【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 到規(guī)定的質(zhì)量要求，驗(yàn)證質(zhì)量體系處于正常有效的運(yùn)行之中。 ? 2質(zhì)量記錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì) 量體系記錄? 產(chǎn)品質(zhì)量記錄? 1） 產(chǎn)品（半成品）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；? 2） 產(chǎn)品例型試驗(yàn)報(bào)告；? 3） 不合格品回用與處置記錄；? 4） 產(chǎn)品合格證書(shū)；? 5)產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告等。 ? 質(zhì)量體系記錄　 這是對(duì)質(zhì)量體系及其各要素運(yùn)行狀態(tài)和的記錄。? 1）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告；? 2）工藝更改記錄；? 3)工序質(zhì)量控制記錄；? 4)質(zhì)量培訓(xùn)與考核記錄；? 5）計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定記錄與證書(shū)；? 6）質(zhì)量成本報(bào)告；? 7)質(zhì)量體系審核報(bào)告等等。 5質(zhì)量法規(guī)體系 質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成? 質(zhì)量法規(guī)體系 :? 是由國(guó)家頒布的有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律、行政（地方）法規(guī)及國(guó)家行政機(jī)關(guān)它行制定發(fā)布的質(zhì)量方面規(guī)章組成的體系，它們具有 “法 ”的所有屬性，是進(jìn)行質(zhì)量管理、質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。 ? 1我國(guó)質(zhì)量法規(guī)體系的構(gòu)成? 法律? 既有適用于一般工業(yè)產(chǎn)品（商品）質(zhì)量管理的《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》，? 也有適用于專(zhuān)門(mén)產(chǎn)品的質(zhì)量法，如《食品衛(wèi)生法》、《藥品管理法》和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的《計(jì)量法》等等。 ? 法規(guī)? 1）質(zhì)量管理法規(guī)，又稱(chēng)質(zhì)量行政法規(guī)。? 2）行政法規(guī)是由國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和有關(guān)法律，以及《行政法規(guī)制定程序暫行條例》的規(guī)定制定的政治、經(jīng)濟(jì)、科 技、文化等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)。? 3）行政法規(guī)的名稱(chēng)有條例、規(guī)定和辦法三種。? 質(zhì)量管理規(guī)章? 質(zhì)量管理規(guī)章是指國(guó)務(wù)院各部門(mén)及地方人民政府、或者地方各級(jí)政府主管部門(mén)所制定的質(zhì)量方面 “規(guī)定 ”、 “辦法 ”、 “實(shí)施細(xì)則 ”等總稱(chēng)。根據(jù)《行政法規(guī)制定程序暫行條例》規(guī)定，質(zhì)量管理規(guī)章不得稱(chēng) “條例 ”。 產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容 ? 1總則（第 1～ 6條）? 第 1條是闡明立法宗旨。即立法目的： ? 1）加強(qiáng)國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，促使產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者保證產(chǎn)品質(zhì)量； ? 2）明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為； ? 3）保護(hù)廣大用戶(hù)、尤其是消費(fèi)者的合法權(quán)益，完善產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度；? 4）打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，規(guī)范和維護(hù)社會(huì)正常的經(jīng)濟(jì)秩序。 ? 第 2條規(guī)定了《產(chǎn)品質(zhì)量法》的 地域 是中華人民共和國(guó)境內(nèi)， 對(duì)象 是以銷(xiāo)售為目的，通過(guò)機(jī)器或人工加工制作的工業(yè)產(chǎn)品；未經(jīng)加工的礦產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，以及建設(shè)工程不適用。? 第 3～ 4條是明確承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的主體 是生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者，并禁止：? 1）偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；? 2）偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人的廠(chǎng)名廠(chǎng)址；? 3）摻雜、摻假，以假充真，以次充好。 ? 第 5條是規(guī)定國(guó)家鼓勵(lì)提高產(chǎn)品質(zhì)量的三大政策： ? 1.5第 6條是關(guān)于我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理體制采用 按照行政區(qū)域統(tǒng)一管理 ，條塊分工又協(xié)調(diào)配合的體制。這種管理體制有利于充分調(diào)動(dòng)各地各部門(mén)的積極性，齊抓共管，共同把質(zhì)量工作做好。 ? 2產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理（第 7～ 13條）? 《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二章，具體而明確地規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容、重點(diǎn)和要求。? 1） 產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn)合格，不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品。 ? 2） “可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的工業(yè)產(chǎn)品，必須符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ”。無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí) “必須符合保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求”。 ? 3） 國(guó)家根據(jù)國(guó)際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。? 4） 國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度， ? 5） 用戶(hù)、消費(fèi)者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者查詢(xún)；向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)、工商行政管理部門(mén)及有關(guān)部門(mén)申訴，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理。 ? 6）保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的社會(huì)組織可以就消費(fèi)者反映的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題建議有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)處理。 ? 3生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)（第 14～ 27條）? ，第一部分是生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，它規(guī)定生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合下列要求： ? 