【總結】醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢查要點指南(征求意見稿)前言隨著無菌醫(yī)療器械和體外診斷類產品的發(fā)展,我國相繼頒布實施了《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》和《體外診斷試劑生產實施細則》等法規(guī)要求,以提高醫(yī)療器械產品生產總體水平,以保障醫(yī)療器械產品的安全性、有效性這一基本準則為出發(fā)點,與國際標準相接軌,督促指導醫(yī)療器械生產企業(yè)進行規(guī)范化、標準化和規(guī)?;a。法規(guī)規(guī)定,醫(yī)療器械的生產首先要具備滿足要求的基
2025-07-17 19:25
【總結】潔凈室環(huán)境控制潔凈室人員行為規(guī)范2023—04內容基本概念?潔凈室(區(qū)):是指需要對塵粒和微生物含量進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及使用均具有減少該區(qū)域內污染源的介入、產生和滯留的功能。?粒子:一般尺寸為—1000微米的固態(tài)和液態(tài)物質。?微
2025-02-21 16:46
【總結】 ? 灌裝間潔凈室項目 招標文件 (商務部分) 招標編號:NY08004 招標單位:杭州娃哈哈集團有...
2025-01-17 03:18
【總結】潔凈室人員行為規(guī)范概念潔凈室:是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。為何建立潔凈室
2025-05-15 11:01
【總結】完美WORD格式中華人民共和國國家標準潔凈廠房設計規(guī)范編制說明本規(guī)范是根據原國家基本建設委員會(78)建發(fā)設字第562號文的要求,由我部負責主編的。具體由我部第十設計研究院會同機械工業(yè)部第十一設計研究院、航空工業(yè)部第四規(guī)劃設計研究院、電子工業(yè)部第十一設計研究院
2025-05-14 07:24
【總結】潔凈室施工及驗收規(guī)范-----------------------作者:-----------------------日期:中華人民共和國行業(yè)標準潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ7190主編單位:中國建筑科學研究院批準部門:中華人民共和國建設部施行日期:1991年7月1日 關于發(fā)布行業(yè)標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的
2025-04-16 06:35
【總結】車間HVAC和潔凈室系統(tǒng)運行確認方案審批表湖北科圣鵬姓名職位簽名/日期職能起草人驗證工程師起草文件審核人項目經理審核正確性和完整性建設單位姓名職位簽名/日期職能審核人工程部/組長審核正確性和完整性審核人生產車間/組員審核正確性和完整性審核人生產部/組
2025-04-25 13:44
【總結】深圳市新亞電子制程股份有限公司第1頁共82頁潔凈室維修保養(yǎng)及管理手冊深圳市新亞電子制程股份有限公司
2024-10-29 08:25
【總結】潔凈室空調系統(tǒng)設計工程應用計算芬尼克茲中央空調:劉萬才摘要介紹潔凈室空調系統(tǒng)的氣流形式,以及在工程設計實際應用中,對產品選型的計算方法,可對工程應用中的一些計算簡化。隨著科學技術的發(fā)展,人們對產品的要求越來越高,使各類工業(yè)產品加工生產過程的要求也更加嚴格,因而使得潔凈技術得到日益廣泛的應用和發(fā)展。潔凈室
2025-01-13 09:28
【總結】潔凈室測試實用程序提要:潔凈室安裝完畢以后,,,對潔凈室的測試條件,測試方法,測試程序,做一些總結,以供交流。目前的潔凈室特別是高級別潔凈室,施工要求高,難度大,各專業(yè)交叉作業(yè)多,,予以說明.本項目潔凈區(qū)總面積約1100平方米,包括1級,10級,100級,1000級,100000級5種級別的潔凈間,其中前四種潔凈間采用新風加FFU機組和干盤管的方式,雙
2024-08-27 19:41
【總結】《潔凈室施工及驗收規(guī)范》第一章總則第101條為了在潔凈室(含裝配式潔凈室,下同)施工中,貫徹國家有關的方針政策和統(tǒng)一施工驗收要求,統(tǒng)一檢測方法,做到保證工程質量、節(jié)約能源、保護環(huán)境和安全操作,特制定本規(guī)范。第102條本規(guī)范適用于新建和改建的工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室的施工及驗收,不適用于有生物學安全要求的特殊生物潔凈室的施工及驗收。第103條潔凈室必須按設計圖紙施工,
2025-08-16 12:51
【總結】AA33.1施施工工組組織織設設計計//方方案案報報審審表表工程名稱:江蘇中能光伏1500噸/年多晶硅編號:A3.1-致:南化集團工程監(jiān)理事務所(監(jiān)理單位)茲報驗:□1單位工程施工組織設計□√2凈化裝飾分部(子
2024-10-25 11:01
【總結】潔凈室的質量控制CleanroomQualityControl中國建筑科學研究院空調所許鐘麟XuZhonglinAir-conditioningdepartment,ChinaResearchofConstructionScience文 摘:主要論述當前潔凈室質量控制的重要性、緊迫性,現代質量控制原則、質量保證的條件和基本步驟,以及當前潔凈室所面臨的
2025-07-30 01:49
【總結】進?入?潔凈?室的材料、?設備?和機器一、?潔凈?室用材的?選擇,確保它們不會對室內造成污染。潔凈室內經常使用的材料與設備舉例如下:1)?生產中使用的材料:在微電子工業(yè)中使用的硅晶片;2)?產品包裝材料:如玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、預制
2025-06-22 03:34
【總結】1潔凈室基礎知識培訓2目的?法規(guī)要求?公司要求?產品質量要求–非無菌藥品–無菌藥品非最終滅菌無菌藥品最終滅菌無菌藥品3潔凈室?潔凈室(區(qū))–需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)
2025-01-08 00:49