【文章內(nèi)容簡介】 維持測量調(diào)整改進(jìn) Work environmentThe anization shall determine and manage the work environment needed to achieve conformity to product requirements.New56資源管理 / 工作環(huán)境 F工作環(huán)境管理要點規(guī)定過程的輸入和輸出規(guī)定過程中的活動對過程和產(chǎn)品實施驗證和確認(rèn)對過程進(jìn)行分析和評審對過程的風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和防范適時采取糾正和預(yù)防措施識別過程改進(jìn)的機會并采取改進(jìn)措施對過程和產(chǎn)品的更改實施控制識別、策劃并管理支持過程57產(chǎn)品實現(xiàn) / 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 F 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程的輸入的管理要求輸入決定輸出輸入一經(jīng)確定，則過程所要求的活動、措施和資源即可確定輸入 應(yīng)作出規(guī)定并予以記錄產(chǎn)品實現(xiàn)過程輸入應(yīng)經(jīng)過充分的評審（包括隨后對過程評審、驗證和確認(rèn)時解決含糊或矛盾的輸入要求）確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程輸入應(yīng)考慮的事項產(chǎn)品的特性（特別是重要或關(guān)鍵特性）過程的特性（特別是重要或關(guān)鍵特性）人員的能力文件和資源的需求設(shè)備的能力和監(jiān)視工作環(huán)境要求顧客及相關(guān)方面的需求和期望風(fēng)險糾正 /預(yù)防驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動接收準(zhǔn)則記錄要求等58 F 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程的輸出的管理要求管理者應(yīng)對過程輸出作出規(guī)定過程的輸出的驗證和確認(rèn)結(jié)果將作為持續(xù)改進(jìn)過程的輸入過程輸出應(yīng)形成文件過程的輸出應(yīng)考慮顧客及其他相關(guān)的需求和期望過程的輸出應(yīng)根據(jù)輸入 的要求和驗收準(zhǔn)則予以記錄和評價過程的輸出形式應(yīng)適宜組織的動作方式輸出的形式作業(yè)指導(dǎo)書過程規(guī)范質(zhì)量計劃 → 針對特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程和資源其他形式產(chǎn)品實現(xiàn) / 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃59 Determination of requirements related to the productThe anization shall determinea) requirements specified by the customer, including the requirements for delivery and postdelivery activities,b) requirements not stated by the customer but necessary for specified or intended use, where known,c) statutory and regulatory requirements related to the product, andd) any additional requirements determined by the anization. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。產(chǎn)品實現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程60產(chǎn)品實現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 F產(chǎn)品要求顧客規(guī)定的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求顧客未明示的與用途有關(guān)的必需的要求其他附加的要求產(chǎn)品要求 舉 例合同訂單技術(shù)協(xié)議其他方式表達(dá)的明確要求使用壽命使用成本使用安全保密等衛(wèi)生 /安全標(biāo)識 /產(chǎn)品說明書入網(wǎng)證 /合格證 /認(rèn)證要求等安裝服務(wù)售后保修技術(shù)咨詢等61 Review of requirements related to the productThe anization shall review the requirements related to the product. This review shall be conducted prior to the anization39。s mitment to supply a product to the customer (. submission of tenders, acceptance of contracts or orders, acceptance of changes to contracts or orders) and shall ensure thata) product requirements are defined,b) contract or order requirements differing from those previously expressed are resolved, andc) the anization has the ability to meet the defined requirements.Records of the results of the review and actions arising from the review shall be maintained (see ).Where the customer provides no documented statement of requirement, the customer requirements shall be confirmed by the anization before acceptance.Where product requirements are changed, the anization shall ensure that relevant documents are amended and that relevant personnel are made aware of the changed requirements.NOTE In some situations, such as inter sales, a formal review is impractical for each order. Instead the review can cover relevant product information such as catalogues or advertising material.