【文章內容簡介】 與最高管理者就有關 QMS的交流 由最高管理者制定質量方針與質量目標 最高管理者主持管理評審，及相關評審記錄 對資源的分配和提供 ? 優(yōu)勝方法 QMS是最高管理者管理組織優(yōu)先采用的方法 管理承諾 以顧客為中心 ? 目的 確保高層管理者始終關注顧客的要求 ISO/TS16949： 2023的新要求 顧客需求 和期望 跟要求有關 的產品 轉化為要求 設計和開發(fā) 過程 跟要求有關 的業(yè)務 轉化為要求 跟要求有關 的業(yè)務實現 產品 業(yè)務 ? 要求 最高管理層應確保顧客的要求已明確并得到滿足 ,以 此來提高顧客的滿意度（見 ）。 貴公司是否有符合 這個要求的程序？ 以顧客為中心 ? 實施要點 顧客的種類和名稱 顧客期望收集的過程、頻率 顧客要求識別 顧客要求優(yōu)先排列以采取進一步措施 ? 優(yōu)勝方法 顧客需求管理系統(tǒng)化 以顧客為中心 質量方針 ? 目的 確保高層管理者確定與質量有關的總體方向 ISO/TS16949： 1999的 ? 要求 最高管理者應確保質量方針： a） 與組織的宗旨相適應； b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的 承諾； c） 提供制定和評審質量目標的框架； d） 在組織內得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 對質量方針有何變化？ 質量方針 ? 實施要點 質量方針 ● 適用于組織 ● 包括對符合要求和持續(xù)改進的承諾 ● 質量目標的框架 ● 受控 高層管理者確定方針和周期評審 質量方針在組織內交流的證據 ? 優(yōu)勝方法 一個激發(fā)整個組織前進的質量方針 質量方針 質量目標 ? 目的 確保為組織策劃了可測量的質量目標 擴展了 ISO/TS16949： 1999的 ? 要求 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質 量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容 (見 )。 質量目標 應是可測量的，并與質量方針相一致。 你的公司是否存在可測量的質量目標？ 質量目標 質量目標 — 補充要求 ? 要求 最高管理層應規(guī)定質量目標和測量方法 ， 將其包括 在經營計劃中 ， 并用這些質量目標和測量方法部署 質量方針 。 注：質量目標應當體現顧客期望，且在規(guī)定的時間 內是可以達到的。 ? 實施要點 質量目標確定 確定目標時有高層管理者參與 與顧客相關的目標一致，包括產品要 求及質量方針 可測量的 ? 優(yōu)勝方法 質量目標包括所有的利益方 質量目標 質量管理體系策劃 ? 目的 組織提供必要的資源以滿足質量目標要求 ISO/TS16949： 2023的要求 ?要求 最高管理者確保 QMS策劃應： a) 滿足質量體系的總體要求，且與質量目標一致 b) 體系的更改應經加以評審，保持完整性 c) 鼓勵管理體系與質量體系相融合 質量管理體系策劃 ? 實施要點 QMS策劃過程（包括高層管理者） 確定 QMS過程（滿足 ）的實施計劃 實施質量目標的計劃（包括持續(xù)改進計劃） 實施計劃所需的資源 ? 優(yōu)勝方法 達到包括其他利益方目標的業(yè)務計劃 過程流程的應用 質量管理體系策劃 職責、權限和溝通 ? 職責與權限 ? 管理者代表 ? 顧客代表 ? 內部溝通 職責與權限 ? 目的 職責與權限的確定 相當于 ISO/TS16949： 1999版的 擴大了范圍 ? 要求 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通。 補充要求 a) 對于不符合規(guī)定要求的產品或過程應立即通知給具有 職責和權限采取糾正措施的管理人員。 b) 負責質量的人員為糾正質量問題有權停止生產活動。 c) 所有的生產班次都應配備負責產品質量的人員或委派 負責產品質量的人員。 職責與權限 ? 實施要點 崗位職責匯編 崗位資格技能 頂崗計劃 不合格的處臵權限 ? 優(yōu)勝方法 職責與權限 管理者代表 ?目的 負責 QMS的高層管理者的成員 相當于 ISO/TS16949： 1999中的 增加了“促進對顧客要求的認識”的要求 ? 要求 最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的 職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a） 確保質量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； b） 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需 求； c） 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 。 注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的 外部聯絡。 管理者代表 顧客代表 ? 要求 最高管理層應指定具有職責和授權的人 員確保顧客的要求得以滿足。 ● 包括特殊特性的選擇； ● 設計質量目標以及相關的培訓； ● 糾正和預防措施； ● 產品設計和開發(fā)。 管理者代表 ? 