【正文】 增進國際貿(mào)易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構(gòu)和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地。 50 一、 ISO ISO通過它的 2856個技術(shù)機構(gòu)開展活動。 ② PDCA循環(huán)的四個階段關(guān)鍵在于總結(jié)階段 。 29 全面質(zhì)量管理的特征： “四全” 全過程的質(zhì)量管理 全企業(yè)的質(zhì)量管理 全指標的質(zhì)量管理 全員的質(zhì)量管理 “一科學(xué)” 以數(shù)理統(tǒng)計方法為中心的科學(xué)管理方法 30 (1)全過程質(zhì)量管理 一個新產(chǎn)品，從調(diào)研 → 設(shè)計 → 試制 → 生產(chǎn) → 銷售 → 使用 → 售后服務(wù)，每個階段都有自己的質(zhì)量管理，即稱為全過程質(zhì)量管理。 23 全面質(zhì)量管理階段 (TQM) 全面質(zhì)量管理是全過程的，非檢驗部門一家所能承擔(dān)，它涉及設(shè)計、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、計劃、財會、教育、勞資、銷售等部門。 15 (一 )產(chǎn)品質(zhì)量檢驗階段 ?缺點： ?缺乏系統(tǒng)的觀念； ?只注重結(jié)果，缺乏預(yù)防 ?它要求對成品進行 100％的全數(shù)檢驗 16 (二 )統(tǒng)計質(zhì)量控制階段 1924年－ 1931年 休哈特 () ? 控制和預(yù)防缺陷的概念 ? 控制產(chǎn)品質(zhì)量的“ 6σ”法則 ? “質(zhì)量控制圖”和“預(yù)防缺陷”理論 ? 《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)濟學(xué) 》 17 (二 )統(tǒng)計質(zhì)量控制階段 道奇和羅米格 ?“挑選型抽樣檢查法”論文， ? “抽樣檢查表” ?抽樣檢驗方案， 目的是在破壞性檢驗情況下，通過檢驗來保證產(chǎn)品質(zhì)量，并降低檢驗費用。 9 (三 ) ISO9000： 2023“質(zhì)量管理”定義 質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動。 第一節(jié) 質(zhì)量概述 3 (一 )朱蘭的定義 定義有兩個方面的含義 : ? 使用要求（用戶需要） ? 滿足程度 4 (二 ) ISO9000： 2023“質(zhì)量”定義 質(zhì)量（ quality） 一組固有 特性 滿足 要求 的程度 ?注 1：術(shù)語 “ 質(zhì)量 ” 可使用形容詞如差 、 好或優(yōu)秀來修飾 ?注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示 ， 如產(chǎn)品要求 、 質(zhì)量管理要求 、 顧客要求 。 ?主要內(nèi)容是檢驗工作，其主導(dǎo)思想是對產(chǎn)品質(zhì)量”嚴格把關(guān)”。 (2) 系統(tǒng)分析的廣泛應(yīng)用 (3)管理理論有了新的發(fā)展和突破，越來越“重視人的因素”。 27 3 、全面質(zhì)量管理的含義 注意： (1)全面質(zhì)量管理并不等同于質(zhì)量管理，它是質(zhì)量管理的更高境界。 34 PDCA循環(huán) (戴明循環(huán) ) P—— 策劃： D—— 實施： C—— 檢查： A—— 處置 ： （ 圖 13) 35 圖 13 PDCA循環(huán)的 (戴明循環(huán) )的四個階段 36 PDCA循環(huán) 在 2023版 ISO 9000族標準中已納入了PDCA循環(huán)這一科學(xué)工作程序，稱其為改進環(huán)。 49 一、 ISO ISO現(xiàn)有 117個成員，包括 117個國家和地區(qū)。 53 (2)ISO 9000族標準 該標準族可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。 ?在中國，到 2023年 9月底，共有 21034家企業(yè)獲得質(zhì)量體系認證證書。 此標準為用于第三方認證的惟一質(zhì)量管理體系要求標準。第三方既要對第一方負責(zé)，又要對第二方負責(zé)，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。 內(nèi)審員通?？杉嫒谓M織內(nèi)的其他職位 (如管理 、 營銷 、 生產(chǎn) 、 技術(shù) 、 文控等職 )， 也可由組織內(nèi)各部門人員經(jīng)培訓(xùn)合格后 ， 兼任內(nèi)審員 。 90 獲得 IS09000認證的條件 4)外部審核前至少完成了一次或一次以上有效的管理評審 ， 并可提供有效的證據(jù) 。在賣方市場條件下，不可能存在真正意義上的質(zhì)量保證。從宏觀角度看，質(zhì)量經(jīng)濟學(xué)研究質(zhì)量形成的經(jīng)濟規(guī)律，分析價格、稅收等經(jīng)濟杠桿對促進產(chǎn)品質(zhì)量提高的作用，對實施質(zhì)量政策的經(jīng)濟評價等等。為了更好地滿足顧客的需求，生產(chǎn)愈益趨向多品種、小批量的生產(chǎn)，所謂柔性生產(chǎn)系統(tǒng)理論也已問世。該理論是日本赤尾洋二在 20世紀六七十年代所創(chuàng)建的，它利用矩陣表工具能夠科學(xué)地將消費者的需求科學(xué)地轉(zhuǎn)化為所開發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格要求，這是開發(fā)設(shè)計任何產(chǎn)品的第一步。自動生產(chǎn)、自動檢測、自動判斷以及自行反饋可以在很短時間內(nèi)一氣呵成，具有很高的時效性，大大簡化了管理工作。德國的馮 用戶得到的補償是有限的。 6)承諾對認證證書及認可標志的使用符合認證機構(gòu)和認可機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定 。 2)軟件 (如軟件開發(fā)等 )。 ? 安全認證：依據(jù)標準中的安全要求進行認證。 71 第一部分： 4個核心標準 (4)IS019011： 2023《質(zhì)量管理和 (或 )環(huán)境管理體系審核指南》 該標準提供了質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、審核的實施以及審核員資格要求等。 60 3 ISO 9000族標準的修訂情況 1994 版標準的不足和需要解決的問題： ① 標準所采用的“過程”和語言的表述主要是 針對生產(chǎn)硬件的組織，其他行業(yè)采用標準時，對于標準的理解和具體實施帶來諸多不便； 61 1994 版標準的不足和需要解決的問題 ： ②標準的框架主要是針對規(guī)模較大的組織而設(shè)計的，而對于規(guī)模較小、機構(gòu)簡單的組織就難以使用； ③標準提供了 3種質(zhì)量保證模式，給標準的應(yīng)用帶來一定的局限性； 62 1994 版標準的不足和需要解決的問題： ④標準采用 20項質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好，不盡合理； ⑤標準對 20項質(zhì)量體系要素中的 17項規(guī)定了應(yīng)建立程序并形成文件，在一定程度上限制了改進的機會； 63 1994 版標準的不足和需要解決的問題： ⑥標準過多地強調(diào)了質(zhì)量體系的符合性，而忽視了對產(chǎn)品質(zhì)量的保證和組織整體業(yè)績的提高； ⑦標準對與顧客有關(guān)的接口