【文章內(nèi)容簡介】 文件發(fā)布前的評審 ? CAD/數(shù)據(jù) ? 與確認的 區(qū)別 ： ? 確認是指 將生 產(chǎn)部件在 實際 環(huán)境中使 用 （ QS9000要求 在 實際 環(huán) 境中進行 確認 ） ? 驗證通常 僅指 案 頭 /計算 機 檢 查 26 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 設(shè) 計評 審 ? 防止問題和誤解的有效方法 ? 檢測進展和向管理者報告的 途徑 ? 涉及驗證過程的跟蹤 ? 對與部件和總成相關(guān)的產(chǎn)品 和過程進行確認 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 27 2023年 9月 27日星期二 樣件制造 —控制 計 劃 ? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題 ， 變差 和 /或費用影響傳達給顧客 ?對 尺寸測 量 和材料 與 性能試 驗 的描 述 28 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 樣件制 造 —控制 計 劃 ? 保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) ? 保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意 ? 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 ? 將關(guān)注問題 ， 變差 和 /或費用影響傳達給顧客 ? 如果使用將來生產(chǎn)用的工裝 ， 則對過程進行驗證 ? 是一種在生產(chǎn)工具制造以前及時發(fā)現(xiàn)和解決實際問題 的好辦法 29 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 新 設(shè)備 、 工 裝和設(shè) 施 要 求 ? 新設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求的初步識別 ? 確定它們的開發(fā)時間流程 ? 確定能力需求 ? 確定接收時間 APQP階 段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 30 2023年 9月 27日星期二 產(chǎn) 品和過 程 的特殊 特 性清 單 ? 通過設(shè)計特性的發(fā)展重新評審和更新第一階段的初始 清單 ? 信息來源 ? DFMEA 31 2023年 9月 27日星期二 如適 用 (VW有此要求 ) ? SFMEA ? PFMEA ? 以往的歷史 ? 必須包括在樣件 、 試生產(chǎn) 、 生產(chǎn)控制計劃中 ? 必須經(jīng)過小組的討論來確定 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 檢 驗和試 驗 設(shè)備需 求 ? 檢驗 、 測量和試驗設(shè)備的初步識別 ? 需求時間的識別 ? 測量系統(tǒng)分析完成時間的管理 ? 設(shè)備操作人員 ? 生產(chǎn)試驗的運行 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 32 2023年 9月 27日星期二 小 組可行 性 承諾和 管 理者支 持 ? 能達到質(zhì)量要求嗎 ？ ? 有足夠的過程能力嗎 ？ ? 能按預(yù)定計劃完成嗎 ？ ? 成本是否適中 ？ 確保所提出的設(shè)計能以顧客可接受的價 格付諸于制造 、 裝配 、 試驗 、 包裝和足夠數(shù) 量的交貨 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 33 2023年 9月 27日星期二 樣 件制 造 ? 供應(yīng)商參與 ， 如適用 ? 所需的樣品數(shù)量 ? 依照作業(yè)指導書 、 控制計劃進行核對 APQP階 段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 34 2023年 9月 27日星期二 供 應(yīng)商樣 件 制 造 ? 零件的有效性 ? 設(shè)備 、 工裝的適用性 ? 檢測設(shè)備的適用性 APQP階段 2： 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 35 2023年 9月 27日星期二 策 劃 PLANNING 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT 過程設(shè)計和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT 產(chǎn)品與過程確認 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION 反饋 、 評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 策劃 PLANNING Concept Initiation/Approval Program Approval Prototype Pilot 概念提出 /批 準 項目批 準 樣 件 試生 產(chǎn) 投產(chǎn) Launch 計劃 和確 定 項目 PLAN AND DEFINE PROGRAM 產(chǎn)品 設(shè)計 開 發(fā)和 驗 證 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 過程 設(shè)計 開 發(fā)和 驗 證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 產(chǎn)品 和過 程 確認 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反饋 、 評 定 和糾 正 措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION 36 2023年 9月 27日星期二 設(shè) 計責任 部 門的輸 入 ? DFMEA ? 可制造性 和裝 配 的設(shè) 計 ? 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計評審 ? 樣件制 造 控制計劃 ? 工程圖樣 ? 材料規(guī)范 ? 