【文章內(nèi)容簡介】 170名職員，由秘書長領(lǐng)導(dǎo)。 50 一、 ISO ISO通過它的 2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展活動。 ?技術(shù)委員會 (簡稱 TC)，共 185個(gè) ?分技術(shù)委員會 (簡稱 SC)，共 611個(gè) ?工作組（ WG)， 2023個(gè) ?特別工作組， 38個(gè) ISO現(xiàn)已制訂國際標(biāo)準(zhǔn) 10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范。 51 (2)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是指 : “由 ISO／ TC 176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 )制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。 52 (2)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) TCl76： 即 ISO中第 176個(gè)技術(shù)委員會，它成立于 1980年，全稱是“質(zhì)量保證技術(shù)委員會”， 1987年又更名為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。 TCl76專門負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 53 (2)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) 該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。 54 (四 )標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段 2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ?1979年， ISO／ TC 176成立 ?1987版 ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn) ?1994版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) ?2023版 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn) 55 (四 )標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段 2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)成立了第176技術(shù)委員會 (簡稱 ISO／ TC 176)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 56 2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO／ TCl76的目標(biāo)是： 要讓全世界都接受和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法； 增進(jìn)國際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地。 57 2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 1986年， ISO／ TCl76發(fā)布了： ISO 8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)； 1987年發(fā)布了： ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 選擇和使用指南》 ISO 9001《質(zhì)量體系 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9002《質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9003《質(zhì)量體系 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO 9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南》。 這 6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)通稱為 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)，或稱為 1987版 ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 58 2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 1990年， ISO／ TC 176開始對 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂； 1994年發(fā)布了 1994版： ISO 8402， ISO 9000— 1， ISO 9001，ISO 9002， ISO 9003和 ISO 9004等共16項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為 1994版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。 59 3 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況 ?截止到 1999年底，全球獲得 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織已超過 34萬家。 ?在中國，到 2023年 9月底，共有 21034家企業(yè)獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 ?質(zhì)量體系認(rèn)證的國際互認(rèn)制度也在全球范圍內(nèi)得以建立和實(shí)施，截止到 2023 年 11月，已有 27個(gè)國家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署丁 IAF質(zhì)量體系認(rèn)證多邊承認(rèn)協(xié)議。 60 3 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問題： ① 標(biāo)準(zhǔn)所采用的“過程”和語言的表述主要是 針對生產(chǎn)硬件的組織，其他行業(yè)采用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對于標(biāo)準(zhǔn)的理解和具體實(shí)施帶來諸多不便； 61 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問題 ： ②標(biāo)準(zhǔn)的框架主要是針對規(guī)模較大的組織而設(shè)計(jì)的，而對于規(guī)模較小、機(jī)構(gòu)簡單的組織就難以使用； ③標(biāo)準(zhǔn)提供了 3種質(zhì)量保證模式，給標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用帶來一定的局限性； 62 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問題： ④標(biāo)準(zhǔn)采用 20項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好，不盡合理； ⑤標(biāo)準(zhǔn)對 20項(xiàng)質(zhì)量體系要素中的 17項(xiàng)規(guī)定了應(yīng)建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進(jìn)的機(jī)會； 63 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問題： ⑥標(biāo)準(zhǔn)過多地強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而忽視了對產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績的提高； ⑦標(biāo)準(zhǔn)對與顧客有關(guān)的接口僅做了有限的規(guī)定和要求，尤其是缺少對顧客滿意和不滿意信息的監(jiān)控； 64 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問題： ⑧標(biāo)準(zhǔn)沒有建立 ISO 9001與 ISO 90014的聯(lián)系，兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)間協(xié)調(diào)性不好、結(jié)構(gòu)不一致；標(biāo)準(zhǔn)沒有考慮與 ISO 14000環(huán)境管理體系等其他管理體系的相容性，使組織實(shí)施綜合性管理體系時(shí)產(chǎn)生困難 ； 65 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的不足和需要解決的問題： ⑨標(biāo)準(zhǔn)的通用性差，為此制定了許多指南性標(biāo)準(zhǔn)來彌補(bǔ)，致使這套 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量太多，而實(shí)際上只有少數(shù)幾項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛應(yīng)用。 鑒于上述情況， ISO／ TC 176對1994版的 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂，并于 2023年底發(fā)布了 2023版的 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。 66 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)列于表 11。 67 表 11 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小 冊 子 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012 ISO 10005 ISO 10006