【文章內容簡介】 對工程圖樣進行評審來確定是否具有足夠的數據以表明每個零件的尺寸布置。 ? 應清楚地標識基準平面 /定位面，以便設計適當的功能量具和設備 。 ? 應評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標準相一致。 ? 適當時，小組應保證數學數據和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流。 42 產品設計和開發(fā) 工程規(guī)范 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產品質量策劃小組識別有關部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數的接受標準一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方決定并列入控制計劃中。在這兩種情況下，供方應確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結果。 材料規(guī)范 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的特殊特性應評審材料規(guī)范，這些特性也應包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。 43 產品設計和開發(fā) 新設備、工裝和設施要求 ?應在 APQP進度圖表上增加這些內容 。 ?應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨 。 ?監(jiān)測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工 。 產品和過程特殊特性 ? 來源于初始產品和過程特殊特性 。 ? 建立特性清單 。 ? 在特殊特性的指定 ,形成文件及控制方面滿足顧客要求 。 44 產品設計和開發(fā) 量具 /試驗設備要求 ?列入 APQP進度圖表中 。 ?監(jiān)視進展過程 。 ?保證滿足所要求的進度 。 小組可行性承諾和管理者的支持 ? 產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性 。 ? 顧客的設計不排除組織評定設計可行性的義務 。 ? 考慮時間 ,成本 ,制造 , 包裝 ,數量 ,交期等 。 ? 應形成文件并提交給管理者以獲取支持 。 ? 參考附錄所示的小組關于 ”可行性承諾 ”的表格 。 45 客戶： ______________________ 日期： __________________ 部件編號： _________________ 部件名稱： ______________ 可行性所考慮事項 我們產品質量策劃小組已考慮過下列問題，而無意進行全面的可行性評價，所提供的 圖樣和規(guī)范用作分析是否滿足所有規(guī)定要求的基礎，對于“否”的答案，有說明我們所 擔心的內容的注釋和 / 或為達到規(guī)定要求建議進行的更改。 是 否 考慮事項 產品是否適當地定義 ( 使用要求等 ) 使可以進行可行性評價？ 是否能如文件所述那樣滿足工程性能規(guī)范？ 產品能否按圖樣標注的公差進行生產？ 產品能否按 C p k 能力指數要求進行生產？ 有否有足夠的生產容量生產產品？ 設計上允許使用有效的材料處理技術嗎？ 產品能否制造而不致引起任何異乎尋常的？ ? 主要裝備費用？ ? 工裝費用？ ? 其它的制造方法 產品是否需要統(tǒng)計工序控制？ 在相類似產品上，現在有否采用統(tǒng)計工序控制？ 在相類似產品采用統(tǒng) 計工序控制的地方： ? 工序是否受控和穩(wěn)定？ ? C p k 是否大于 1 . 3 3 ? 小組可行性承諾 結論 可行 : 產品能按規(guī)定生產 可行 : 建議作更改 (見附件 ) 不可行 : 使制造的產品達到規(guī)定的要求需作設計修訂 簽名 46 過程設計和開發(fā) ? 過程設計和開發(fā) 開發(fā)制造系統(tǒng)和其相關控制計劃以達到質量產品； 保證有效制造系統(tǒng)的縱合開發(fā)； 此制造必須保證符合客戶要求 ,需要和期望。 47 過程設計和開發(fā) ? 輸出 包裝標準； 產品 / 過程質量體系評審； 過程流程圖； 場地平面布置圖； 特性矩陣表； 過程失效模式和后果分析 (PFMEA) 試生產控制計劃； 過程指導書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃； 包裝規(guī)范； 管理層支持。 48 過程設計和開發(fā) 顧客通常會有包裝標準并將其體現到產品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。 /過程質量體系評審 產品質量策劃小組應對制造廠的質量體系手冊進行評審，生產產品所需的任何額外的控制和 /或程序上的更改都在質量體系手冊中予以體現并且還應包括在制造控制計劃中，這成為產品質量策劃小組基于顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。 49 過程設計和開發(fā) 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示了現有的或提出的過程流程 。 ? 用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 ? 流程圖有助地分析總的過程而不是過程中的單個步驟 。 ? 當進行 PEMEA和設計控制計劃時，流程圖有助于產品質量策劃小組將注意集中在過程上。 ? 應使用顧客的格式 。 車間平面布置圖 為了確定檢測點的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應制定并評審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調。 特性矩陣圖 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。 50 過程設計和開發(fā) 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? PFMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行 。 ? PFMEA是一種動態(tài)文件 。 試生產控制計劃 試生產控制計劃 : 是對樣件研制后批量生產前，進行的尺寸測量和材料、功能試驗的描述。 試生產控制計劃應包括正式生產過程生效前要實施的附加產品 /過程控制 。 試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合 。 例如 : ? 增加檢驗次數； ? 增加生產過程中的檢查和最終檢驗點； ? 統(tǒng)計評價； ? 增加審核。 51 過程設計和開發(fā) 測量系統(tǒng)分析計劃 產品質量策劃小組應保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。這個 計劃至少應包括職責以保證量具的 : ?線性 ?偏倚 ?重復性、再現性 ?與備用量具的相關性 。 產品質量策劃小組應保證制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯俗R 的特性將作為初始過程能力研究計劃的基礎。 （參見 PPAP及 SPC手冊）。 52 過程設計和開發(fā) 包裝規(guī)范 產品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝（包括內部的分隔部分）。適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相匹配。 管理者支持 要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以增強管理者的承諾。該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 53 產品和過程確認 ? 產品和過程確認 ? 通過生產試運行以確認制造過程； ? 確認運行是遵照控制計劃和過程 流程圖和符合客戶要求； ? 在正常生產前確定其它關注的問 題以調查和解決。 54 產品和過程確認 ? 輸出 生產試運行； 測量系統(tǒng)評估； 初始過程能力研究； 生產部件批準； 生產確認試驗； 包裝評估； 生產控制計劃； 質量策劃簽字和管理層支持。 55 產品和過程確認 試生產 應采用正式生產工裝、設備、環(huán)境（包括生產操作者）、設施和循環(huán)時間來進行試生產。對制造過程的有效性的確認從生產的試運行開始。試生產的最小數量通常由顧客設定，但產品質量策劃小組可以超過這個數量。試生產的輸出（產品）用來進行如下工作： ? 初始過程能力研究； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 最終可行性； ? 過程評審 ? 生產確認試驗 ? 生產件批準； ? 包裝評價； ? 首次能力（ FTC）； ? 質量策劃認定。 56 產品和過程確認 測量系統(tǒng)評價 在試生產當中或之前，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統(tǒng)的評價。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司測量系統(tǒng)分析參考手冊。 初始過程能力研究 應對控制計劃中標識的特性進行初始過程能力研究。該研究評價生產過程是否已準備就緒。有關初始過程能力研究的詳細資料，參見生產批準程序參考手冊和統(tǒng)計過程控制參考手冊。 生產件批準 生產件批準的目的是確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程要求。參見生產件批準程序參考手冊。 57 產品和過程確認 生產確認試驗 生產確認試驗是指確認由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否滿足工程標準的工程試驗。 包裝評價 所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應評價產品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排隊產品質量策劃小組對包裝方法的評價。 生產控制計劃 ? 生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。 ? 生產控制計劃是一種動態(tài)文件 。 ? 生產控制計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展 。 58 產品和過程確認 質量策劃認定和管理者支持 產品質量策劃小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。建議產品質量策劃小組在制造廠進行其評審并對此工作作正式的認定，在首次產品裝運之前需要對以下項目進行評審： ? 控制計劃； ? 過程指導書 —— 驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性 , 并已記錄所有 PFMEA建議。將過程指導書和過程流程 圖與控制計劃進行比較； ? 量具和試驗設備 —— 當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現性 [即量具的雙性（ GRR） ]和正確用法進行驗證。 ? 在質量策劃認定之前需要管理者支持。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問題已文件化，并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通報給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。 59 附錄 : 產品質量策劃匯總和簽字 日期： __________ 產品名稱： ______________ 產品編號： _______________ 客戶： _________________ 制造工廠： _______________ 1. 初始工序能力分析 Ppk 特殊特性 2. 控制計劃批準 (如要求 ) 已批準：是 /否 * 批準日期： _______________ 3. 初期生產樣品特性種類 尺寸 外觀 實驗室 性能 4. 量具與試驗裝置測量系統(tǒng)分析 特殊特性 5. 工序監(jiān)控 工序監(jiān)控指導書 工序卡 目視輔具 6. 包裝 /發(fā)運 包裝批準 裝運試行 7. 簽字 _________________ ___________________ 小組成員