分析血液監(jiān)管重點確保血液安全幻燈片(編輯修改稿)
2025-03-13 12:25 本頁面
【文章內容簡介】 不齊； ? 漿站工作人員的素質普遍不足； ? 有現(xiàn)實的利益驅動，漿站違規(guī)執(zhí)業(yè)行為時有發(fā)生； 漿站系統(tǒng)血液安全存在的問題 ? 現(xiàn)有執(zhí)業(yè)運行的單采血漿站 25個，分別配屬于 8個血液制品單位。 2023年總采血漿量 ，占 2023年全國血液制品生產(chǎn)投漿量的 1/4強。各血液制品單位管理要求和水平參差不齊，監(jiān)管難度大 。 漿站系統(tǒng)血液安全存在的問題 ? 漿站的內部質量管理體系的不健全，管理水平參差不齊： ? “ ，部分崗位人員不足，員工培訓計劃內容不全； ? ，職業(yè)暴露處理記錄不全，無 HBsAb陰性員工接種乙肝疫苗知情同意書，部分 HBsAb陰性員工未接種乙肝疫苗； ? ，文件缺乏層次，部分文件不能滿足實際操作要求，文件的管理混亂，部分文件更改、回收缺記錄； ? ，未完全建立檔案文件檢索系統(tǒng)，有填寫內容缺漏現(xiàn)象，部分單位有供漿員早期檔案丟失現(xiàn)象?！保ㄕ試倚l(wèi)計委督導組反饋） 漿站系統(tǒng)血液安全存在的問題 ? 漿站工作人員的素質和數(shù)量普遍不足： ? 具有衛(wèi)生技術資格的，應占職工人數(shù)的 70%以上，其中中級以上衛(wèi)生技術人員應占衛(wèi)生技術人員的 30%以上： ? 實驗室負責人應具有高等醫(yī)學或者相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷，五年以上血液檢測實驗室的工作經(jīng)歷； ? 單采血漿站站長應具有大學?？埔陨蠈W歷，中級以上技術職務任職資格； ? 應有專人負責原料血漿的采供到業(yè)務和質量管理，其負責人應具有醫(yī)學或相關專業(yè)大學專科以上學歷； … 經(jīng)法人授權； ? 每名護士只能管理 2臺單采血漿機，并保證任何時候不到高于次比例； 漿站系統(tǒng)血液安全存在的問題 ? 漿站違規(guī)執(zhí)業(yè)行為時有發(fā)生（例如媒體今年曝光的的某漿站的“開荒”違法行為。 ? 漿站的計算機管理系統(tǒng)普遍存在不足或者漏洞，區(qū)本級沒有進行漿站計算機聯(lián)網(wǎng)管理； 漿站系統(tǒng)血液安全存在的問題 ? 采集特殊免疫血漿不規(guī)范，存在極大隱患： ? ，擅自開展對供漿者的大規(guī)模特殊疫苗接種 ? ； ? ，隨意變更免疫的針次和劑量； ? ； ? ； ? ； ? 7. ………. 審批漿站開展采集特殊免疫血漿的要素 ? 主要參照的法律、法規(guī)和規(guī)程： ? 《 中華人民共和國傳染病防治法 》 ? 《 中華人民共和國侵權責任法 》 ? 《 中華人民共和國藥典 》 ? 《 疫苗流通和預防接種管理條例 》 ? 《 單采血漿站管理辦法 》 ? 《 單采血漿站質量管理規(guī)范 》 ? 《 單采血漿站技術操作規(guī)程 》 審批漿站開展采集特殊免疫血漿的要素 ? 國家食品藥品管理局批準漿站所屬血液制品公司的特殊免疫制品的批件復印件（要求加蓋血液制品公司的公章）； ? 血液制品公司下達給漿站的特殊免疫血漿計劃書； ? 漿站向省級衛(wèi)生行政部門提交的的開展特殊免疫血漿采集的申請書（須經(jīng)所在縣、市衛(wèi)生行政部門同意）； 審批漿站開展采集特殊免疫血漿的要素
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