【正文】 質(zhì)量管理除了具有對產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督的職能之外，還應(yīng)具有預(yù)防產(chǎn)生不合格品的職能。 ?制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?質(zhì)量策劃 ?質(zhì)量控制 ?質(zhì)量保證 ?質(zhì)量改進 10 第二節(jié)、質(zhì)量管理體系的由來和發(fā)展 一 質(zhì)量管理發(fā)展的幾個階段 (一 )產(chǎn)品質(zhì)量檢驗階段 (二 )統(tǒng)計質(zhì)量管理階段 (三 )全面質(zhì)量管理階段 (TQM) (四 )標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理階段 11 (一 )產(chǎn)品質(zhì)量檢驗階段 傳統(tǒng)質(zhì)量管理的特點是在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中單純依靠檢驗來剔除廢品，以保證質(zhì)量。 5 (二 ) ISO9000： 2023“質(zhì)量”定義 特性 (characteristic) 可區(qū)分的特性 6 (二 ) ISO9000： 2023“質(zhì)量”定義 注 1：特性可以是固有的或賦予的 。 7 (二 ) ISO9000： 2023“質(zhì)量”定義 要求 requirement 明示的 、 通常隱含的或必須履行的需求或期望 8 (二 ) ISO9000： 2023“質(zhì)量”定義 注 1： “ 通常隱含 ” 是指組織 （ ） 、顧客 （ ） 和其他相關(guān)方 （ ）的慣例或一般做法 ， 所考慮的需求或期望是不言而喻的 。 ?通過嚴(yán)格的檢驗程序來控制產(chǎn)品質(zhì)量，并根據(jù)預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品質(zhì)量進行判斷。 21 (三 )全面質(zhì)量管理階段 (1)人們對成品質(zhì)量要求更高了。 26 3 、全面質(zhì)量管理的含義 具體地說，全面質(zhì)量管理就是以質(zhì)量為中心，全體職工和有關(guān)部門積極參與，把專業(yè)技術(shù)、經(jīng)濟管理、數(shù)理統(tǒng)計和思想教育結(jié)合起來，建立起產(chǎn)品的研究、設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)等全過程的質(zhì)量體系，從而有效地利用人力、物力、財力和信息等資源，以最經(jīng)濟的手段生產(chǎn)出顧客滿意、組織及其全體成員以及社會都得到好處的產(chǎn)品，從而使組織獲得長期成功和發(fā)展。 33 (4)全員參與的質(zhì)量管理 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、中層干部、技術(shù)人員、生產(chǎn)工人、服務(wù)人員等都參與質(zhì)量管理。 ISO負責(zé)除此之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 TCl76專門負責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 59 3 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂情況 ?截止到 1999年底，全球獲得 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的組織已超過 34萬家。 組織通過有效的實施體系，包括過程的持續(xù)改進和預(yù)防不合格，使顧客滿意。 78 一、認(rèn)證 例 :對第一方 (賣方 )生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方 (買方 )無法判定其質(zhì)量是否合格，而由第三方來判定。 87 四 、 什么叫內(nèi)審員 ? 推行 IS09000的組織通常需要聘任或培養(yǎng)一支內(nèi)審員隊伍 。 3)外部審核前至少完成了一次或一次以上全面有效的內(nèi)部審核 ， 并可提供有效的證據(jù) 。 95 第四節(jié) 質(zhì)量管理的其它理論 (1)質(zhì)量保證理論 (2)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任理論 (3)質(zhì)量經(jīng)濟學(xué) (4)質(zhì)量控制理論 (5)質(zhì)量檢驗理論 (6)質(zhì)量改進理論與田口方法 (7)質(zhì)量功能展開理論 96 質(zhì)量管理的其它理論 (1)質(zhì)量保證理論 朱蘭博士指出，質(zhì)量保證就是對產(chǎn)品的質(zhì)量實行擔(dān)保和保證。 98 質(zhì)量管理的其它理論 (3)質(zhì)量經(jīng)濟學(xué) 這是 20世紀(jì) 80年代興起的一門新的質(zhì)量科學(xué)。從 90年代起，統(tǒng)計過程控制與診斷 (SPCD)又上升為統(tǒng)計過程控制、診斷與調(diào)整 (StatisticalPll)CeSSControl，DiagnosisandAdjustment，簡稱 SPCDA)，國外稱之為算法的統(tǒng)計過程控制 (AlgorithmicStatisticalProcess Control，簡稱 ASPC)，目前國內(nèi)外都在進行研究，尚無實用性成果。 102 質(zhì)量管理的其它理論 (7)質(zhì)量功能展開理論 (QualityFunctionDeployment，簡稱 QFD)。此外，許多發(fā)達國家在生產(chǎn)過程中還推廣無檢驗方式，在這方面，統(tǒng)計過程控制 (SPC)的貫徹，銷售服務(wù)的完善和工人自主管理活動的推廣提供了可靠的保證?？祭?(Elartron Collani)是這方面的一個代表人物。在成熟的買方市場條件下，質(zhì)量保證的內(nèi)容和范圍都發(fā)生了質(zhì)的變化。 91 IS09000認(rèn)證典型程序 92 IS09000認(rèn)證典型程序 1).什么是預(yù)評審 ? 若組織需要 ， 認(rèn)證機構(gòu)在對組織進行正式的初次審核之前 ， 可以應(yīng)組織的要求對組織實施預(yù)評審 ， 以便確保組織的質(zhì)量管理體系的適宜性 、 充分性和有效性 ， 使組織順利通過認(rèn)證 。 3)硬件 (如各類產(chǎn)品制造業(yè)等 )。如輸美產(chǎn)品的 UL認(rèn)證、輸歐產(chǎn)品的 CE認(rèn)證 前者是自愿的，后者是強制性的， 81 是指由第三方認(rèn)證機構(gòu)依據(jù)公開公布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對供方（生產(chǎn)方）的質(zhì)量管理體系實施評定，判定合格的由第三方認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并予以注冊公布，證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)有必要質(zhì)量保證能力的活動 82 自從 1987年 IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個全球性的潮流。 72 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn) 目前只有一項： ISO 10012《測量控制系統(tǒng)》 73 第三部分：技術(shù)報告 ISO／ TRl0014： 1998《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO／ TRl0017： 1999《 ISO 9001：1994中的統(tǒng)計技術(shù)指南》。 鑒于上述情況， ISO／ TC 176對1994版的 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂，并于 2023年底發(fā)布了 2023版的 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。 56 2 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ISO／ TCl76的目標(biāo)是： 要讓全世界都接受和使用 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運作能力提供有效的方法；