【文章內(nèi)容簡介】 對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個零件的尺寸布置。 ? 應(yīng)清楚地標(biāo)識基準(zhǔn)平面 /定位面，以便設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備 。 ? 應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 ? 適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。 42 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 43 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 ?應(yīng)在 APQP進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容 。 ?應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時供貨 。 ?監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工 。 產(chǎn)品和過程特殊特性 ? 來源于初始產(chǎn)品和過程特殊特性 。 ? 建立特性清單 。 ? 在特殊特性的指定 ,形成文件及控制方面滿足顧客要求 。 44 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 量具 /試驗設(shè)備要求 ?列入 APQP進(jìn)度圖表中 。 ?監(jiān)視進(jìn)展過程 。 ?保證滿足所要求的進(jìn)度 。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性 。 ? 顧客的設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù) 。 ? 考慮時間 ,成本 ,制造 , 包裝 ,數(shù)量 ,交期等 。 ? 應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取支持 。 ? 參考附錄所示的小組關(guān)于 ”可行性承諾 ”的表格 。 45 客戶： ______________________ 日期： __________________ 部件編號： _________________ 部件名稱： ______________ 可行性所考慮事項 我們產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組已考慮過下列問題，而無意進(jìn)行全面的可行性評價，所提供的 圖樣和規(guī)范用作分析是否滿足所有規(guī)定要求的基礎(chǔ)，對于“否”的答案，有說明我們所 擔(dān)心的內(nèi)容的注釋和 / 或為達(dá)到規(guī)定要求建議進(jìn)行的更改。 是 否 考慮事項 產(chǎn)品是否適當(dāng)?shù)囟x ( 使用要求等 ) 使可以進(jìn)行可行性評價？ 是否能如文件所述那樣滿足工程性能規(guī)范？ 產(chǎn)品能否按圖樣標(biāo)注的公差進(jìn)行生產(chǎn)？ 產(chǎn)品能否按 C p k 能力指數(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)？ 有否有足夠的生產(chǎn)容量生產(chǎn)產(chǎn)品？ 設(shè)計上允許使用有效的材料處理技術(shù)嗎？ 產(chǎn)品能否制造而不致引起任何異乎尋常的？ ? 主要裝備費用？ ? 工裝費用？ ? 其它的制造方法 產(chǎn)品是否需要統(tǒng)計工序控制？ 在相類似產(chǎn)品上，現(xiàn)在有否采用統(tǒng)計工序控制？ 在相類似產(chǎn)品采用統(tǒng) 計工序控制的地方： ? 工序是否受控和穩(wěn)定？ ? C p k 是否大于 1 . 3 3 ? 小組可行性承諾 結(jié)論 可行 : 產(chǎn)品能按規(guī)定生產(chǎn) 可行 : 建議作更改 (見附件 ) 不可行 : 使制造的產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求需作設(shè)計修訂 簽名 46 過程設(shè)計和開發(fā) ? 過程設(shè)計和開發(fā) 開發(fā)制造系統(tǒng)和其相關(guān)控制計劃以達(dá)到質(zhì)量產(chǎn)品； 保證有效制造系統(tǒng)的縱合開發(fā)； 此制造必須保證符合客戶要求 ,需要和期望。 47 過程設(shè)計和開發(fā) ? 輸出 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣表； 過程失效模式和后果分析 (PFMEA) 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理層支持。 48 過程設(shè)計和開發(fā) 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 /過程質(zhì)量體系評審 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機會。 49 過程設(shè)計和開發(fā) 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程 。 ? 用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 ? 流程圖有助地分析總的過程而不是過程中的單個步驟 。 ? 當(dāng)進(jìn)行 PEMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意集中在過程上。 ? 應(yīng)使用顧客的格式 。 車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 50 過程設(shè)計和開發(fā) 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行 。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件 。 試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃 : 是對樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。 試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制 。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合 。 例如 : ? 增加檢驗次數(shù)； ? 增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點； ? 統(tǒng)計評價； ? 增加審核。 51 過程設(shè)計和開發(fā) 測量系統(tǒng)分析計劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個 計劃至少應(yīng)包括職責(zé)以保證量具的 : ?線性 ?偏倚 ?重復(fù)性、再現(xiàn)性 ?與備用量具的相關(guān)性 。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。控制計劃中被標(biāo)識 的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎(chǔ)。 （參見 PPAP及 SPC手冊）。 52 過程設(shè)計和開發(fā) 包裝規(guī)范 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當(dāng)時可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 管理者支持 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 53 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 通過生產(chǎn)試運行以確認(rèn)制造過程； ? 確認(rèn)運行是遵照控制計劃和過程 流程圖和符合客戶要求； ? 在正常生產(chǎn)前確定其它關(guān)注的問 題以調(diào)查和解決。 54 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 輸出 生產(chǎn)試運行； 測量系統(tǒng)評估； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)部件批準(zhǔn)； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗； 包裝評估； 生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量策劃簽字和管理層支持。 55 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 試生產(chǎn) 應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時間來進(jìn)行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作： ? 初始過程能力研究； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 最終可行性； ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ? 包裝評價； ? 首次能力（ FTC）； ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定。 56 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 測量系統(tǒng)評價 在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究 應(yīng)對控制計劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細(xì)資料，參見生產(chǎn)批準(zhǔn)程序參考手冊和統(tǒng)計過程控制參考手冊。 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序參考手冊。 57 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 生產(chǎn)確認(rèn)試驗是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗。 包裝評價 所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應(yīng)評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排隊產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價。 生產(chǎn)控制計劃 ? 生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。 ? 生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件 。 ? 生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展 。 58 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評審并對此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運之前需要對以下項目進(jìn)行評審： ? 控制計劃； ? 過程指導(dǎo)書 —— 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性 , 并已記錄所有 PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程 圖與控制計劃進(jìn)行比較； ? 量具和試驗設(shè)備 —— 當(dāng)按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性 [即量具的雙性（ GRR） ]和正確用法進(jìn)行驗證。 ? 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 59 附錄 : 產(chǎn)品質(zhì)量策劃匯總和簽字 日期： __________ 產(chǎn)品名稱： ______________ 產(chǎn)品編號： _______________ 客戶： _________________ 制造工廠： _______________ 1. 初始工序能力分析 Ppk 特殊特性 2. 控制計劃批準(zhǔn) (如要求 ) 已批準(zhǔn)：是 /否 * 批準(zhǔn)日期： _______________ 3. 初期生產(chǎn)樣品特性種類 尺寸 外觀 實驗室 性能 4. 量具與試驗裝置測量系統(tǒng)分析 特殊特性 5. 工序監(jiān)控 工序監(jiān)控指導(dǎo)書 工序卡 目視輔具 6. 包裝 /發(fā)運 包裝批準(zhǔn) 裝運試行 7. 簽字 _________________ ___________________ 小組成員