成的，旨在實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的文件，是本公司質(zhì)量管理體系綱領性的文件。 程序文件是描述 ISO9001標準和本公司質(zhì)量手冊規(guī)定要求的文件化的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項活動的目的、范圍、職責、管理和控制該項活動途徑及相關文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 20 頁 版本號： A 頁版號： 02 作業(yè)指導書是某項工作的進一步細化，本公司的作業(yè)指導書包括操作規(guī)程、工作標準、檢驗規(guī)定等。 質(zhì)量記錄是為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。 文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點、過程的復雜程度和人員素質(zhì)。 質(zhì)量手冊 本公司按照 ISO9001 標準建立符合公司具體情況的文件化質(zhì)量管理體系。 本公司質(zhì)量手冊內(nèi)容包括： a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或引用； c. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件控制 本公司制訂并執(zhí)行《文件控制程序》，對質(zhì)量管理體系 文件進行控制，確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。 文件正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均由有關授權人員審批，以確保文件是充分的、適宜的。必要時可在每年度召開的管理評審會議上對文件進行評審。 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應得到規(guī)定，以確保公司各個場所都能得到相應文件的有效版本。 所有受控文件的修改應按規(guī)定進行，并應經(jīng)過審批。修改與審批應由原審批人或部門進行。其它部門的審批人員進行修改與審批時，應熟悉了解修改和審批文件的有關背景資料。 文件的更改應注明更改原因，并以適宜的方式進行標識。 文件控制應制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關部門。已作廢的文件應及時從現(xiàn)場撤出，或進行適宜的標識防止誤用。 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 21 頁 版本號： A 頁版號： 02 確保文件清晰，易于識別。 記錄控制 本公司制訂并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進行控制。 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務范圍內(nèi)的有關質(zhì)量記錄進行管理和控制。 各部門應具備足夠的記錄來證實產(chǎn)品和體系運行滿足規(guī)定的要求。 各部門應編制本部門重要的質(zhì)量記錄清單。 各部門指定專（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標識、存檔和保存應方便存取和檢索。 規(guī)定各類記錄應按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 本公司所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進 行控制。 支持性文件 MY2001 《文件控制程序》 MY2002 《質(zhì)量記錄控制程序》 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 22 頁 版本號： A 頁版號： 02 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理應通過以下活動 ,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a. 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳資料或會議的方式，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b. 制定質(zhì)量方針和目標； c. 確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運行； d. 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境； e. 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系； f. 將顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標傳達給公司員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服務的意識； g. 進行管理評審，保 證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則。以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并在公司內(nèi)部各個層次進行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。 公司應完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，公司內(nèi)部傳達顧客要求，保持信息暢通渠道。 公司執(zhí)行過程控制文件，實現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意并爭取超越顧客期望。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則 為基礎，針對公司的實際情況制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達到全體員工。同時應確保質(zhì)量方針： a. 與公司的宗旨相適應； 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 23 頁 版本號： A 頁版號： 02 b. 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c. 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d. 在公司的各適當層次上得到溝通和理解； e. 通過管理評審對質(zhì)量方針進行定期評審，確保其持續(xù)適用。 制訂質(zhì)量方針是總經(jīng)理的職責。 公司質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊 章節(jié) 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向，各部門都應嚴格遵守。 必要時可在管理評審會上對質(zhì)量方針進 行評審。 策劃 質(zhì)量目標 公司的質(zhì)量目標由總經(jīng)理負責組織策劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關部門實施。 各部門對本部門的質(zhì)量目標負責，質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中做出評價。 對質(zhì)量目標的要求 a. 質(zhì)量目標應是可測量的； b. 與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致； c. 質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃以滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及ISO9000： 20xx 中 的要求。 公司總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成公司的質(zhì)量管理體系文件。 公司質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂的管理方案，質(zhì)量策美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 24 頁 版本號： A 頁版號： 02 劃，也包括對各項工作或質(zhì)量管理體系改進的策劃。 不同的管理項目，根據(jù)合同進行策劃，由品管部制定管理方案并負責實施。 如遇特殊需要，則由總經(jīng)理或其指定的人員負責項目策劃。 5 在質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權限與溝通 職責和權限 為有效推動質(zhì)量管理，公司對各級管理者和各部門的相互關系職責和權限進行規(guī)定，并傳達到相關部門。 組織機構詳見本手冊第 章節(jié)。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關職能部門的職責規(guī)定詳見本手冊第 章節(jié)。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關崗位的職責規(guī)定詳見各部門《崗位機構和崗位說明書》。 管理者代表 總經(jīng)理委托一名管理者擔任本公司管理者代表，其職責已在第 章節(jié)管理者代表任命書中闡述。 內(nèi)部溝通 公司制定并執(zhí) 行《信息溝通控制程序》。 為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運行，各部門應按照《信息溝通控制程序》要求，建立并保持經(jīng)常性溝通。 溝通的內(nèi)容至少應包括：質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務適宜性和有效性等。 管理評審 公司每年組織各部門至少進行一次管理評審，以評價公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化及其他美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 25 頁 版本號： A 頁版號： 02 情況時，可適當增加評審的次數(shù)。 管理評審由總經(jīng)理主持，管理者代表負責組織； 管理評審內(nèi)容 ： a. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b. 顧客的要求； c. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d. 預防和糾正措施的狀況； e. 以往管理評審的跟進措施； f. 有關影響質(zhì)量管理體系的因素； g. 改進的建議。 管理評審的輸出應反應出對管理評審輸入進行分析和評價的結果。包括以下方面有關的措施： a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； b. 與顧客要求有關產(chǎn)品的改進； c. 資源的要求。 公司制定并執(zhí)行《管理評審控制程序》，確保管理評審活動正常進行。 管理評審記錄按《管理評審控制程序》的要求進行記錄和保存。 支持性文件： MY2003 《信息溝通控制程序》 MY2004 《管理評審控制程序》 美業(yè)棉紡織企業(yè)有限公司 編號： MY1001 質(zhì)量手冊 共 42 頁 第 26 頁 版本號： A 頁版號： 02 6 資源管理 資源提供 為確保質(zhì)量管理體系有效運行，為實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，達到顧客滿意，總經(jīng)理負責提供充分的、相應工作所必備的人力和設施、工作環(huán)境等資源。