04apqp教育訓(xùn)練(編輯修改稿)
2025-03-10 07:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應(yīng)確定是否需要新的檢驗、測量和試驗設(shè)備。如果需要這些設(shè)備，則應(yīng)將其記錄到總的進度計劃內(nèi)，并對采辦進展進行監(jiān)控。 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ? 小組可行性承諾（這是 QS 9000的強制性要求） 在這一時間，橫向職能小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品。 一旦確信這一點，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 練習(xí) 2 用附錄 2提供的細節(jié)為 “產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第三階段 過程設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 反饋，評定和糾正措施 第三階段 過程設(shè)計和開發(fā) 過程 設(shè) 計 和 開 發(fā) 階段 要 求 對 以 下 方 面 進行 確定 和／ 或 用 文件 說 明： ? 顧客包裝和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn) 一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標(biāo)簽指導(dǎo)方針。應(yīng)遵守這些文件。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 評審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程 橫向職能小組可對制造廠的質(zhì)量手冊進行評審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。 任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 過程流程圖的最后確定 最后確定的過程流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。 當(dāng)進行過程失效模式及后果分析時，該流程圖還可作為分析的起點。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置 應(yīng)制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設(shè)置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。 當(dāng)制定過程和隨后的場地平面布置時，必須把重點放在把場地空間用于進行增值活動。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 過程失效模式及后果分析 （ FMEA） 的完成 過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進行。 過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會怎樣影響過程。 一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 試生產(chǎn)控制計劃的完成 試生產(chǎn)控制計劃是對完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進行的尺寸測量和功能試驗的描述。試生產(chǎn)控制計劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實施的附加生產(chǎn)／過程控制。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 測量系統(tǒng)分析計劃包括所有在控制計劃中指定檢驗、測量和試驗設(shè)備 用于按控制計劃的規(guī)定對產(chǎn)品或過程特性進行測量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對線性度和準(zhǔn)確性的研究。 過程設(shè)計和開發(fā) ? 過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考以下方面： – 作為過程流程圖索引的操作名稱和編號 – 零件名稱和編號 – 當(dāng)前的工程更改水平／日期 – 所需的工裝、量具和其它設(shè)備 – 材料標(biāo)識和處理說明 – 顧客和供應(yīng)商指定的特殊特性 – 統(tǒng)計過程控制的要求 – 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) 過程設(shè)計和開發(fā) – 檢驗和試驗說明 – 糾正措施說明 – 修訂日期和批準(zhǔn) – 目視輔具 – 更換工裝的時間間隔和裝配說明 過程設(shè)計和開發(fā) ? 預(yù)防性維護 橫向職能小組應(yīng)確定關(guān)鍵的過程設(shè)備并制定一個預(yù)防性維護體系。該體系至少必須包括： – 一個用于描述已計劃好的維護活動的程序 – 預(yù)定的維護活動 – 預(yù)期的維護方法 ? 制造商的建議 ? 工裝磨損 ? 機液分析 ? 振動分析 – 關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性 過程設(shè)計和開發(fā) ? 初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于 30個生產(chǎn)日）的 Ppk值 應(yīng)達到大于或等于 。 ? 如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。 概念 提出／批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn)
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