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設備期間核查與質控(編輯修改稿)

2025-03-08 01:18 本頁面
 

【文章內容簡介】 個測量結果,記這 m個測量結果為: ? 算得其方差為 ,賦值 。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 該儀器使用一段時間后,對其進行期間核查,對該測量標準測多次,剔除可查明原因的離群值后(僅剔除可查明原因的離群值,不剔除統計離群值),還有 n個測量結果記為: ,算得其均值為 ,算得方差為 ,賦值: ,若不滿足以下任意一個不等式 ? 則可認為該儀器期間核查不合格(失準);不滿足第一個不等式,一致性不合格;不滿足第二個不等式,均值不合格。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 當沒有測量標準 Vr時,高級別儀器確定接受參照值 Vr和同級別儀器確定西格瑪: ? 用一臺新(高級別)儀器或剛檢定過的高級別儀器(比以后被核查的儀器高一個或多個級別), 對某一測量對象測多次,剔除離群值(見 GB/T48832023 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理)后,還有 m個測量結果,記這 m個測量結果為: , 算得其均值為 ,賦值 ; ? 用一臺新(同級別)儀器剛檢定過的同級別儀器(與以后被核查的儀器同級別),對某一測量對象測多次,剔除離群值后,還有 個測量結果,記這 個測量結果為: 算得其方差為 ,賦值 。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 特別指出:建立 Vr可以使用高級別的儀器測出的結果的平均值,建立 必須使用同級別的儀器測出的結果的方差。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 一臺同級別同型號的儀器(與建西格瑪時的儀器同級別同型號),使用一段時間后,對其進行期間核查,對該測量標準測多次,剔除可查明原因的離群值后(剔除可查明原因的離群值,不剔除統計離群值),還有 n個測量結果記為: 算得其均值為 ,算得方差為 賦值: ,若不滿足以下任意一個不等式 ? 則可認為該儀器期間核查不合格(失準);不滿足第一個不等式,一致性不合格;不滿足第二個不等式,均值不合格。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 當沒有測量標準 Vr時,高級別儀器確定接受參照值 Vr和本儀器確定西格瑪: ? 用一臺新(高級別)儀器或剛檢定過的高級別儀器(比以后被核查的儀器高一個或多個級別), 對某一測量對象測多次,剔除離群值(見 GB/T48832023 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理)后,還有 m個測量結果,記這 m個測量結果為: , 算得其均值為 ,賦值 ; ? 用一臺新儀器剛檢定過的儀器(與以后被核查的儀器是同一個儀器),對某一測量對象測多次,剔除離群值后,還有 個測量結果,記這 個測量結果為: ,算得其方差為 ,賦值 。 第二部分 儀器設備的期間核查 一臺同級別同型號的儀器(與建西格瑪時的儀器同級別同型號),使用一段時間后,對其進行期間核查,對該測量標準測多次,剔除可查明原因的離群值后(剔除可查明原因的離群值,不剔除統計離群值),還有 n個結果記為: 算得其均值為 ,算得方差為 賦值: ,若不滿足以下任意一個不等式 則可認為該儀器期間核查不合格(失準);不滿足第一個不等式,一致性不合格;不滿足第二個不等式,均值不合格。 第二部分 儀器設備的期間核查 當沒有測量標準 Vr時,同級別同型號儀器確定接受參照值 Vr和西格瑪: ? 用一臺新(同級別同型號)儀器或剛檢定過的同級別同型號儀器(與以后被核查的儀器同級別同型號), 對某一測量對象測多次,剔除離群值(見 GB/T48832023 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理)后,還有 m個測量結果,記這 m個測量結果為: , 算得其均值為 ,賦值 ;算得其方差為 : 賦值 。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 一臺同級別同型號的儀器(與建標時的儀器同級別同型號),使用一段時間后,對其進行期間核查,對該測量標準測多次,剔除可查明原因的離群值后(剔除可查明原因的離群值,不剔除統計離群值),還有 n個測量結果記為對: 算得其均值為 ,算得方差為 賦值: ,若不滿足以下任意一個不等式 ? 