【文章內容簡介】 而引發(fā)的安全質量事故。 ? （ 9）擁有完善、符合、有效的質量保證體系文件（質量保證手冊、程序文件（管理制度）、 ? 作業(yè)（工藝）文件（如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等）、質量記錄（表、卡）等。 ? （ 10）各質量控制系統(tǒng)有充分明確的質量職能分配及各自有效或協(xié)同實施的職責和權限。 ? 4．質量保證體系自我完善機制 ? 質量保證體系需要采取自我完善機制，才能保證不退步。自我完善的主要措施是： ? （ 1）制定和實施糾正措施和預防措施 ? 糾正措施是針對已發(fā)生的不合格而言，預防措施是針對潛在的不合格而言。對制定的措施要跟蹤驗證是否實施和有效。 ? （ 2）內部審核 ? 企業(yè)每年至少進行一次完整的內部審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性。 ? （ 3）管理評審 ? 每年由法定代表人（或其授權代理人）主持至少一次評審質量保證體系的適應性、充分性和有效性，滿足質量方針和質量目標的要求。評審應包括評價質量保證體系的改進機會和變更的需要。 ? 第三節(jié) 壓力容器制造質量保證手冊的編寫與實施 ? 一、質量保證手冊及其管理 ? 質量保證手冊是企業(yè)規(guī)定質量保證體系的文件。它是指令性的，它應反映出企業(yè)對體系的全面要求。為了適應企業(yè)的規(guī)模和復雜程度，質量保證手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質量保證手冊同樣遵守文件管理的規(guī)定，在編制、審批、發(fā)放、修改、回收、保管等方面受控。質量保證手冊的內容一般應包含或涉及以下方面： ? 1．質量方針、質量目標； ? 2．質量保證手冊應當概述質量保證體系文件的結構層次和相互關系； ? 3．應包含質量控制基本要素； ? 4．質量保證手冊引用的程序文件、作業(yè)（工藝）文件和質量記錄表卡，其中規(guī)定的質量記錄表格應該標準化、文件化，現(xiàn)行的質量記錄表格的內容能滿足相應級別的壓力容器產品質量控制要求。 ? 二、質量保證手冊編寫步驟 ? 首先，由企業(yè)的質量管理部門準備編寫組名單和編寫大綱； ? 第二，召開由法定代表人（或其授權代理人）主持、質量管理部門等有關部門參加的策劃會，確定質量保證體系框架、職責、文件結構及編寫組成員等； ? 第三，組織編寫組成員深入學習《特種設備安全監(jiān)察條例》、 TSG Z0004《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》等相關文件，領會其要求，并結合企業(yè)實際情況進行討論，修改和充實質量管理部門提出的手冊編寫提綱； ? 第四，根據(jù)分工各人編寫分配的章節(jié)（也可一人編寫），規(guī)定完成的時限。 ? 第五，由質量保證工程師組織統(tǒng)稿并審核。 ? 最后，由法定代表人（或其授權代理人）審查批準。 ? 三、編寫質量保證手冊應注意事項 ? （ 1）手冊應符合法規(guī)標準要求； ? （ 2）手冊應符合企業(yè)的質量方針和質量目標； ? （ 3）手冊應切合企業(yè)實際，具有有效性和可操作性； ? （ 4）手冊的完整性、符合性（不與法規(guī)標準抵觸，要素設置合理、齊全）； ? （ 5）、壓力容器和 ISO9000手冊至少目前不能二合一，不可能也不許可。 ? 我國壓力容器的質量管理采用了要求最嚴的認證方法 —— 制造許可證（市場準入證）和強制的產品質量監(jiān)督檢驗制度。 ISO9000是適用各行業(yè)的質量管理標準，但是僅有質量保證體系要求，對產品沒有任何具體要求，這要靠法規(guī)標準、合同協(xié)議作出規(guī)定。 ? 四、質量保證手冊基本格式和內容 ? 1．基本格式 ? 質量保證手冊的形式和結構應符合法規(guī)的基本要求，通常包括以下部分：封面、質量保證手冊批準頁、發(fā)布令、目錄、前言、正文、附錄。質量保證手冊的內頁格式應既方便查閱又有利于實施文件更改。通常在頁眉有版號 /修改狀態(tài)、章號 /頁碼等。 ? 質量保證手冊的格式和要點： ? ● 封面（文件號 版次 受控本 /非受控本 編號 /持有人 發(fā)布 /實施日期） ? ● 批準頁 （編制、審核、批準（廠長或經理）） ? ● 質量保證手冊頒布令 ? ● 授權聲明 ? ● 目錄 ? ● 前言 企業(yè)特點簡介 ? ● 質量保證手冊正文每章的內容及質控程序圖 ? 3．具體內容 ? （ 1）封面 ? 應在封面上方寫有企業(yè)名稱，其下方寫質量保證手冊，第版，在手冊中下部應寫明質量保證手冊編號、發(fā)放編號、手冊受控狀態(tài)，在封面下方左邊寫發(fā)布日期，下方右邊寫實施日期。 ? （ 2）發(fā)布令 ? 發(fā)布令，由法定代表人或其委托人簽發(fā)。應說明本手冊符合的標準、規(guī)范，結合企業(yè)的實際，明確手冊的作用、性質和對全體員工的要求，明確實施日期。 ? （ 3）前言 ? 主要陳述企業(yè)概況：發(fā)展歷史、性質、規(guī)模、特點、產品種類及業(yè)績，企業(yè)質量管理情況等。 ? （ 4）正文的其他內容 ? 要分章節(jié)敘述 TSG Z0004《特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》中所列的 18個質量控制的基本要素。 ? （ 5）附件 ? 附件中列出質量保證手冊引用的程序文件和質量記錄表格目錄。如若企業(yè)規(guī)模不大，產品單一，也可列出全部有關質量保證體系文件目錄，有利加強文件的管理和控制。 ? （質量保證手冊的結構） ? 質量保證手冊批準頒布令 ?????????? ? 1 前言 ?????????????????? ? 2 引用或采用的法規(guī)標準 ?????????? ? 3 術語和縮寫 ??????????????? ? 4 管理職責 ???????????????? ? 5 質量保證體系文件 ???????????? ? 6 文件和記錄控制 ????????????? 7 合同控制 ????????????? ? 8 設計控制 ???????????????? ? 9 材料、零部件控制 ????????????? ? 10 工藝控制 ??????????????? ? 11 焊接控制 ??????????????? ? 12 熱處理控制 ?????????????? ? 13 無損檢測控制 ????????????? ? 14 理化檢驗 ??????????????? ? 15 檢驗與試驗控制 ????????????? 16 設備和檢驗與試驗裝置控制 ????????? ? 17 不合格