圖樣和規(guī)范更改 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 37 2023年 9月 27日星期二 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的輸入 ? 新設(shè)備 、 工裝和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過程特性 ? 樣件控制計劃 ? 量 具 /試驗裝置的要求 ? DFMEA的更新 ? 小組可行性承諾和管理者支持 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 38 2023年 9月 27日星期二 輸出 39 2023年 9月 27日星期二 ? 包裝標準 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? PFMEA ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評 審 ? 初始過程能力研究計劃 ? 包裝規(guī)范 ? 管理者支持 ? 其它的輸出 更新的設(shè)備 、 工裝 、 設(shè)施的 ? 清單 ? 更新的過程流程 ? 更新的 PFMEA APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 包 裝標 準 ? 來自顧客 ? 來自樣件和試生產(chǎn)的運行 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 40 2023年 9月 27日星期二 產(chǎn) 品 /過 程 質(zhì) 量 體系評 審 ?小 組必須 評 價建立 的 質(zhì)量體 系 手冊確 保來 自 APQP的 改 變得以 反 映 ?來 自 TS16949 ?改 變必須 反 映到控 制 計劃 中 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 41 2023年 9月 27日星期二 過 程 流 程 圖 ?描 述現(xiàn)行 或 建議的 過 程流 程 ?更 新的過 程 流程 圖 ?分 析制造 、 裝配過 程 自始至 終 的機器 、 材 料 、 方法 和 人力變 化 的原因 。 強調(diào)過 程 變 化 原因的 影 響 。 分 析 總的過 程 而不是 過 程 中 的單個 步 驟 ?PFMEA、 特 性矩陣 、 控制計 劃 的需 要 42 2023年 9月 27日星期二 APQP階 段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 初 始 過程 能 力研 究 ?針 對控制 計 劃所標識 的 KCCs/KPCs， 評 價生產(chǎn) 過 程是否 已 準備就 緒 ? 通 常 最 少需 要 100件 ? 如 果 運 行較少 也 可能 ? Ppk 可 接 受的 ， 除 非有其 它 規(guī)定 ? Ppk 應(yīng) 制 定改進 計 劃 ， 除 非 有其它規(guī) 定 43 2023年 9月 27日星期二 APQP階 段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 場 地 平面布 置 圖 ?確 定檢驗 和 試驗點 的 可接受 性 ?控 制圖的 位 置 ?目 視輔 具 ?缺 陷材料 的 儲存 區(qū) ?關(guān) 鍵材料 的 流程和 控 制計 劃 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 44 2023年 9月 27日星期二 特 性 矩陣 圖 ?是 推薦用 來 顯示過 程 參數(shù)和 制 造工位 之 間關(guān) 系 的分析 技 術(shù) APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 45 2023年 9月 27日星期二 PFMEA ?對 新 的 /修 改的過 程 的一種 規(guī) 范化的 評 審和 分析 ?為 新 的 /修 改的過 程 指導其 預(yù) 防 ， 解 決 或監(jiān) 控 潛在的 過 程問 題 ?PFMEA是 一 種動態(tài) 文 件 ， 當 發(fā) 生失效 模 式時 需 要對它 進 行評審 和 更 新 46 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 試 生 產(chǎn) 控制計 劃 ?在 樣件研 制 后批量 生 產(chǎn)前 ， 找 到正式 生 產(chǎn) 過 程生效 前 要實施 的 附加產(chǎn)品 /過 程 控 制 ? 過多頻繁的檢驗 和 /或試驗 ? 過多的過程檢驗和最終檢驗 和 /或統(tǒng)計評價檢 驗點 ? 多余的審核 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 47 2023年 9月 27日星期二 過 程 指 導 ?操 作者的 工 作指 導 ?來源 ? FMEAs ? 控制計劃 ? 工程圖樣和規(guī)范 ? 材料規(guī)范 ? 目視標準 ? 行業(yè)水準 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置 ? 特性矩陣 ? 包裝標準 易于理解的操作 ? 過程參數(shù) ? 操作者經(jīng)驗 ? 操作要求 ? 操作過陳 ? ? 參數(shù)的設(shè)置 APQP階 段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 48 2023年 9月 27日星期二 MSA 計劃 ? 線性 ? 準確度 ? 重復性 ? 再現(xiàn)性 ? 目視標準 ? 行業(yè)水準 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置 ? 特性矩陣 ? 包裝標準 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 49 2023年 9月 27日星期二 初 始 過 程能力 研 究計 劃 ?必 須 包括 控 制計 劃 中識 別 的特 殊特 性 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 50 2023年 9月 27日星期二 包 裝 規(guī) 范 ?針 對 單 獨 的 產(chǎn) 品 ?顧 客 的包 裝 ?適 當 的 通 用 標 準 ?必 須 確 保 交 付 質(zhì) 量 ?和原有原料操作設(shè)備的一致性 51 2023年 9月 27日星期二 APQP階段 3： 過程設(shè)計和開發(fā) 輸出 ? 包裝標準 ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置