質(zhì)量管理系統(tǒng)高效運(yùn)行控制與維護(hù)(編輯修改稿)
2025-03-11 01:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過(guò)程就是一個(gè)執(zhí)行質(zhì)量體系文件，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的過(guò)程。體系一旦開(kāi)始運(yùn)行就會(huì)留下痕跡，這就是記錄。記錄是證據(jù)的一種有效形式。在體系運(yùn)行的過(guò)程中，還要做好過(guò)程受控，進(jìn)行必要的檢查，檢查的重點(diǎn)是：干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行的過(guò)的工作必須有記錄。 日常質(zhì)量監(jiān)督 質(zhì)量監(jiān)督員在日常工作中應(yīng)特別注意對(duì)換崗人員、新上崗員工和臨時(shí)聘用人員、剛開(kāi)展的項(xiàng)目，檢測(cè)技術(shù)要求高的項(xiàng)目等進(jìn)行充分的監(jiān)督。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系管理評(píng)審 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過(guò)程中需做好11個(gè)關(guān)鍵過(guò)程的控制文件控制 目的： 保證每個(gè)人使用最新有效版本的相關(guān)文件。 （ 1）凡作為質(zhì)量管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。 （ 2）在對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。 （ 3）現(xiàn)行有效版本的狀態(tài)應(yīng)有可識(shí)別的標(biāo)志，應(yīng)列出受控文件一覽表及修訂情況和分發(fā)記錄，應(yīng)制訂程序來(lái)描述如何控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的電子文件。 （ 4）定期審核，及時(shí)撤除無(wú)效或作廢的文件以防誤用。出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。 標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審 （ 1）在檢測(cè)業(yè)務(wù)受理的合同評(píng)審過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)與客戶(hù)的充分溝通，讓客戶(hù)了解實(shí)驗(yàn)室具備的必要技能，有能力滿(mǎn)足這些要求。 （ 2）在執(zhí)行合同期間，實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶(hù)，應(yīng)保存記錄。就客戶(hù)的要求或工作結(jié)果與客戶(hù)進(jìn)行討論的有關(guān)評(píng)審的所有記錄，非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)取得客戶(hù)同意并簽字確認(rèn)。 （ 3）工作開(kāi)始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。 檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn) 實(shí)驗(yàn) 室根據(jù)客 戶(hù) 要求、相關(guān) 標(biāo) 準(zhǔn)和技 術(shù)規(guī)范， 選擇 適合的 檢測(cè) 方法和程序 進(jìn) 行 檢測(cè) 。 檢測(cè) 人 員 必 須嚴(yán) 格 執(zhí) 行 現(xiàn) 行有效的國(guó)際 、區(qū)域或國(guó)家 標(biāo) 準(zhǔn)，行 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)、地方 標(biāo)準(zhǔn)和 經(jīng) 政府行政部 門(mén) 批準(zhǔn)的企 業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)和國(guó)家 衛(wèi) 生部 發(fā) 布的《全國(guó)疾病 預(yù) 防控制工作規(guī) 范》和 檢測(cè) 方法等技 術(shù)規(guī) 范。 （ 1）在開(kāi)始檢測(cè)之前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自己的技術(shù)能力和環(huán)境條件設(shè)施來(lái)確認(rèn)能夠正確地運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，例如有新標(biāo)準(zhǔn)代替舊標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)
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