【文章內(nèi)容簡介】 狀態(tài)的同時降低檢驗成本 ⑵，減少廢品（內(nèi)外部） ⑶，減少在制品 ⑷，提高顧客滿意度 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施 ? 新的 /更改的產(chǎn)品都要認證 ? 考慮要點： —— 裝車樣件的認可，實驗認可 —— 符合 ADV要求的首批樣品檢驗報告 —— 對重要特性能力驗證 —— 可靠性分析評定 —— 重復鑒定實驗及由此制定的改進措施 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法 ? 對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議 ? 考慮要求： —— 控制、驗證、貯存、運輸、確保質(zhì)量與性能 —— 在出現(xiàn)缺陷和丟失情況時信息交流 —— 質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史） 原材料庫存狀況是否適合于生產(chǎn)要求 ? 考慮要點： —— 顧客需求 —— 看板 /準時生產(chǎn) —— 貯存成本 —— 原材料的應急計劃 —— FIFO（先進先出原則） 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法 ? 考慮要點： —— 包裝 —— 倉庫管理系統(tǒng) —— FIFO（先進先出原則） —— 秩序與清潔 —— 氣候條件 —— 防損傷 /防污染 —— 標識（可追溯性 /檢測狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） —— 防混批 /混料 —— 隔離庫 員工是否有相應的崗位培訓 ? 必備知識： —— 產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 —— 標準 /規(guī)范 —— 包裝 —— 加工 —— 評價方法（例如：審核、統(tǒng)計） —— 質(zhì)量技術（例如： 8D、因果圖） 要素 6 生產(chǎn) ? 顧客的零缺陷要求必須被看做時貫穿所有的加工工序。 ? 企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必要地先決條件 ? 每一加工工序的員工必須承擔起高度的自我責任 ? 在生產(chǎn)過程中所有的更改必須通知顧客，顧客從起角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進行認證 要素 人員素質(zhì) ? 提問： ? 1，是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責和權限 ? 2，是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限 ? 3，員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì) ? 4，是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃 ? 5，是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責和權限 ? 考慮要點： —— 參與改進的項目 —— 自檢 —— 過程認可 /點檢 —— 過程控制（理解控制圖） —— 終止生產(chǎn)權利 是否對員工委以負責生產(chǎn)設備 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限 ? 考慮要點： —— 5S —— 進行 /報請維修與保養(yǎng) —— 零件準備 /貯存 —— 進行 /報請對檢測、實驗設備的檢定和校準 員工是否適合于完成所交付的任務并保持其素質(zhì) ? 考慮要點： —— 過程上崗位指導 /培訓 /資格證明 —— 產(chǎn)品以及發(fā)現(xiàn)缺陷的知識 —— 對安全生產(chǎn) /環(huán)境意識的指導 —— 關于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導 —— 資格認證（例如：焊接證書、視力測定） 是否由包括頂崗規(guī)定的人員配置 計劃 ? 考慮要點： —— 生產(chǎn)班次計劃 —— 工作分析 /時間核算 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法 ? 考慮要點： —— 質(zhì)量信息（目標值 /實際值） —— 改進建議 —— 志愿行動（培訓、質(zhì)量小組） —— 低病假率 —— 對質(zhì)量改善的貢獻 —— 自我認證 要素 生產(chǎn)設備 /工裝 ? 所有的配備必需滿足品質(zhì)要求及所所需要的制程能力 ? 提問： ? 1，生產(chǎn)設備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 ? 2，在批量生產(chǎn)中使用的檢測、實驗設備是否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求 ? 3，生產(chǎn)工位和檢測工位是否符合要求 ? 4，生產(chǎn)文件和檢測文件是否標出所有重要技術要求并堅持執(zhí)行 ? 5，對產(chǎn)品的調(diào)整 /更換是否由必備的輔助器具 ? 6，是否進行批量生產(chǎn)起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況 ? 7，要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性 生產(chǎn)設備 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 ? 考慮要點： —— 對重要特性 /過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查 —— 重要慘呼要強迫控制 /調(diào)整 —— 在偏離額定值時要報警 —— 上 /下料裝置 —— 模具 /設備 /機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括計劃維修） 在批量生產(chǎn)中使用教檢測、實驗設備是否能有效地監(jiān)控品質(zhì)要求 ? 考慮要點： —— 可靠性實驗、功能實驗、耐腐蝕性實驗 —— 測量精度 /檢具能力調(diào)查 —— 數(shù)據(jù)采集和分析 —— 檢具標定的證明 生產(chǎn)工位、檢具工位是否符合要求 ? 工作環(huán)境條件必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容 ? 考慮要點： —— 人機工程學 —— 照明 —— 5S —— 環(huán)境保護 —— 環(huán)境和零件搬運 —— 安全生產(chǎn) 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí)行 ? 