則可認為該儀器期間核查不合格(失準);不滿足第一個不等式,一致性不合格;不滿足第二個不等式,均值不合格。 第二部分 儀器設備的期間核查 當沒有測量標準 Vr時,本儀器確定接受參照值 Vr和西格瑪: ? 用一臺新儀器或剛檢定過的儀器(與以后被核查的儀器是同一臺儀器), 對某一測量對象測多次,剔除離群值(見 GB/T48832023 正態(tài)樣本離群值的判斷和處理)后,還有 m個測量結果,記這 m個測量結果為: , 算得其均值為 ,賦值 ;算得其方差為 : ,賦值 。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 該儀器使用一段時間后,對其進行期間核查,對該測量標準測多次,剔除可查明原因的離群值后(僅剔除可查明原因的離群值,不剔除統計離群值),還有 n個結果記為: 算得其均值為 ,算得方差為 ,賦值: ,若不滿足以下任意一個不等式 ? 則可認為該儀器期間核查不合格(失準);不滿足第一個不等式,一致性不合格;不滿足第二個不等式,均值不合格。 第二部分 儀器設備的期間核查 小結六種情況: 一、有 Vr 用同級(另外)儀器確定西格瑪。 用本儀器確定西格瑪。 二、無 Vr, 用高級別儀器確定 Vr,用同級(另外)儀器確定西格瑪。 用高級別儀器確定 Vr,用本儀器確定西格瑪。 用同級(另外)儀器確定 Vr,用同級(另外)儀器確定西格瑪。 用本儀器確定 Vr,用本儀器確定西格瑪。 第二部分 儀器設備的期間核查 關于兩個判定: 第二部分 儀器設備的期間核查 第五節(jié) 其他判定方法 比如,作如下規(guī)定: 也有些部門規(guī)定: 這里的 10%僅僅是一個隨便舉的一個例子。 在能測標樣的前提下 ,盡量使用前種方法。當無標樣時,僅核查其一致性時,使用后種方法。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 在 GB/T274042023中規(guī)定:設對一 Vr=80微克 /千克的標物測 6次,得到 6個結果為: x1, x2……x6 這 6個結果的標準差為 要求 第二部分 儀器設備的期間核查 第二部分 儀器設備的期間核查 注: 1000mg/kg等于 %; 100mg/kg等于 %; 在 GBT8170中規(guī)定分組的寫法為: 第二部分 儀器設備的期間核查 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 上表中不應寫為真值,建議寫為參照值。另外其區(qū)間的表示為 ? 不應讀作從 10至 1000,應讀為 “從超過 10至 1000”。 第二部分 儀器設備的期間核查 第六節(jié) 一組測量時的修正 在一次期間核查時,當一組測量值的方差大于界限值時,則可認定一致性不好,應努力找出產生一致性不好的原因,加以消除。若找不到原因,從而無法消除,只能報廢該測量儀器。 在一次期間核查時,若一致性滿足要求,當一組測量值的均值大于界限值( “MPE”、 “k倍西格瑪 ”或 “再現性方差與重復性方差的計算值 ”)時,則可以修正,修正值為: 第二部分 儀器設備的期間核查 前五次期間核查用以下三組不等式之一判斷,第六次及以后用控制圖,將控制其穩(wěn)定性: 第二部分 儀器設備的期間核查 對分辨力很低的儀器設備(例如,稱量一般商品的電子稱,分辨力為 10克),僅對 Vr測量一次,測量結果等于 Vr即為合格,否則判定不合格。 第二部分 儀器設備的期間核查 第七節(jié) 儀器均值的穩(wěn)定性和一致性的穩(wěn)定性 一、穩(wěn)定性的定義 計量特性隨時間穩(wěn)定(不發(fā)生變化)的能力 偏倚穩(wěn)定性: 量程內某(測量)點的均值是否隨時間變化的特性稱為該量具在這(測量)點處的穩(wěn)定性。若某(測量)點的均值隨時間變化,則稱不穩(wěn)定,若某點的均值不隨時間變化,則稱穩(wěn)定。 一致性的穩(wěn)定性: 標準差不隨時間變化的特性稱為一致性的穩(wěn)定性。 [一直 (時間)是一致的 ]。 第二部分 儀器設備的期間核查 一組(某時刻)的均值和一致性用以下公式來判斷 第二部分 儀器設備的期間核查 (一段長時間內)偏倚的穩(wěn)定性和一致性的穩(wěn)定性用控制圖來判斷。 第二部分 儀器設備的期間核查 前五個點用以下不等式判斷, 第五個點以后偏倚的穩(wěn)定性和一致性的穩(wěn)定性用控制圖來判斷,即用下列不等式判斷。 第二部分 儀器設備的期間核查 ? 比 大 ? 例如: Vr=1000,西格瑪 =, n=
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