原子吸收分光光度計驗證方案(編輯修改稿)
2024-12-22 23:48 本頁面
【文章內容簡介】 配合驗證的實施。 8 驗證原理 參照國家技術監(jiān)督局《實驗室 原子吸收分光光度計 檢定規(guī)程》及《中國藥典》 2020版 一 部附錄 V D 原子吸收分光光度 法起草本驗證方案。 對該儀器進行 安裝確認、運行確認和性能確認，以確定該儀器的備件、資料文件 是否完整，實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器的性能是否滿足驗證可接受標準和我們日常分析檢驗工作的需要。 6 9 驗證準備 相關文件 文件名稱 文件編號 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 標準操作規(guī) 程 SOPQC2361300 《中國藥典》 2020 版 一 部 ————— 10 驗證實施 安裝確認 文件資料 資料名稱 預期結果 有／沒有 1. 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 使用手冊 （光盤） 有，可用 有 2. A6810 原子吸收工作站（軟件備分） 有，可用 有 3. 儀器出廠合格證 有，可用 有 4. WHG630 氫化物發(fā)生器使用說明書 有，可用 有 5. 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 標準 操作規(guī)程 有，可用 有 6. 備品備件清單 有，可 用 有 7. AC1600 制冷循環(huán)機使用說明書 有，可用 有 8. WOS20 空氣壓縮機使用說明書 有，可用 有 9. 儀器使用記錄 有，可用 有 結論： 儀器資料齊備并歸檔 。 檢查人 日期 復核人 日期 售后服務 維修單位： 上海天美科學儀器有限公司 聯系電話： 8009880750（ 13162326530） 地址： 上海市松江區(qū)民益路 201 號 16 幢 傳真： 02167687190 聯系人 ： 曹工 7 消耗性備件 品 名 預期結果 有／沒有 平臺石墨管 有，可用 有 熱解石墨管 有，可用 有 石英管 有，可用 有 自動進樣杯 有，可用 有 微波消解罐 有，可用 有 密封圈 有，可用 有 防暴膜 有，可用 有 結論： 消耗性備件齊備并可用。 檢查人 日期 復核人 日期 安裝檢查 檢查內容 要求 方法 結果 環(huán)境 室內不得存放與實驗無關的易燃、易爆和強腐蝕性的物質，無強烈的機械震動和電磁干擾。 目測 符合規(guī)定 環(huán)境溫度 15℃ 35℃ 溫濕度儀測 24℃ 環(huán)境相對濕度 ≤ 75% 溫濕度儀測 59% 安裝位置 儀 器應平穩(wěn)而牢固地安置在工 作臺上 按要求安裝 符合規(guī)定 電壓 220V177。 22V、 380177。 38V 電壓儀測 符合規(guī)定 電源線 與插孔吻合 按要求安裝 符合規(guī)定 氣體 管路 氣體管路應適用 按要求安裝 符合規(guī)定 冷卻水 流量充足、穩(wěn)定；溫度顯示 ≤ 25% 目測 符合規(guī)定 結論： 安裝環(huán)境、公用設施、溫濕度 符合儀器安裝要求； 電源電壓穩(wěn)定，有接地保護安全可靠， 安裝環(huán)境無電磁場影響 ；冷卻水流量充足、穩(wěn)定，冷卻效果良好。 檢查人 日期 復核人 日期 8 運行確認 啟動 A6810 原子吸收工作站，再 打開 原子吸收分光光度計主機 電源開關，使儀器 進行自檢 ，自檢應該能通過 。 選擇已有方法或建立新方法 ， 相應空心陰極燈亮起并各參數應正常顯示 。 按儀器 調整，光源校正應能正常進行 。 石墨爐狀態(tài)下： 打開 循環(huán)水冷卻機 ， 輸出流量應在 2L/min 以上。 打開氬氣 閥門 ，減壓閥壓力 輸出 應在 ～ 。 打開自動進樣開關，按自動進樣設置， 調試針頭進石墨管、進樣杯、樣杯的位置和深度 ，調試狀態(tài)應正常。 打開石墨爐電源， 按原子化設置，按數據發(fā)送 ， 5 秒以后再按確認 。 升溫程序發(fā)送應正常。 按自動沖洗進樣針，儀器應能自動沖洗進樣針。 火焰原子器狀態(tài)下： 打開空氣壓縮機 開關 ，壓力輸出應為 177。 。 打開乙炔閥門，減壓閥壓力輸出應為 177。 。 按原子化設置，按檢漏，各氣路均應不漏氣。 調節(jié)燃氣流量，按點火，儀器點火應正常。 氫化物發(fā)生器狀態(tài)下： 打 開 氬氣閥門，流量計輸出壓力應在 100～ 180mL/min。 將載液管、吸樣管、氫化物管插入純化水中，按啟動鍵，吸液管應都能正常吸
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