產(chǎn)品實現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程62 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 F產(chǎn)品要求的評審顧客規(guī)定的要求評審的方法評審的內(nèi)容評審的記錄確定產(chǎn)品要求確定滿足要求的能力產(chǎn)品要求的規(guī)定對要求不一致的理解和解決對要求的滿足能力（性能、服務(wù)、交付期等）要求的任何變更職能評審項目組評審個人決策統(tǒng)一評審、個別決策決策前確認(rèn)（組織 /顧客）評審的時機 作出提供產(chǎn)品承諾前提交標(biāo)書前接受合同 /訂單前發(fā)布廣告 /產(chǎn)品說明書前接受合同 /訂單更改前適合的有效、高效的方法合同評審記錄更改記錄溝通記錄更改通知記錄等保持評審及相關(guān)措施的記錄產(chǎn)品實現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程63 顧客溝通 F顧客溝通管理要則顧客溝通的目的與顧客溝通活動的安排與顧客溝通的內(nèi)容與顧客溝通信息的利用了解顧客的需求和期望爭取顧客的參與識別改進(jìn)機會產(chǎn)品信息 → 性能 /價格 /服務(wù)征詢 → 與產(chǎn)品提供有關(guān)的信息合同 /訂單處理 → 需求意向、更改意向顧客反饋 → 滿意 /不滿意（抱怨）與顧客溝通的方法數(shù)據(jù)分析訪問 → 上門、電話、函件征徇 → 問卷、面談、座談跟蹤 → 個案跟蹤 /訪問 /征徇信息載體 → 網(wǎng)絡(luò)、報刊、新聞媒體持續(xù)改進(jìn)滿足需要在產(chǎn)品提供前、過程中、提供后進(jìn)行隨時進(jìn)行、合同變更前計劃安排產(chǎn)品實現(xiàn) / 與顧客有關(guān)的過程64產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購 Purchasing processThe anization shall ensure that purchased product conforms to specified purchase requirements. The type and extent of control applied to the supplier and the purchased product shall be dependent upon the effect of the purchased product on subsequent product realization or the final product.The anization shall evaluate and select suppliers based on their ability to supply product in accordance with the anization39。s requirements. Criteria for selection, evaluation and reevaluation shall be established. Records of the results of evaluations and any necessary actions arising from the evaluation shall be maintained.組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則 。評價結(jié)果及 評價所引起的任何必要措施的記錄 應(yīng)予以保持。 65產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購 采購過程 F供方評價過程的輸入?質(zhì)量 產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量供方信息?能力?管理?信譽?其他相關(guān)的經(jīng)驗生產(chǎn)能力交付能力支持能力潛在能力管理體系及效果對問題的反應(yīng)與處理改進(jìn)意識顧客滿意公眾形象守法情況財務(wù)能力物流能力發(fā)展的潛能與趨勢與其競爭對手的橫向?qū)Ρ?供方評價過程的輸入采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響控制的類型和程度66產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購 采購過程 F評價和再評價的方法產(chǎn)品質(zhì)量合格證明產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 /試用產(chǎn)品質(zhì)量審核生產(chǎn)件批準(zhǔn) PPAP評價方法 /內(nèi)容 選擇 評價 再評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程檢查產(chǎn)品實現(xiàn)過程審核產(chǎn)品實現(xiàn)過程批準(zhǔn)生產(chǎn)能力調(diào)查交付能力調(diào)查管理狀況證明管理審核同行對比社會調(diào)查顧客調(diào)查供貨質(zhì)量跟蹤供貨及時性跟蹤問題糾正跟蹤改進(jìn)注： 標(biāo) “△ ”者為應(yīng)涉及的最基本內(nèi)容 67 采購過程 F與供方互利的關(guān)系?溝通組織的要求顧客的要求供方的經(jīng)驗組織的記錄改進(jìn)的需要?改進(jìn)促進(jìn)供方的改進(jìn)支持組織的改進(jìn)協(xié)調(diào)配合的改進(jìn)供方能力開發(fā)?互利共同發(fā)展共同使最終顧客滿意互惠互利?培訓(xùn)互相學(xué)習(xí)供方培訓(xùn)觀念更新產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購68 Purchasing informationPurchasing information shall describe the product to be purchased, including where appropriatea) requirements for approval of product, procedures, processes and equipment,b) requirements for qualification of personnel, andc) quality management system requirements.The anization shall ensure the adequacy of specified purchase requirements prior to their munication to the supplier.采購信息應(yīng)表述采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程、和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購69 采購信息 F采購信息的管理要點?規(guī)定采購信息的目的 指導(dǎo)正確采購（采購人員）指導(dǎo)正確提供（供方）?采購信息的內(nèi)容對產(chǎn)品的要求（需要時，包括批準(zhǔn)的要求對提供程序 /溝通程序 /問題解決程序的要求對產(chǎn)品提供過程和設(shè)備進(jìn)行批準(zhǔn)的要求對人員資格的要求（操作者、檢驗者等）對質(zhì)量管理體系的要求（ ISO9001或其他）?采購信息管理要則需要時，應(yīng)文件化與供方溝通前，應(yīng)評審其充分性和適宜性（包括： 長期使用的采購信息 和 適時使用的采購信息 ）采購標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)協(xié)議采購單產(chǎn)品實現(xiàn) / 采購70 Verification of purchased productThe anization shall establish and implement the inspection or other activities necessary for ensu