2008版iso9001標準的變化及要求(ppt34頁)(編輯修改稿)
2025-03-13 12:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 總要求 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程； 注 2： 采購條款的要求也可適用于外包過程 。 針對組織所 外包 的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制，用于 外包的過程 的 控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 主要變化５ 總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： … … c)本標準所要求的形成文件的程序 和記錄 ； d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所 確定的必要文件和記錄 ； e)本標準所要求的質(zhì)量記錄（見 ） 注 1： …… 注 2：一個單一文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多于一個文件覆蓋。 主要變化６ 文件控制 f)確保 策劃和運作質(zhì)量管理體系所必須的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 記錄的控制 應(yīng) 控制建立的記錄 ，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 主要變化７ 主要變化８ 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名 該組織的 管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面 的職責(zé)和權(quán)限： 總則 基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響 產(chǎn)品要求符合性 的人員應(yīng)是能夠勝任的。 主要變化９ 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響影響 產(chǎn)品要求符合性 的人員所必要的能力； b) 適當時 ，提供培訓(xùn)或采取其他措施， 達成必須的能力 ； c)確保達成必須的能力 ； d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見 ） 。 主要變化９ 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括，如： a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備（硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)（如運輸、通訊或 信息系統(tǒng) ）。 主要變化 10 主要變化 11 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：工作環(huán)境
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