美國fda食品安全現(xiàn)代化法案概述(編輯修改稿)
2025-02-28 22:18 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、物理的和放射性危害、天然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲、過敏源和未經(jīng)批準(zhǔn)的食品和色素添加劑， 并識(shí)別包括恐怖主義行為在內(nèi)的可能是故意引入的危害 ，對其進(jìn)行評(píng)估，并形成書面的危害分析。 ? 預(yù)防措施 熟知食品安全生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)的人所采用的那些基于風(fēng)險(xiǎn)的、合理適當(dāng)?shù)?程序、方法和流程 ，能顯著降低或預(yù)防根據(jù)要求進(jìn)行危害分析所確定的危害，并符合相關(guān)安全食品的生產(chǎn)、加工、存儲(chǔ)的現(xiàn)有 科學(xué)認(rèn)知，指南性文件或規(guī)章制定 。 這些程序、方法和流程可包括以下內(nèi)容：食品接觸面、工器具以及設(shè)備的食品接觸面的消毒程序；管理者、經(jīng)理和員工的衛(wèi)生培訓(xùn)；環(huán)境監(jiān)測程序，以驗(yàn)證加工過程中食品暴露于環(huán)境潛在污染物的情況下，病原體控制的有效性；過敏源控制項(xiàng)目；召回計(jì)劃； 21CFR 110部分中的 《 現(xiàn)行良好操作規(guī)范 》 ；關(guān)于食品安全性方面的供應(yīng)商驗(yàn)證活動(dòng)等。 ? 效果監(jiān)控 —— 企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或負(fù)責(zé)人 必須監(jiān)控其效果，以確保達(dá)到規(guī)定的要求。 ? 糾偏行動(dòng) ? 驗(yàn)證 ? 記錄保存 ? 重新分析要求 農(nóng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn) 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 頒布之日起 1年內(nèi)， FDA將通過與農(nóng)業(yè)部、州農(nóng)業(yè)局的代表以及國家有機(jī)項(xiàng)目的代表的協(xié)作，以及同國土安全部的協(xié)商，以科學(xué)為基礎(chǔ)，制定水果、蔬菜等初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的種植、采收、分類、包裝和儲(chǔ)存等方面安全的最低標(biāo)準(zhǔn)。并根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)更新有關(guān)良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范，制定農(nóng)產(chǎn)品安全生產(chǎn)和采收指南。 防止蓄意摻雜 FDA通過參考借鑒國土安全部關(guān)于生物、化學(xué)、放射性或其他恐怖主義風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容的評(píng)估，對食品體系的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估；針對薄弱環(huán)節(jié)發(fā)生食品蓄意摻雜的問題，考量目前對于相關(guān)防護(hù)措施的不確定性、風(fēng)險(xiǎn)、成本和成效的認(rèn)知；且以科學(xué)為基礎(chǔ)，確定必要的解決策略或措施，從而防止蓄意摻雜。 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 頒布之日起 18個(gè)月內(nèi)，通過同國土安全部協(xié)作，并協(xié)商農(nóng)業(yè)部后， FDA將公布防止食品蓄意摻雜的法規(guī)。 費(fèi)用的收取和使用權(quán)限 在 2023財(cái)政年度及今后的每個(gè)財(cái)政年度， FDA將對以下四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)估并收取費(fèi)用： ? （ 1）進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的國內(nèi)企業(yè)的責(zé)任方和國外企業(yè)的美國代理方，需支付該年度復(fù)驗(yàn)的相關(guān)費(fèi)用； ? （ 2）未符合召回命令要求的國內(nèi)企業(yè)的責(zé)任方和進(jìn)口商，需支付該年度 FDA 要求執(zhí)行的食品召回活動(dòng)產(chǎn)生的費(fèi)用，以及提供技術(shù)支持、開展后續(xù)有效性檢查以及向社會(huì)告知等相關(guān)費(fèi)用； ? （ 3）參加自愿性合格進(jìn)口商項(xiàng)目的進(jìn)口商，需支付相關(guān)的行政費(fèi)用； ? （ 4）需在口岸進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的進(jìn)口商，需支付該年度口岸復(fù)驗(yàn)的相關(guān)費(fèi)用。 ? “ 復(fù)驗(yàn) ” 指 FDA對企業(yè)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)違反本法案有關(guān)食品安全要求后，根據(jù)要求所進(jìn)行的后續(xù)一次或多次檢查，重點(diǎn)關(guān)注是否滿足 FDA規(guī)定的要求。 國內(nèi)企業(yè)、國外企業(yè)和入境口岸的檢查資源配置 ? 為了進(jìn)一步完善 對企業(yè)和食品的分類管理 ， FDA將確定高風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起， FDA將提高對所有企業(yè)開展檢查的頻率。對外國企業(yè)，自 《 FDA食品安全現(xiàn)代化法 》 生效之日起 1年時(shí)間內(nèi)， FDA應(yīng)檢查不少于 600家國外企業(yè)；隨后 5年里， FDA每年應(yīng)檢查不少于前一年檢查企業(yè)數(shù)兩倍的國外企業(yè)。 ? 加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)部和國土安全部的協(xié)作 。 ? FDA每年 1月 1日前應(yīng)向國會(huì)提交上述年度工作報(bào)告。 在與國土安全部協(xié)商后，在入境口岸根據(jù)基于以下幾個(gè)方面， FDA合理配置資源，對輸美食品開展檢查： ? 已知的進(jìn)口食品的安全風(fēng)險(xiǎn)； ? 已知的原產(chǎn)國或地區(qū)、運(yùn)輸國的安全風(fēng)險(xiǎn)； ? 進(jìn)口商遵守法規(guī)的歷史，包括食品召回、食源性疾病暴發(fā)、違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)方面的情況； ? 進(jìn)口商在滿足國外供應(yīng)商驗(yàn)證項(xiàng)目方面行為的嚴(yán)格程度和效果； ? 食品進(jìn)口商是否參加自愿性合格進(jìn)口商項(xiàng)目； ? 食品是否符合 801（ h） (1)規(guī)定的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)； ? 食品或者生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)存食品的企業(yè)是否獲得相關(guān)證明； ? FDA認(rèn)為必要且適宜的其他標(biāo)
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