美國fda食品安全現代化法案概述(編輯修改稿)
2025-02-28 22:18 本頁面
【文章內容簡介】 、物理的和放射性危害、天然毒素、農藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源和未經批準的食品和色素添加劑， 并識別包括恐怖主義行為在內的可能是故意引入的危害 ，對其進行評估，并形成書面的危害分析。 ? 預防措施 熟知食品安全生產、加工、包裝或存儲的人所采用的那些基于風險的、合理適當的 程序、方法和流程 ，能顯著降低或預防根據要求進行危害分析所確定的危害，并符合相關安全食品的生產、加工、存儲的現有 科學認知，指南性文件或規(guī)章制定 。 這些程序、方法和流程可包括以下內容：食品接觸面、工器具以及設備的食品接觸面的消毒程序；管理者、經理和員工的衛(wèi)生培訓；環(huán)境監(jiān)測程序，以驗證加工過程中食品暴露于環(huán)境潛在污染物的情況下，病原體控制的有效性；過敏源控制項目；召回計劃； 21CFR 110部分中的 《 現行良好操作規(guī)范 》 ；關于食品安全性方面的供應商驗證活動等。 ? 效果監(jiān)控 —— 企業(yè)的所有者、經營者或負責人 必須監(jiān)控其效果，以確保達到規(guī)定的要求。 ? 糾偏行動 ? 驗證 ? 記錄保存 ? 重新分析要求 農產品安全標準 《 FDA食品安全現代化法 》 頒布之日起 1年內， FDA將通過與農業(yè)部、州農業(yè)局的代表以及國家有機項目的代表的協(xié)作，以及同國土安全部的協(xié)商，以科學為基礎，制定水果、蔬菜等初級農產品的種植、采收、分類、包裝和儲存等方面安全的最低標準。并根據上述標準更新有關良好農業(yè)操作規(guī)范，制定農產品安全生產和采收指南。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國土安全部關于生物、化學、放射性或其他恐怖主義風險等內容的評估，對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進行評估；針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對于相關防護措施的不確定性、風險、成本和成效的認知；且以科學為基礎，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 《 FDA食品安全現代化法 》 頒布之日起 18個月內，通過同國土安全部協(xié)作，并協(xié)商農業(yè)部后， FDA將公布防止食品蓄意摻雜的法規(guī)。 費用的收取和使用權限 在 2023財政年度及今后的每個財政年度， FDA將對以下四個方面進行評估并收取費用： ? （ 1）進行復驗的國內企業(yè)的責任方和國外企業(yè)的美國代理方，需支付該年度復驗的相關費用； ? （ 2）未符合召回命令要求的國內企業(yè)的責任方和進口商，需支付該年度 FDA 要求執(zhí)行的食品召回活動產生的費用，以及提供技術支持、開展后續(xù)有效性檢查以及向社會告知等相關費用； ? （ 3）參加自愿性合格進口商項目的進口商，需支付相關的行政費用； ? （ 4）需在口岸進行復驗的進口商，需支付該年度口岸復驗的相關費用。 ? “ 復驗 ” 指 FDA對企業(yè)進行檢查，發(fā)現違反本法案有關食品安全要求后，根據要求所進行的后續(xù)一次或多次檢查，重點關注是否滿足 FDA規(guī)定的要求。 國內企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 ， FDA將確定高風險的企業(yè)，自 《 FDA食品安全現代化法 》 生效之日起， FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。對外國企業(yè)，自 《 FDA食品安全現代化法 》 生效之日起 1年時間內， FDA應檢查不少于 600家國外企業(yè)；隨后 5年里， FDA每年應檢查不少于前一年檢查企業(yè)數兩倍的國外企業(yè)。 ? 加強與農業(yè)部和國土安全部的協(xié)作 。 ? FDA每年 1月 1日前應向國會提交上述年度工作報告。 在與國土安全部協(xié)商后，在入境口岸根據基于以下幾個方面， FDA合理配置資源，對輸美食品開展檢查： ? 已知的進口食品的安全風險； ? 已知的原產國或地區(qū)、運輸國的安全風險； ? 進口商遵守法規(guī)的歷史，包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標準方面的情況； ? 進口商在滿足國外供應商驗證項目方面行為的嚴格程度和效果； ? 食品進口商是否參加自愿性合格進口商項目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標準； ? 食品或者生產、加工、包裝、儲存食品的企業(yè)是否獲得相關證明； ? FDA認為必要且適宜的其他標
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