考慮要點： —— 過程參數(shù)（例如：壓力、溫濕度、時間、功率） —— 機器、模具、輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號、機器號） —— 檢驗規(guī)范（重要特性、檢測、測量和實驗設備、方法、頻次） —— 過程控制圖的控制限 —— 機器能力證明和過程能力證明 —— 作業(yè)指導書 —— 檢驗指導書 —— 發(fā)生缺陷時的信息 對產(chǎn)品的調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具 ? 考慮要點： —— 調(diào)整計劃 —— 調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法 —— 靈活模具更換裝置 —— 極限表樣 是否進行批量生產(chǎn)的起始認可，并記錄調(diào)整參數(shù)或偏差情況 ? 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行 ? 考慮要點： —— 風險分析（ PFMEA） /缺陷分析 —— 審核后提出的改進計劃 —— 給責任者的信息 —— 內(nèi) /外部的接口會談 —— 內(nèi)部抱怨 —— 外部抱怨 —— 顧客調(diào)查 要素 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 ? 提問： ? 1，產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按要求而定，是否有目的地運往下道工序 ? 2，產(chǎn)品 /零件是否按要求準村、運輸器具、包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定 ? 3，廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余的物料是否堅持分類存放并有標識 ? 4，整個物流是否能確保部混批、混料并保證可以追溯 ? 5，模具 /工具、工裝、檢驗、測量和實驗設備是否按要求貯存 產(chǎn)品的數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定，是否有目的地運往下道工序 ? 考慮要點： —— 足夠的運輸工具 —— 定置庫位 —— 最小庫 /天中間庫存 —— 看板管理 —— 準時化生產(chǎn) —— FIFO（先進先出） —— 倉庫管理 —— 更改狀態(tài) —— 向下道工序只提供合格件 —— 數(shù)量記錄 /統(tǒng)計 —— 信息流 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存，運輸方式、包裝方法是否按產(chǎn)品的特性而定 ? 考慮要點： —— 貯存量 —— 防損傷 —— 零件定置 —— 5S部超裝（包括庫存場地、周轉箱） —— 控制貯存時間 —— 環(huán)境影響、空調(diào) 廢品、返修件和調(diào)整件以及本車間內(nèi)剩余物料是否堅持分別貯存并標識 ? 考慮要點： —— 隔離庫、隔離區(qū) —— 標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 —— 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 —— 標識 —— 確定生產(chǎn)過程中不合格的分離、返修工位 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性 ? 產(chǎn)品風險必須確保從供方到顧客整個過程鏈的可追溯性 ? 考慮要點： —— 零件標識 —— 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 —— 批號的標識 —— 有效期 —— 去除無效的標識 —— 有關零件、生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令 要素 缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進 ? 提問： ? 1，是否完整的記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有可評定性 ? 2，是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進計劃 ? 3，在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有效性 ? 4，對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核 ? 5，對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進 ? 6，對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值并監(jiān)控是否達到目標 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并具有評定性 ? 必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)已驗證是否滿足要求，必須確保其可評定性 ? 考慮要點： —— 原始記錄 —— 缺陷收集卡 —— 控制圖 —— 數(shù)據(jù)收集 —— 過程參數(shù)的記錄裝置 —— 設備停機 —— 參數(shù)更改 —— 停機 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)、過程數(shù)據(jù)并由此制定改進措施 ? 確定問題的責任部門，由責任部門負責制定改進措施并落實 ? 考慮要點： —— 過程能力 —— 缺陷種類、頻率 —— 缺陷成本 —— 過程參數(shù) —— 廢品返修件 —— 隔離通知、分選 —— 流轉時間 —— 可靠性、失效特征 在與產(chǎn)品要求、過程要求有偏差時是否分析原因并檢查糾正措施的有效性 ? 考慮要點： —— 補充尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 —— 因果圖 —— 田口方法 —— FMEA、缺陷分析 —— 過程能力分析 —— 質(zhì)量小組活動 —— 8D方法 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核 ? 必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃 ? 審核的原因有： —— 新項目、新產(chǎn)品、新過程 —— 未滿足質(zhì)量要求 —— 驗證是否遵循質(zhì)量要求 —— 指出改進的潛能 ? 考慮要點： —— 顧客要求 —— 重要特性 —— 功能 —— 過程參數(shù)、過程能力指數(shù) —— 標識、包裝 —— 確定的過程工序、工藝流程 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進 ? 考慮要點： —— 成本優(yōu)化 —— 減少浪費