實施要點 管理者代表名字與職務 管理者代表職責： ● 建立和維護 QMS過程 ● 報告 QMS和改進情況 ● 促進對顧客要求的認識 在組織結構圖及工作職責描述標明顧客需求的責任人 矩陣圖 ? 優(yōu)勝方法 管理者代表全面負責 QMS 內部溝通 ?目的 維護有關 QMS的內部溝通和交流 ISO/TS16949： 1999的新要求 ?要求 確保 QMS過程及其有效性在“不同層次和職能”之間的 溝通 內部溝通 ? 實施要點 有關 MQS的溝通與效率 ? 優(yōu)勝方法 在公司內部局域網上公布 QMS的業(yè)績指標 管理評審 ? 目的 高層管理者定期評審 QMS 擴展了 ISO/TS16949： 1999中的 ，增加了輸 入與輸出的內容 管理評審 — 總則 ? 要求 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 。 評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需 要 ， 包括質量方針和質量目標 。 應保持管理評審的記錄（見 ）。 質量管理體系業(yè)績 ? 要求 評審應包括對質量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢， 將其作為持續(xù)改善過程的一個基本部分。 管理評審的一部分應是對質量目標的監(jiān)視 ， 有規(guī)律的報 告和對品質不良成本的評估 （ 見 ） 。 應記錄這些結果 ,將其作為至少是實現以下業(yè)績的證據： ● 實現經營計劃中規(guī)定的質量目標； ● 顧客對所提供產品的滿意度 。 評審輸入 ? 要求 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a) 審核結果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產品的符合性； d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進的建議。 你有輸入的清單嗎？ 評審輸入 — 補充內容 ? 要求 管理評審的輸入，應包括對實際的和潛在的失誤領域 的分析，及其對質量、安全或環(huán)境的沖擊。 公司的管理評審有考慮以上方面的要求嗎？ 評審輸出 ? 要求 管理評審的輸出應包括與以下內容有關的任何決定 和措施： a) 對質量管理體系及其過程有效性的改進； b) 與顧客要求有關的產品的改進； c) 資源需求。 輸出清單呢？ 管理評審報告的結果有區(qū)分作為要求的糾正和改進措施嗎？ ? 實施要點 管理評審計劃 管理評審記錄 管理評審輸出措施計劃 a) QMS的改進 b) 產品和過程的改進 c) 資源計劃 管理評審 執(zhí)行日期 a) 內部審核 b) 顧客抱怨 c) 過程表現 d) 糾正與預防措施 ? 優(yōu)勝方法 對公司組織所有的活動的過程進行管理評 審 管理評審 第四章 資源管理 ? 目的 理解資源管理的要求 理解具體的標準要求，實施要點和優(yōu)勝方法 理解對現有文件和實施的影響 ? 內容 資源管理 資源管理 質量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 測量、分析 和改進 資源管理 產品 實現 產品 顧客 顧客 要求 滿意 輸入 輸出 增值活動 信息流 圖釋 資源提供 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 資源提供 ? 目的 確定和提供 QMS所需的資源 將 ISO/TS16949： 1999中的 個 QMS的所需資源 ? 要求 組織應確定并提供以下方面所需的資源： ● 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ● 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 資源充分嗎？ 資源提供 ? 實施要點 資源計劃 QMS的資源 a) 合適的工廠規(guī)劃和設備 b) 足夠的人員 c) 適用的技術方法 ? 優(yōu)勝方法 覆蓋組織所有活動的資源計劃 納入經營計劃中 資源提供 人力資源 ? 目的 為 QMS提供合適的有能力的人員 ? 要求 對產品質量有影響的相關人員必須具備適當的教育、 培訓、技能和經驗。 公司的人員能夠勝任其工作嗎？ 人力資源 — 總則 ? 實施要點 職責描述 員工履歷 a) 教育 b) 培訓 c) 經驗 能力、意識和培訓 ? 目的 提供培訓以支持 QMS 相當于 ISO/TS16949： 1999中的 ? 要求 組織應： a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性 ， 以 及如何為實現質量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見 ）。 是否有一個培訓需要評價和計劃？ 能力、意識和培訓 產品設計技能 ? 要求 組織應確保負責產品設計的人員能勝任對設計要求的 實現 ， 并具有對適用的工具和技術的應用技能 。 組織應識別適用的工具和技術。 培訓 ? 要求 組織應建立并保持文件化的程序 ， 明確培訓要求并 對所有從事對產品質量有影響的工作人員進行培訓 使之勝任對從事特殊工作的人員應按進行資格考核 ， 以滿足顧客要求給予特別的關注 。