1）不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)；? 2）具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能； ? 3）符合在產(chǎn)品或其包裝上注明的標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明或以實(shí)際樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。? 4）產(chǎn)品或其包裝上的標(biāo)識(shí)應(yīng)有檢驗(yàn)合格證明、中文名稱(chēng)、 廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、規(guī)格、生產(chǎn)日期、安全使用期等內(nèi)容。? 5）該節(jié)還明確規(guī)定生產(chǎn)者不得生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品；不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或冒用他人的廠(chǎng)名、廠(chǎng)址；不得偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志；不得摻雜。摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格品冒充合格品。 ? 第二部分是銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。 主要有：? 1）應(yīng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格 證明和其他標(biāo)識(shí)； ? 2）應(yīng)采取措施，保持銷(xiāo)售產(chǎn)品的質(zhì)量，并不 得銷(xiāo)售失效、變質(zhì)產(chǎn)品； ? 3）不得偽造產(chǎn)地，不得偽造或冒用他人的廠(chǎng) 名、廠(chǎng)址，不得偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名 優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志； ? 4）銷(xiāo)售產(chǎn)品時(shí)不得摻雜、摻假，不得以假充 真、以次充好，以不合格品冒充合格品。 ? 4損害賠償（第 28～ 36條）? 該章規(guī)定了因產(chǎn)品存在缺陷造成人身及缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。? 售出的產(chǎn)品有下列情形之一的，銷(xiāo)售者應(yīng) 負(fù)責(zé)修理、更換、退貨；給購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的用 戶(hù)、消費(fèi)者造成損失的，銷(xiāo)售者應(yīng)賠償。? 1）不具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能而事先未 作說(shuō)明的；? 2）不符合在產(chǎn)品或者其包裝上注明采用的產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)的； ? 3）不符合以產(chǎn)品說(shuō)明、實(shí)物樣品等方式表明 的質(zhì)量狀況的。 ? 5罰則（第 37～ 49條）? 該章明確規(guī)定了各種違反《產(chǎn)品質(zhì)量 法》的處罰規(guī)則。如：? 生產(chǎn)或銷(xiāo)售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，責(zé)令停產(chǎn)或停售，沒(méi)收其產(chǎn)銷(xiāo)產(chǎn)品與違法所得，并處以違法所得 1～ 5倍的罰款，可以吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照， 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 對(duì)在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰產(chǎn)品的，或銷(xiāo)售失效、變產(chǎn)品的，也同樣給予上述處罰。? 偽造產(chǎn)品產(chǎn)地，偽造或冒用他人廠(chǎng)名、 廠(chǎng)址，偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo) 志等質(zhì)量標(biāo)志的，責(zé)令公開(kāi)更正，沒(méi) 收違法所得，也可并處罰款。 ? 6附則（第 50～ 51條）? 第 50條規(guī)定軍工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法由國(guó)務(wù)院、中央軍委另行制定。 ? 第 51條規(guī)定《產(chǎn)品質(zhì)量法》自 1993年 9月 1日起施行。? 綜上所述，《產(chǎn)品質(zhì)量法》全面、系統(tǒng)地規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)以及宏觀激勵(lì)和引導(dǎo)措施，違法的行政、民事和刑事處罰等內(nèi)容，確實(shí)是一部符合我國(guó)國(guó)情和現(xiàn)實(shí)需要的質(zhì)量基本法，也為我國(guó)各地各部門(mén)、企事業(yè)單位及個(gè)人的質(zhì)量行為提供了一個(gè)基本準(zhǔn)則。 6質(zhì)量管理組織體制質(zhì)量管理組織體制? 我國(guó)質(zhì)量管理的組織體制如下圖所示? 1國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局是國(guó)務(wù)院統(tǒng)一管理全國(guó) 標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量監(jiān)督工作，并對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行宏觀指導(dǎo)的政府機(jī)構(gòu)。? 2質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量認(rèn)證系統(tǒng)與質(zhì)量管理學(xué)術(shù)組織縱橫交叉，遍布全國(guó)?？梢哉f(shuō)，我國(guó)已經(jīng)組成了一個(gè)比較完善而科學(xué)的質(zhì)量管理組織體制。這是推進(jìn)我國(guó)質(zhì)量管理工作必不可少的組織保證。 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) ? 1品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作? 職能定位：產(chǎn)品的保證；一致性要求；對(duì) 各生產(chǎn)據(jù)點(diǎn)的產(chǎn)品指導(dǎo)；? 功能 :專(zhuān)業(yè)型直線(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)；? 1） QM品質(zhì)管理 ：? 2） QA品質(zhì)保證 ：產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)意的保證? 3） QC品質(zhì)管制 ：展開(kāi)三級(jí)質(zhì)量的回饋、改善作業(yè)? 4） QI品質(zhì)檢驗(yàn) ：基本單位為化驗(yàn)室化驗(yàn)功能 ? 2品保系統(tǒng)職能策劃? 三級(jí)檢驗(yàn)內(nèi)容? 三級(jí)檢驗(yàn)指：事前、事中、事后三段全過(guò)程檢驗(yàn)、監(jiān)控把關(guān)；? 1）事前：為一級(jí)檢驗(yàn)，指原材料檢驗(yàn)；? 2）事中：為二級(jí)檢驗(yàn)，指制程過(guò)程檢驗(yàn)；? 3）事后：為三級(jí)檢驗(yàn)，是指成品檢驗(yàn)； ? 執(zhí)行三級(jí)檢驗(yàn)職能? 1）一級(jí)檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：進(jìn)料檢驗(yàn)、制程物料、成品理化指標(biāo)化驗(yàn)； ? 組織機(jī)構(gòu)：化驗(yàn)室? 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長(zhǎng)、化驗(yàn)員；? 2）二級(jí)檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：承擔(dān)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管制；工藝參數(shù)、品質(zhì)狀態(tài) 160