【文章內(nèi)容簡介】 而引發(fā)的安全質(zhì)量事故。 ? （ 9）擁有完善、符合、有效的質(zhì)量保證體系文件（質(zhì)量保證手冊、程序文件（管理制度）、 ? 作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）、質(zhì)量記錄（表、卡）等。 ? （ 10）各質(zhì)量控制系統(tǒng)有充分明確的質(zhì)量職能分配及各自有效或協(xié)同實(shí)施的職責(zé)和權(quán)限。 ? 4．質(zhì)量保證體系自我完善機(jī)制 ? 質(zhì)量保證體系需要采取自我完善機(jī)制，才能保證不退步。自我完善的主要措施是： ? （ 1）制定和實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施 ? 糾正措施是針對已發(fā)生的不合格而言，預(yù)防措施是針對潛在的不合格而言。對制定的措施要跟蹤驗(yàn)證是否實(shí)施和有效。 ? （ 2）內(nèi)部審核 ? 企業(yè)每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性。 ? （ 3）管理評審 ? 每年由法定代表人（或其授權(quán)代理人）主持至少一次評審質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量保證體系的改進(jìn)機(jī)會和變更的需要。 ? 第三節(jié) 壓力容器制造質(zhì)量保證手冊的編寫與實(shí)施 ? 一、質(zhì)量保證手冊及其管理 ? 質(zhì)量保證手冊是企業(yè)規(guī)定質(zhì)量保證體系的文件。它是指令性的，它應(yīng)反映出企業(yè)對體系的全面要求。為了適應(yīng)企業(yè)的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量保證手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質(zhì)量保證手冊同樣遵守文件管理的規(guī)定，在編制、審批、發(fā)放、修改、回收、保管等方面受控。質(zhì)量保證手冊的內(nèi)容一般應(yīng)包含或涉及以下方面： ? 1．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； ? 2．質(zhì)量保證手冊應(yīng)當(dāng)概述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系； ? 3．應(yīng)包含質(zhì)量控制基本要素； ? 4．質(zhì)量保證手冊引用的程序文件、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄表卡，其中規(guī)定的質(zhì)量記錄表格應(yīng)該標(biāo)準(zhǔn)化、文件化，現(xiàn)行的質(zhì)量記錄表格的內(nèi)容能滿足相應(yīng)級別的壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量控制要求。 ? 二、質(zhì)量保證手冊編寫步驟 ? 首先，由企業(yè)的質(zhì)量管理部門準(zhǔn)備編寫組名單和編寫大綱； ? 第二，召開由法定代表人（或其授權(quán)代理人）主持、質(zhì)量管理部門等有關(guān)部門參加的策劃會，確定質(zhì)量保證體系框架、職責(zé)、文件結(jié)構(gòu)及編寫組成員等； ? 第三，組織編寫組成員深入學(xué)習(xí)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》、 TSG Z0004《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》等相關(guān)文件，領(lǐng)會其要求，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行討論，修改和充實(shí)質(zhì)量管理部門提出的手冊編寫提綱； ? 第四，根據(jù)分工各人編寫分配的章節(jié)（也可一人編寫），規(guī)定完成的時限。 ? 第五，由質(zhì)量保證工程師組織統(tǒng)稿并審核。 ? 最后，由法定代表人（或其授權(quán)代理人）審查批準(zhǔn)。 ? 三、編寫質(zhì)量保證手冊應(yīng)注意事項(xiàng) ? （ 1）手冊應(yīng)符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求； ? （ 2）手冊應(yīng)符合企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ? （ 3）手冊應(yīng)切合企業(yè)實(shí)際，具有有效性和可操作性； ? （ 4）手冊的完整性、符合性（不與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)抵觸，要素設(shè)置合理、齊全）； ? （ 5）、壓力容器和 ISO9000手冊至少目前不能二合一，不可能也不許可。 ? 我國壓力容器的質(zhì)量管理采用了要求最嚴(yán)的認(rèn)證方法 —— 制造許可證（市場準(zhǔn)入證）和強(qiáng)制的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)制度。 ISO9000是適用各行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，但是僅有質(zhì)量保證體系要求，對產(chǎn)品沒有任何具體要求，這要靠法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議作出規(guī)定。 ? 四、質(zhì)量保證手冊基本格式和內(nèi)容 ? 1．基本格式 ? 質(zhì)量保證手冊的形式和結(jié)構(gòu)應(yīng)符合法規(guī)的基本要求，通常包括以下部分：封面、質(zhì)量保證手冊批準(zhǔn)頁、發(fā)布令、目錄、前言、正文、附錄。質(zhì)量保證手冊的內(nèi)頁格式應(yīng)既方便查閱又有利于實(shí)施文件更改。通常在頁眉有版號 /修改狀態(tài)、章號 /頁碼等。 ? 質(zhì)量保證手冊的格式和要點(diǎn)： ? ● 封面（文件號 版次 受控本 /非受控本 編號 /持有人 發(fā)布 /實(shí)施日期） ? ● 批準(zhǔn)頁 （編制、審核、批準(zhǔn)（廠長或經(jīng)理）） ? ● 質(zhì)量保證手冊頒布令 ? ● 授權(quán)聲明 ? ● 目錄 ? ● 前言 企業(yè)特點(diǎn)簡介 ? ● 質(zhì)量保證手冊正文每章的內(nèi)容及質(zhì)控程序圖 ? 3．具體內(nèi)容 ? （ 1）封面 ? 應(yīng)在封面上方寫有企業(yè)名稱，其下方寫質(zhì)量保證手冊，第版，在手冊中下部應(yīng)寫明質(zhì)量保證手冊編號、發(fā)放編號、手冊受控狀態(tài)，在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實(shí)施日期。 ? （ 2）發(fā)布令 ? 發(fā)布令，由法定代表人或其委托人簽發(fā)。應(yīng)說明本手冊符合的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，明確手冊的作用、性質(zhì)和對全體員工的要求，明確實(shí)施日期。 ? （ 3）前言 ? 主要陳述企業(yè)概況：發(fā)展歷史、性質(zhì)、規(guī)模、特點(diǎn)、產(chǎn)品種類及業(yè)績，企業(yè)質(zhì)量管理情況等。 ? （ 4）正文的其他內(nèi)容 ? 要分章節(jié)敘述 TSG Z0004《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》中所列的 18個質(zhì)量控制的基本要素。 ? （ 5）附件 ? 附件中列出質(zhì)量保證手冊引用的程序文件和質(zhì)量記錄表格目錄。如若企業(yè)規(guī)模不大，產(chǎn)品單一，也可列出全部有關(guān)質(zhì)量保證體系文件目錄，有利加強(qiáng)文件的管理和控制。 ? （質(zhì)量保證手冊的結(jié)構(gòu)） ? 質(zhì)量保證手冊批準(zhǔn)頒布令 ?????????? ? 1 前言 ?????????????????? ? 2 引用或采用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) ?????????? ? 3 術(shù)語和縮寫 ??????????????? ? 4 管理職責(zé) ???????????????? ? 5 質(zhì)量保證體系文件 ???????????? ? 6 文件和記錄控制 ????????????? 7 合同控制 ????????????? ? 8 設(shè)計(jì)控制 ???????????????? ? 9 材料、零部件控制 ????????????? ? 10 工藝控制 ??????????????? ? 11 焊接控制 ??????????????? ? 12 熱處理控制 ?????????????? ? 13 無損檢測控制 ????????????? ? 14 理化檢驗(yàn) ??????????????? ? 15 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制 ????????????? 16 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制 ????????? ? 17 不合格