原子吸收分光光度計驗證方案(編輯修改稿)
2024-12-22 23:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 配合驗證的實施。 8 驗證原理 參照國家技術(shù)監(jiān)督局《實驗室 原子吸收分光光度計 檢定規(guī)程》及《中國藥典》 2020版 一 部附錄 V D 原子吸收分光光度 法起草本驗證方案。 對該儀器進行 安裝確認、運行確認和性能確認，以確定該儀器的備件、資料文件 是否完整，實驗室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器的性能是否滿足驗證可接受標準和我們?nèi)粘７治鰴z驗工作的需要。 6 9 驗證準備 相關(guān)文件 文件名稱 文件編號 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 標準操作規(guī) 程 SOPQC2361300 《中國藥典》 2020 版 一 部 ————— 10 驗證實施 安裝確認 文件資料 資料名稱 預(yù)期結(jié)果 有／沒有 1. 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 使用手冊 （光盤） 有，可用 有 2. A6810 原子吸收工作站（軟件備分） 有，可用 有 3. 儀器出廠合格證 有，可用 有 4. WHG630 氫化物發(fā)生器使用說明書 有，可用 有 5. 上海天美 A6100 原子吸收分光光度計 標準 操作規(guī)程 有，可用 有 6. 備品備件清單 有，可 用 有 7. AC1600 制冷循環(huán)機使用說明書 有，可用 有 8. WOS20 空氣壓縮機使用說明書 有，可用 有 9. 儀器使用記錄 有，可用 有 結(jié)論： 儀器資料齊備并歸檔 。 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 售后服務(wù) 維修單位： 上海天美科學(xué)儀器有限公司 聯(lián)系電話： 8009880750（ 13162326530） 地址： 上海市松江區(qū)民益路 201 號 16 幢 傳真： 02167687190 聯(lián)系人 ： 曹工 7 消耗性備件 品 名 預(yù)期結(jié)果 有／沒有 平臺石墨管 有，可用 有 熱解石墨管 有，可用 有 石英管 有，可用 有 自動進樣杯 有，可用 有 微波消解罐 有，可用 有 密封圈 有，可用 有 防暴膜 有，可用 有 結(jié)論： 消耗性備件齊備并可用。 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 安裝檢查 檢查內(nèi)容 要求 方法 結(jié)果 環(huán)境 室內(nèi)不得存放與實驗無關(guān)的易燃、易爆和強腐蝕性的物質(zhì)，無強烈的機械震動和電磁干擾。 目測 符合規(guī)定 環(huán)境溫度 15℃ 35℃ 溫濕度儀測 24℃ 環(huán)境相對濕度 ≤ 75% 溫濕度儀測 59% 安裝位置 儀 器應(yīng)平穩(wěn)而牢固地安置在工 作臺上 按要求安裝 符合規(guī)定 電壓 220V177。 22V、 380177。 38V 電壓儀測 符合規(guī)定 電源線 與插孔吻合 按要求安裝 符合規(guī)定 氣體 管路 氣體管路應(yīng)適用 按要求安裝 符合規(guī)定 冷卻水 流量充足、穩(wěn)定；溫度顯示 ≤ 25% 目測 符合規(guī)定 結(jié)論： 安裝環(huán)境、公用設(shè)施、溫濕度 符合儀器安裝要求； 電源電壓穩(wěn)定，有接地保護安全可靠， 安裝環(huán)境無電磁場影響 ；冷卻水流量充足、穩(wěn)定，冷卻效果良好。 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 8 運行確認 啟動 A6810 原子吸收工作站，再 打開 原子吸收分光光度計主機 電源開關(guān)，使儀器 進行自檢 ，自檢應(yīng)該能通過 。 選擇已有方法或建立新方法 ， 相應(yīng)空心陰極燈亮起并各參數(shù)應(yīng)正常顯示 。 按儀器 調(diào)整，光源校正應(yīng)能正常進行 。 石墨爐狀態(tài)下： 打開 循環(huán)水冷卻機 ， 輸出流量應(yīng)在 2L/min 以上。 打開氬氣 閥門 ，減壓閥壓力 輸出 應(yīng)在 ～ 。 打開自動進樣開關(guān)，按自動進樣設(shè)置， 調(diào)試針頭進石墨管、進樣杯、樣杯的位置和深度 ，調(diào)試狀態(tài)應(yīng)正常。 打開石墨爐電源， 按原子化設(shè)置，按數(shù)據(jù)發(fā)送 ， 5 秒以后再按確認 。 升溫程序發(fā)送應(yīng)正常。 按自動沖洗進樣針，儀器應(yīng)能自動沖洗進樣針。 火焰原子器狀態(tài)下： 打開空氣壓縮機 開關(guān) ，壓力輸出應(yīng)為 177。 。 打開乙炔閥門，減壓閥壓力輸出應(yīng)為 177。 。 按原子化設(shè)置，按檢漏，各氣路均應(yīng)不漏氣。 調(diào)節(jié)燃氣流量，按點火，儀器點火應(yīng)正常。 氫化物發(fā)生器狀態(tài)下： 打 開 氬氣閥門，流量計輸出壓力應(yīng)在 100～ 180mL/min。 將載液管、吸樣管、氫化物管插入純化水中，按啟動鍵，吸液管應(yīng)都能正常吸
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