【文章內(nèi)容簡介】 X X X 公司 文件名稱 文件編號： 文件版本： 分 發(fā) 號： 發(fā)布日期： 實施日期： 編制： 審核： 批準：* 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 程序文件結(jié)構 的：說明實施本程序要達到的目的（即為何要做 WHY） 圍：說明本程序適用范圍（即在何處做 WHERE ） 責：說明本程序涉及的職能部門的職責（即由誰來做 WHO ） ：進一步闡述本程序涉及的過程由誰（ WHO ）何時（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用流程 圖形式。 /支持性文件：即本程序中引用的文件 /表格：即本程序引用的表格 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 工作性文件 范例 1 范例 2 范例 3 與程序文件的范例 3類同 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 工作性文件結(jié)構第一種： 的：說明按照本文件運作要達到的目的（即為何要做 WHY） 圍：說明本文件適用那些工作范圍（即在何處做 WHERE ） 責：說明本文件涉及的職能部門的職責（即由誰來做 WHO ） ：進一步闡述本文件規(guī)定的過程由誰（ WHO ）何時（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄第二種 ： ：直接闡述本文件規(guī)定的過程由誰（ WHO ）何時（ WHEN ）在何處（ WHERE ）為何 （ WHY ）做什么事情（ WHAT ）以及如何（ HOW）完成， 可用文字描述，也可采用圖文 并茂形式。 /支持性文件：即本文件中引用的文件 /表格：即按照本文件操作要填寫的記錄 * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 章節(jié)安排 1．參考 國標 GB/《標準化工作導則》第一部分《標準的結(jié)構和編寫規(guī)則》 2 ．章節(jié)之間需有邏輯性、順序性，并且不能顛倒流程 3 ．章節(jié)條款之間若為并列關系，描述時用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號 4 ．某一個條款第五層次的描述可用小寫英文字母 a、 b、 c、 d…… 等代號* 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）范例某公司程序文件標題（明確做什么事 WHAT） （為什么做 WHY）（明確在何處做 WHERE）（明確誰來做 WHO） 3 . 1 3 . 2 ┊ 4 .工作流程（進一步詳細說明誰 WHO什么時間 WHEN在何處 WHERE為何 WHY做什么事情 WHAT以及如何做 HOW即 4W1H） 4 . 1 4 . 2 4 . 2 . 1 4 . 2. 1 . 1 a b c ┊ ┊ * 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 記錄 1. 對于特殊類型的文件 —記錄，主要用于為組織產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效運行提供證 據(jù)，那么對于一個組織來說，需要保持多少記錄方能證明質(zhì)量管理體系運行運行有效。 在 ISO9001： 2023標準中沒有明確進行說明，而是分散在各章節(jié)中，即凡出現(xiàn) “應保持記 錄 ”之處即要求留下記錄，同時在標準 12應用中規(guī)定：當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn) 品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減， 但 刪減僅限于第七章產(chǎn)品實現(xiàn) ，這表明組 織在滿足標準要求情況下，保持記錄多少與詳略由組織自己掌握。備注： ISO9001： 2023 QMS要求必須有記錄的條款（ 18個要素 21處） 2處 3處 2. 為某過程設計的記錄要能充分反映該過程的效果 3. 設計的記錄必須具有雙向追溯性，即可向前追溯也可向后追溯* 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 記錄舉例（范例 1）文件發(fā)放 /回收記錄表* 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 記錄舉例（范例 2）文件發(fā)放 /回收記錄表* 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 記錄舉例（范例 2）文件發(fā)放 /回收記錄表* 文件格式（頁眉、章節(jié)安排、編號、頁尾）n 文件編號 通常情況下，文件編號采取如下幾種 方式： A 公司代碼 + 文件類別代碼 + 標準要素 + 順序號 例如 SC—QP——01 順序號 ISO9001： 2023標準要素號 程序代碼（ Quality Procedure） 公司代碼（ Sheng Chang）備注： QM代表質(zhì)量手冊 QP代表程序文件 WI代表工作性文件 QR代表表格優(yōu)勢：容易將文件與 ISO9001： 2023標準要素好聯(lián)系起來。要求：