美國fda食品安全現(xiàn)代化法案概述(編輯修改稿)
2025-02-28 22:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、物理的和放射性危害、天然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源和未經(jīng)批準(zhǔn)的食品和色素添加劑， 并識別包括恐怖主義行為在內(nèi)的可能是故意引入的危害 ，對其進行評估，并形成書面的危害分析。 ? 預(yù)防措施 熟知食品安全生產(chǎn)、加工、包裝或存儲的人所采用的那些基于風(fēng)險的、合理適當(dāng)?shù)?程序、方法和流程 ，能顯著降低或預(yù)防根據(jù)要求進行危害分析所確定的危害，并符合相關(guān)安全食品的生產(chǎn)、加工、存儲的現(xiàn)有 科學(xué)認知，指南性文件或規(guī)章制定 。 這些程序、方法和流程可包括以下內(nèi)容：食品接觸面、工器具以及設(shè)備的食品接觸面的消毒程序；管理者、經(jīng)理和員工的衛(wèi)生培訓(xùn)；環(huán)境監(jiān)測程序，以驗證加工過程中食品暴露于環(huán)境潛在污染物的情況下，病原體控制的有效性；過敏源控制項目；召回計劃； 21CFR 110部分中的 《 現(xiàn)行良好操作規(guī)范 》 ；關(guān)于食品安全性方面的供應(yīng)商驗證活動等。 ? 效果監(jiān)控 —— 企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負責(zé)人 必須監(jiān)控其效果，以確保達到規(guī)定的要求。 ? 糾偏行動 ? 驗證 ? 記錄保存 ? 重新分析要求 農(nóng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn) 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 頒布之日起 1年內(nèi)， FDA將通過與農(nóng)業(yè)部、州農(nóng)業(yè)局的代表以及國家有機項目的代表的協(xié)作，以及同國土安全部的協(xié)商，以科學(xué)為基礎(chǔ)，制定水果、蔬菜等初級農(nóng)產(chǎn)品的種植、采收、分類、包裝和儲存等方面安全的最低標(biāo)準(zhǔn)。并根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)更新有關(guān)良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范，制定農(nóng)產(chǎn)品安全生產(chǎn)和采收指南。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國土安全部關(guān)于生物、化學(xué)、放射性或其他恐怖主義風(fēng)險等內(nèi)容的評估，對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進行評估；針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對于相關(guān)防護措施的不確定性、風(fēng)險、成本和成效的認知；且以科學(xué)為基礎(chǔ)，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 頒布之日起 18個月內(nèi)，通過同國土安全部協(xié)作，并協(xié)商農(nóng)業(yè)部后， FDA將公布防止食品蓄意摻雜的法規(guī)。 費用的收取和使用權(quán)限 在 2023財政年度及今后的每個財政年度， FDA將對以下四個方面進行評估并收取費用： ? （ 1）進行復(fù)驗的國內(nèi)企業(yè)的責(zé)任方和國外企業(yè)的美國代理方，需支付該年度復(fù)驗的相關(guān)費用； ? （ 2）未符合召回命令要求的國內(nèi)企業(yè)的責(zé)任方和進口商，需支付該年度 FDA 要求執(zhí)行的食品召回活動產(chǎn)生的費用，以及提供技術(shù)支持、開展后續(xù)有效性檢查以及向社會告知等相關(guān)費用； ? （ 3）參加自愿性合格進口商項目的進口商，需支付相關(guān)的行政費用； ? （ 4）需在口岸進行復(fù)驗的進口商，需支付該年度口岸復(fù)驗的相關(guān)費用。 ? “ 復(fù)驗 ” 指 FDA對企業(yè)進行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本法案有關(guān)食品安全要求后，根據(jù)要求所進行的后續(xù)一次或多次檢查，重點關(guān)注是否滿足 FDA規(guī)定的要求。 國內(nèi)企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 ， FDA將確定高風(fēng)險的企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起， FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。對外國企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 1年時間內(nèi)， FDA應(yīng)檢查不少于 600家國外企業(yè)；隨后 5年里， FDA每年應(yīng)檢查不少于前一年檢查企業(yè)數(shù)兩倍的國外企業(yè)。 ? 加強與農(nóng)業(yè)部和國土安全部的協(xié)作 。 ? FDA每年 1月 1日前應(yīng)向國會提交上述年度工作報告。 在與國土安全部協(xié)商后，在入境口岸根據(jù)基于以下幾個方面， FDA合理配置資源，對輸美食品開展檢查： ? 已知的進口食品的安全風(fēng)險； ? 已知的原產(chǎn)國或地區(qū)、運輸國的安全風(fēng)險； ? 進口商遵守法規(guī)的歷史，包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)方面的情況； ? 進口商在滿足國外供應(yīng)商驗證項目方面行為的嚴格程度和效果； ? 食品進口商是否參加自愿性合格進口商項目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)； ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關(guān)證明； ? FDA認為必要且適宜的其他標(biāo)
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